Fatores de Risco para Assimetria Interocular na Gravidade do Queratocone (ASYMECONE)
11 de março de 2026 atualizado por: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville
Estudo observacional comparando doentes com ceratocone assimétrico inter-ocular com doentes com ceratocone simétrico inter-ocular.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Descrição detalhada: O queratocone é uma condição que resulta no afinamento da córnea e em deficiência visual devido ao astigmatismo irregular.
A maioria dos casos é bilateral, embora a gravidade seja frequentemente assimétrica entre os dois olhos.
O objetivo do nosso estudo é examinar os fatores de risco para a assimetria interocular em termos de gravidade em pacientes com um diagnóstico confirmado de queratocone.
Os pacientes foram revistos quanto à estadiação do queratocone para cada olho de acordo com a classificação de Amsler-Krumeich para definir a assimetria e separados em grupos de acordo com a lateralidade do pior olho e num grupo onde ambos os olhos eram simétricos em termos de assimetria.
Foi realizada uma regressão logística multivariada em vários fatores de risco para explorar a assimetria interocular do queratocone.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
154
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Metz, França, 57085
- CHR Metz-Thionville Hopital de Mercy
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Doentes que se apresentaram ao oftalmologista assistente durante o período do estudo com diagnóstico prévio de ceratocone unilateral ou bilateral, ou doentes recém-diagnosticados com ceratocone unilateral ou bilateral durante o período do estudo.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes que se apresentam ao oftalmologista assistente durante o período do estudo com ceratocone unilateral ou bilateral previamente diagnosticado
- Pacientes recém-diagnosticados com ceratocone unilateral ou bilateral durante o período do estudo.
Critérios de Exclusão:
- Cirurgia corneal prévia
- Crosslinking corneal prévio
- Ceratoplastia prévia
- Colocação prévia de anéis corneais intrastromais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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coorte de doentes com queratocone
Pacientes que se apresentam ao oftalmologista assistente durante o período do estudo com queratocone unilateral ou bilateral previamente diagnosticado ou (ii) pacientes recém-diagnosticados com queratocone unilateral ou bilateral durante o período do estudo.
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Questionário sobre hábitos de fricção ocular
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fatores de risco para assimetria interocular do ceratocone em termos de gravidade
Prazo: Dia 1
|
Regressão logística
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Dia 1
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jean-Marc PERONE, MD, CHR Metz-Thionville Hopital de Mercy
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (Real)
27 de fevereiro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
27 de fevereiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de março de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
12 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022-04Obs-CHRMT
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
De acordo com a lei francesa e as diretrizes da Autoridade de Proteção de Dados francesa (CNIL), os dados individuais dos participantes não podem ser partilhados publicamente.
No entanto, os resultados do estudo serão divulgados através de publicações revistas por pares e apresentações em conferências científicas.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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