Kockázati tényezők a keratokonusz súlyosságának szemet különböző aszimmetriájában (ASYMECONE)
2026. március 11. frissítette: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville
Kockázati tényezők a keratokonusz súlyosságának interokuláris aszimmetriájában
Megfigyelési tanulmány, amely összehasonlítja az egyes szemek közötti aszimmetrikus keratokonuszos betegeket az egyes szemek közötti szimmetrikus keratokonuszos betegekkel.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Részletes leírás: A keratoconus egy olyan állapot, amely a szaruhártya elvékonyodásához és látászavarhoz vezet a szabálytalan asztigmatizmus miatt.
A legtöbb eset kétoldali, bár a súlyosság gyakran aszimmetrikus mindkét szem között.
Tanulmányunk célja a keratoconus interokuláris aszimmetria kockázati tényezőinek vizsgálata a súlyosság szempontjából a keratoconus diagnózissal rendelkező betegeknél.
A betegeket minden szemre keratoconus stádium szerint felülvizsgálták az Amsler-Krumeich osztályozás szerint az aszimmetria meghatározásához, és csoportokba sorolták a legrosszabb szem lateralitása szerint, valamint egy csoportba, ahol mindkét szem aszimmetria szempontjából szimmetrikus volt.
Többváltozós logisztikus regressziót végeztünk különböző kockázati tényezőkre a keratoconus interokuláris aszimmetria feltárása érdekében.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
154
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Metz, Franciaország, 57085
- CHR Metz-Thionville Hopital de Mercy
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgálati időszakban a kezelő szemészorvoshoz bemutatkozó, korábban diagnosztizált egyoldali vagy kétoldali keratoconusban szenvedő betegek, vagy a vizsgálati időszak alatt újonnan diagnosztizált egyoldali vagy kétoldali keratoconusban szenvedő betegek.
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Beteg, aki a vizsgálati időszak alatt jelentkezik a kezelő szemészorvosnál, korábban diagnosztizált egyoldali vagy kétoldali keratokonusszal
- A vizsgálati időszak alatt újonnan diagnosztizált egyoldali vagy kétoldali keratokonuszos beteg.
Kizárási kritériumok:
- Korábbi szaruhártya-műtét
- Korábbi szaruhártya-kereszthálózás
- Korábbi keratoplasztika
- Korábbi intrastromalis szaruhártya-gyűrűk beültetése
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
keratokonuszos betegek kohorsz
A vizsgálati időszakban az ellátó szemészhez bemutatott, korábban diagnosztizált egyoldali vagy kétoldali keratokonuszos betegek vagy (ii) a vizsgálati időszakban újonnan diagnosztizált egyoldali vagy kétoldali keratokonuszos betegek.
|
Kérdőív a szem dörzsölési szokásokról
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kockázati tényezők a szemek közötti keratokonusz aszimmetria súlyossága szempontjából
Időkeret: 1. nap
|
Logisztikus regresszió
|
1. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jean-Marc PERONE, MD, CHR Metz-Thionville Hopital de Mercy
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. február 27.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. február 27.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. március 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 11.
Első közzététel (Tényleges)
2026. március 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. március 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 11.
Utolsó ellenőrzés
2026. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Szembetegségek
- Szaruhártya betegségei
- Keratoconus
- Egészségügyi ellátás minősége, hozzáférése és értékelése
- Nyomozási technikák
- Epidemiológiai módszerek
- Adatgyűjtés
- Egészségügyi ellátási értékelési mechanizmusok
- Egészségügyi ellátás minősége
- Közegészségügy
- Környezet és közegészségügy
- Felmérések és kérdőívek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2022-04Obs-CHRMT
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
A francia jog és a francia adatvédelmi hatóság (CNIL) irányelvei szerint az egyéni résztvevői adatok nem oszthatók meg nyilvánosan.
A vizsgálat eredményeit azonban tudományos konferenciákon történő bemutatókon és szaklektorált publikációkon keresztül terjesztik.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .