- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07468253
Riskitekijät keratokonuksen vakavuuden epäsymmetrialle silmien välillä (ASYMECONE)
keskiviikko 11. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville
Riskitekijät keratokonuksen vakavuuden silmienväliselle epäsymmetrialle
Havainnointitutkimus, jossa verrataan potilaita, joilla on silmien välinen epäsymmetrinen keratokonus, potilaisiin, joilla on silmien välinen symmetrinen keratokonus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Yksityiskohtainen kuvaus: Keratokonus on silmäsairaus, jossa sarveiskalvon oheneminen ja epäsäännöllinen hajataitto johtavat näköhäiriöihin.
Useimmat tapaukset ovat molemminpuolisia, vaikka vakavuus on usein epäsymmetrinen molemmissa silmissä.
Tutkimuksemme tavoitteena on tarkastella riskitekijöitä vakavuuden suhteen epäsymmetrialle molempien silmien välillä potilailla, joilla on vahvistettu keratokonuksen diagnoosi.
Potilaiden keratokonuksen vaiheita arvioitiin kummallekin silmälle Amsler-Krumeich-luokituksen mukaisesti epäsymmetrian määrittämiseksi, ja heidät jaettiin ryhmiin huonomman silmän myötäisyyden mukaan sekä ryhmään, jossa molemmat silmät olivat symmetrisiä epäsymmetrian suhteen.
Monimuuttujainen logistinen regressioanalyysi suoritettiin useille riskitekijöille keratokonuksen molempien silmien välisen epäsymmetrian tutkimiseksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
154
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Metz, Ranska, 57085
- CHR Metz-Thionville Hopital de Mercy
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka tulevat hoitavan silmälääkärin vastaanotolle tutkimusjakson aikana, joilla on aiemmin todettu yksipuolinen tai kaksipuolinen keratokonus, tai potilaat, joilla tutkimusjakson aikana todetaan uusi yksipuolinen tai kaksipuolinen keratokonus.
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Potilaat, jotka hakeutuvat hoitavan silmälääkärin vastaanotolle tutkimusjakson aikana ja joilla on aiemmin diagnosoitu yksipuolinen tai molemminpuolinen keratokonus
- Potilaat, joilla diagnosoidaan yksipuolinen tai molemminpuolinen keratokonus tutkimusjakson aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi sarveiskalaleikkaus
- Aiempi sarveiskalojen ristisidoshoito
- Aiempi keratoplastia
- Aiemmin asennetut intrastromaaliset sarveiskalarenkaat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
keratokonuuspotteiden kohortti
Potilaat, jotka hakeutuvat hoitavan silmälääkärin vastaanotolle tutkimusjakson aikana, ja joilla on aiemmin todettu yksipuolinen tai molemminpuolinen keratokonus, tai (ii) potilaat, joilla diagnosoidaan yksipuolinen tai molemminpuolinen keratokonus tutkimusjakson aikana.
|
Kysely silmien hieromistottumuksista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Riskitekijät silmien väliselle keratokonuksen epäsymmetrialle vakavuuden suhteen
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Logistinen regressio
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Jean-Marc PERONE, MD, CHR Metz-Thionville Hopital de Mercy
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 27. helmikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 27. helmikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 6. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 12. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 12. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-04Obs-CHRMT
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Ranskan lain ja Ranskan tietosuojaviranomaisen (CNIL) ohjeiden mukaan yksittäisten osallistujien tietoja ei voida jakaa julkisesti.
Tutkimustuloksia kuitenkin levitetään vertaisarvioitujen julkaisujen ja tieteellisten konferenssien esitysten kautta.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .