Факторы риска асимметрии между глазами по тяжести кератоконуса (ASYMECONE)
11 марта 2026 г. обновлено: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville
Факторы риска асимметрии между глазами по степени тяжести кератоконуса
Наблюдательное исследование, сравнивающее пациентов с межглазной асимметричной кератоконусом с пациентами с межглазной симметричной кератоконусом.
Обзор исследования
Подробное описание
Подробное описание: Кератоконус - это заболевание, приводящее к истончению роговицы и нарушению зрения из-за неправильного астигматизма.
В большинстве случаев заболевание является двусторонним, хотя тяжесть часто асимметрична между обоими глазами.
Цель нашего исследования - изучить факторы риска межглазной асимметрии по степени тяжести у пациентов с подтвержденным диагнозом кератоконуса.
Пациенты были обследованы для определения стадии кератоконуса для каждого глаза в соответствии с классификацией Амслера-Крумейха для определения асимметрии и разделены на группы в зависимости от латеральности худшего глаза, а также в группу, где оба глаза были симметричны по асимметрии.
Многомерная логистическая регрессия была выполнена для различных факторов риска для изучения межглазной асимметрии кератоконуса.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
154
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Metz, Франция, 57085
- CHR Metz-Thionville Hopital de Mercy
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, обратившиеся к лечащему офтальмологу в течение периода исследования с ранее диагностированным односторонним или двусторонним кератоконусом, или пациенты, у которых впервые диагностирован односторонний или двусторонний кератоконус в течение периода исследования.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, обратившиеся к лечащему офтальмологу в период исследования с ранее диагностированным односторонним или двусторонним кератоконусом
- Пациенты с впервые диагностированным односторонним или двусторонним кератоконусом в период исследования.
Критерии исключения:
- Предшествующая операция на роговице
- Предшествующее кросслинкинг роговицы
- Предшествующая кератопластика
- Предшествующая установка интрастромальных роговичных колец
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
когорта пациентов с кератоконусом
Пациенты, обратившиеся к лечащему офтальмологу в течение периода исследования с ранее диагностированным односторонним или двусторонним кератоконусом или (ii) пациенты, впервые диагностированные с односторонним или двусторонним кератоконусом в течение периода исследования.
|
Анкета о привычках тереть глаза
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Факторы риска асимметрии кератоконуса между глазами по степени тяжести
Временное ограничение: День 1
|
Логистическая регрессия
|
День 1
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Jean-Marc PERONE, MD, CHR Metz-Thionville Hopital de Mercy
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
27 февраля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
27 февраля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 марта 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 марта 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 марта 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Глазные болезни
- Заболевания роговицы
- Кератоконус
- Качество, доступ и оценка здравоохранения
- Следственные методы
- Эпидемиологические методы
- Сбор данных
- Механизмы оценки здравоохранения
- Качество здравоохранения
- Общественное здравоохранение
- Окружающая среда и общественное здравоохранение
- Обследования и анкеты
Другие идентификационные номера исследования
- 2022-04Obs-CHRMT
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Согласно французскому законодательству и рекомендациям Национальной комиссии по информатике и свободам (CNIL), индивидуальные данные участников не могут быть общедоступными.
Однако результаты исследования будут распространяться через рецензируемые публикации и презентации на научных конференциях.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .