Fattori di Rischio per l'Asimmetria Interoculare nella Gravità del Cheratocono (ASYMECONE)
11 marzo 2026 aggiornato da: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville
Studio osservazionale che confronta pazienti con cheratocono asimmetrico interoculare con pazienti con cheratocono simmetrico interoculare.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Descrizione dettagliata: Il cheratocono è una condizione che provoca assottigliamento corneale e deficit visivo a causa di astigmatismo irregolare.
La maggior parte dei casi è bilaterale, sebbene la gravità sia spesso asimmetrica tra i due occhi.
L'obiettivo del nostro studio è esaminare i fattori di rischio per l'asimmetria interoculare in termini di gravità in pazienti con diagnosi confermata di cheratocono.
I pazienti sono stati valutati per la stadiazione del cheratocono per ciascun occhio secondo la classificazione Amsler-Krumeich per definire l'asimmetria e suddivisi in gruppi in base alla lateralità dell'occhio peggiore e in un gruppo in cui entrambi gli occhi erano simmetrici in termini di asimmetria.
È stata eseguita una regressione logistica multivariata su vari fattori di rischio per esplorare l'asimmetria interoculare del cheratocono.
La maggior parte dei casi è bilaterale, sebbene la gravità sia spesso asimmetrica tra i due occhi.
L'obiettivo del nostro studio è esaminare i fattori di rischio per l'asimmetria interoculare in termini di gravità in pazienti con diagnosi confermata di cheratocono.
I pazienti sono stati valutati per la stadiazione del cheratocono per ciascun occhio secondo la classificazione Amsler-Krumeich per definire l'asimmetria e suddivisi in gruppi in base alla lateralità dell'occhio peggiore e in un gruppo in cui entrambi gli occhi erano simmetrici in termini di asimmetria.
È stata eseguita una regressione logistica multivariata su vari fattori di rischio per esplorare l'asimmetria interoculare del cheratocono.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
154
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Metz, Francia, 57085
- CHR Metz-Thionville Hopital de Mercy
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti che si presentano all'oftalmologo curante durante il periodo dello studio con cheratocono unilaterale o bilaterale precedentemente diagnosticato o pazienti con nuova diagnosi di cheratocono unilaterale o bilaterale durante il periodo dello studio.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti che si presentano all'oftalmologo curante durante il periodo di studio con cheratocono unilaterale o bilaterale precedentemente diagnosticato
- Pazienti di nuova diagnosi con cheratocono unilaterale o bilaterale durante il periodo di studio.
Criteri di esclusione:
- Chirurgia corneale precedente
- Cross-linking corneale precedente
- Cheratoplastica precedente
- Posizionamento precedente di anelli intrastromali corneali
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
coorte di Pazienti con cheratocono
Pazienti che si presentano all'oftalmologo curante durante il periodo di studio con cheratocono monolaterale o bilaterale precedentemente diagnosticato o (ii) pazienti con nuova diagnosi di cheratocono monolaterale o bilaterale durante il periodo di studio.
|
Questionario sulle abitudini di strofinamento degli occhi
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Fattori di rischio per l'asimmetria del cheratocono interoculare in termini di gravità
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Regressione logistica
|
Giorno 1
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Jean-Marc PERONE, MD, CHR Metz-Thionville Hopital de Mercy
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2020
Completamento primario (Effettivo)
27 febbraio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
27 febbraio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 marzo 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 marzo 2026
Primo Inserito (Effettivo)
12 marzo 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 marzo 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie degli occhi
- Malattie corneali
- Cheratocono
- Qualità, accesso e valutazione dell'assistenza sanitaria
- Tecniche investigative
- Metodi epidemiologici
- Raccolta dei dati
- Meccanismi di valutazione dell'assistenza sanitaria
- Qualità dell'assistenza sanitaria
- Sanità pubblica
- Ambiente e salute pubblica
- Sondaggi e questionari
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022-04Obs-CHRMT
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Secondo la legge francese e le linee guida dell'Autorità per la protezione dei dati francese (CNIL), i dati individuali dei partecipanti non possono essere condivisi pubblicamente.
Tuttavia, i risultati dello studio saranno diffusi attraverso pubblicazioni peer-reviewed e presentazioni a conferenze scientifiche.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .