Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Risikofaktorer for asymmetri mellem øjnene i keratokonus-sværhedsgrad (ASYMECONE)

11. marts 2026 opdateret af: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville
Observationsstudie, der sammenligner patienter med inter-øje asymmetrisk keratokonus med patienter med inter-øje symmetrisk keratokonus.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Detaljeret beskrivelse: Keratoconus er en tilstand, der resulterer i fortynding af hornhinden og synsforstyrrelser på grund af uregelmæssig astigmatisme. De fleste tilfælde er bilaterale, selv om sværhedsgraden ofte er asymmetrisk mellem begge øjne. Formålet med vores undersøgelse er at undersøge risikofaktorer for interøje asymmetri i forhold til sværhedsgrad hos patienter med en bekræftet diagnose af keratoconus. Patienterne blev gennemgået for keratoconus-stadieinddeling for hvert øje i henhold til Amsler-Krumeich-klassifikationen for at definere asymmetri og blev opdelt i grupper i henhold til lateralisering af det værste øje og i en gruppe, hvor begge øjne var symmetriske i forhold til asymmetri. En multivariat logistisk regression blev udført på forskellige risikofaktorer for at undersøge keratoconus interøje asymmetri.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

154

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Metz, Frankrig, 57085
        • CHR Metz-Thionville Hopital de Mercy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der præsenterer sig for den behandlende øjenlæge i undersøgelsesperioden med tidligere diagnosticeret unilateral eller bilateral keratokonus, eller patienter, der er ny-diagnosticeret med unilateral eller bilateral keratokonus i undersøgelsesperioden.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der henvender sig til den behandlende øjenlæge i undersøgelsesperioden med tidligere diagnosticeret ensidig eller dobbeltsidig keratokonus
  • Patienter, der er ny-diagnosticeret med ensidig eller dobbeltsidig keratokonus i undersøgelsesperioden.

Eksklusionskriterier:

  • Tidligere hornhindekirurgi
  • Tidligere hornhindekrydsbinding
  • Tidligere keratoplastik
  • Tidligere placering af intrastromale hornhinderinge

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
kohorte af patienter med keratoconus
Patienter, der henvender sig til den behandlende øjenlæge i undersøgelsesperioden med tidligere diagnosticeret ensidig eller dobbeltsidig keratokonus eller (ii) patienter, der er ny diagnosticeret med ensidig eller dobbeltsidig keratokonus i undersøgelsesperioden.
Adfærdsmæssigt: Spørgeskema
Spørgeskema om øjengnidningsvaner

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Risikofaktorer for asymmetri mellem øjnene ved keratoconus i forhold til sværhedsgrad
Tidsramme: Dag 1
Logistisk regression
Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jean-Marc PERONE, MD, CHR Metz-Thionville Hopital de Mercy

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. februar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

27. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

12. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022-04Obs-CHRMT

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Ifølge fransk lovgivning og retningslinjerne fra den franske databeskyttelsesmyndighed (CNIL) kan individuelle deltagerdata ikke offentliggøres. Dog vil studieresultater blive formidlet gennem fagfællebedømte publikationer og præsentationer ved videnskabelige konferencer.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Keratokonus

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner