Riskfaktorer för interokulär asymmetri i keratokonus svårighetsgrad (ASYMECONE)
11 mars 2026 uppdaterad av: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville
Riskfaktorer för asymmetri mellan ögonen i keratokonus allvarlighetsgrad
Observationsstudie som jämför patienter med interokulär asymmetrisk keratokonus med patienter med interokulär symmetrisk keratokonus.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Detaljerad beskrivning: Keratokonus är ett tillstånd som leder till tunnare hornhinna och synnedsättning på grund av oregelbunden astigmatism.
De flesta fall är bilaterala, även om svårighetsgraden ofta är asymmetrisk mellan båda ögonen.
Syftet med vår studie är att undersöka riskfaktorer för asymmetri mellan ögonen när det gäller svårighetsgrad hos patienter med bekräftad diagnos av keratokonus.
Patienterna granskades för keratokonus-stadieindelning för varje öga enligt Amsler-Krumeich-klassificeringen för att definiera asymmetri och separerades i grupper enligt vilket öga som var värst samt i en grupp där båda ögonen var symmetriska när det gäller asymmetri.
En multivariat logistisk regression utfördes på olika riskfaktorer för att utforska asymmetri mellan ögonen vid keratokonus.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
154
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Metz, Frankrike, 57085
- CHR Metz-Thionville Hopital de Mercy
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
N/A
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som under studieperioden presenterar för den ansvariga oftalmologen med tidigare diagnostiserad unilateral eller bilateral keratokonus eller patienter som under studieperioden nytt diagnostiseras med unilateral eller bilateral keratokonus.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som under studietiden söker den behandlande ögonläkaren med tidigare diagnosticerad enkel- eller dubbelsidig keratokonus
- Patienter som under studietiden nytt diagnosticeras med enkel- eller dubbelsidig keratokonus.
Exklusionskriterier:
- Tidigare hornhinnesoperation
- Tidigare hornhinnekorslänkning
- Tidigare keratoplastik
- Tidigare placering av intrastromala hornhinneringar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
en kohort av patienter med keratokonus
Patienter som presenterar sig för den behandlande ögonläkaren under studieperioden med tidigare diagnostiserad ensidig eller dubbelsidig keratokonus eller (ii) patienter som nydiagnostiserats med ensidig eller dubbelsidig keratokonus under studieperioden.
|
Frågeformulär om vanor att gnugga ögonen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Riskfaktorer för asymmetri mellan ögon vid keratokonus i termer av svårighetsgrad
Tidsram: Dag 1
|
Logistisk regression
|
Dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Jean-Marc PERONE, MD, CHR Metz-Thionville Hopital de Mercy
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
27 februari 2023
Avslutad studie (Faktisk)
27 februari 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 mars 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 mars 2026
Första postat (Faktisk)
12 mars 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2022-04Obs-CHRMT
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Enligt fransk lag och riktlinjerna från den franska dataskyddsmyndigheten (CNIL) kan individuella deltagardata inte delas offentligt.
Däremot kommer studieresultat att spridas via peer-granskade publikationer och presentationer på vetenskapliga konferenser.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .