角膜異形成症の重症度における左右眼非対称性の危険因子 (ASYMECONE)
2026年3月11日 更新者：Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville
円錐角膜重症度における左右眼間非対称性の危険因子
片眼間非対称性円錐角膜患者と片眼間対称性円錐角膜患者を比較する観察研究。
調査の概要
詳細な説明
詳細な説明：円錐角膜は、不規則な乱視により角膜が薄くなり、視覚障害を引き起こす状態です。
ほとんどの症例は両眼性ですが、重症度は両眼間でしばしば非対称です。
本研究の目的は、円錐角膜の確定診断を受けた患者において、重症度に関する両眼間の非対称性のリスク因子を検討することです。
患者は、Amsler-Krumeich分類に基づいて各眼の円錐角膜のステージングを評価し、非対称性を定義し、重症眼の側性に基づいてグループに分け、また両眼が非対称性に関して対称であるグループに分けられました。
円錐角膜の両眼間非対称性を探るため、様々なリスク因子に対して多変量ロジスティック回帰分析が実施されました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
154
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Metz、フランス、57085
- CHR Metz-Thionville Hopital de Mercy
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究期間中に担当眼科医を受診し、既に診断された片側または両側性の円錐角膜の患者、または研究期間中に新たに片側または両側性の円錐角膜と診断された患者。
説明
適格基準：
- 研究期間中に担当眼科医を受診し、以前に診断された片側または両側性円錐角膜を有する患者
- 研究期間中に新たに片側または両側性円錐角膜と診断された患者
除外基準：
- 既往の角膜手術
- 既往の角膜交差連結術
- 既往の角膜移植術
- 既往の角膜内リング挿入術
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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円錐角膜患者コホート
研究期間中に担当眼科医を受診し、以前に片眼または両眼の円錐角膜と診断された患者、または（ii）研究期間中に新たに片眼または両眼の円錐角膜と診断された患者。
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目のこすり癖に関するアンケート
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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重症度における両眼間円錐角膜非対称性の危険因子
時間枠：1日目
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ロジスティック回帰
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1日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jean-Marc PERONE, MD、CHR Metz-Thionville Hopital de Mercy
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年1月1日
一次修了 (実際)
2023年2月27日
研究の完了 (実際)
2023年2月27日
試験登録日
最初に提出
2026年3月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月11日
最初の投稿 (実際)
2026年3月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月11日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2022-04Obs-CHRMT
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
フランスの法律およびフランスデータ保護庁（CNIL）のガイドラインに従い、個々の参加者のデータを公開することはできません。
しかしながら、研究結果は査読付き出版物および科学会議での発表を通じて公表されます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。