- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07468253
각막원추증 심각도의 양안 비대칭성 위험 요인 (ASYMECONE)
2026년 3월 11일 업데이트: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville
각막확장증 중증도에서 눈 간 비대칭의 위험 요인
양안 비대칭 원추각막 환자와 양안 대칭 원추각막 환자를 비교하는 관찰 연구.
연구 개요
상세 설명
상세 설명: 각막원추증은 불규칙 난시로 인해 각막이 얇아지고 시력이 저하되는 상태입니다.
대부분의 경우 양안성으로 발생하지만, 양안 간 중증도는 종종 비대칭적입니다.
본 연구의 목적은 각막원추증 진단이 확인된 환자에서 중증도 측면의 양안 비대칭성에 대한 위험 요인을 조사하는 것입니다.
환자들은 비대칭성을 정의하기 위해 각 눈마다 Amsler-Krumeich 분류에 따른 각막원추증 단계를 검토하였으며, 가장 심한 눈의 편측성에 따라 그룹으로 분리하고 양안이 비대칭성 측면에서 대칭인 그룹으로 구분하였습니다.
각막원추증 양안 비대칭성을 탐색하기 위해 다양한 위험 요인에 대한 다변량 로지스틱 회귀분석을 수행하였습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
154
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Metz, 프랑스, 57085
- CHR Metz-Thionville Hopital de Mercy
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 기간 동안 담당 안과 의사에게 내원한, 이전에 진단받은 단안 또는 양안 원추각막 환자 또는 연구 기간 중 새로 진단된 단안 또는 양안 원추각막 환자.
설명
포함 기준:
- 연구 기간 동안 주치 안과의사에게 내원한 이전에 진단된 단안 또는 양안 원추각막증 환자
- 연구 기간 동안 새로 진단된 단안 또는 양안 원추각막증 환자.
제외 기준:
- 이전 각막 수술
- 이전 각막 교차결합술
- 이전 각막이식술
- 이전 각막기질 내 고리 삽입술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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각막원추증 환자 코호트
연구 기간 동안 주치 안과 의사에게 내원한 이전에 진단된 단안 또는 양안 원추각막증 환자 또는 (ii) 연구 기간 동안 새로 진단된 단안 또는 양안 원추각막증 환자.
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눈 비비는 습관에 관한 설문지
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심각도 측면에서 양안 원추각막 비대칭의 위험 요인
기간: 1일차
|
로지스틱 회귀
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jean-Marc PERONE, MD, CHR Metz-Thionville Hopital de Mercy
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 2월 27일
연구 완료 (실제)
2023년 2월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 11일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 11일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2022-04Obs-CHRMT
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
프랑스 법률 및 프랑스 데이터 보호 기관(CNIL)의 지침에 따라 개별 참가자 데이터는 공개적으로 공유할 수 없습니다.
그러나 연구 결과는 동료 검토 논문 및 과학 학회 발표를 통해 공유될 것입니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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