Risikofaktoren für Inter-Auge-Asymmetrie bei Keratokonus-Schweregrad (ASYMECONE)
11. März 2026 aktualisiert von: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville
Risikofaktoren für Asymmetrie zwischen den Augen bei Keratokonus-Schweregrad
Observationsstudie zum Vergleich von Patienten mit interokularem asymmetrischem Keratokonus mit Patienten mit interokularem symmetrischem Keratokonus.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Detaillierte Beschreibung: Keratokonus ist eine Erkrankung, die zu einer Verdünnung der Hornhaut und zu Sehbehinderungen aufgrund von irregulärem Astigmatismus führt.
Die meisten Fälle sind bilateral, obwohl der Schweregrad oft asymmetrisch zwischen beiden Augen ist.
Ziel unserer Studie ist es, Risikofaktoren für die Asymmetrie zwischen den Augen in Bezug auf den Schweregrad bei Patienten mit bestätigter Keratokonus-Diagnose zu untersuchen.
Patienten wurden nach der Amsler-Krumeich-Klassifikation auf das Keratokonus-Stadium für jedes Auge überprüft, um Asymmetrie zu definieren, und in Gruppen nach der Lateralität des schlechteren Auges sowie in eine Gruppe eingeteilt, in der beide Augen in Bezug auf Asymmetrie symmetrisch waren.
Eine multivariate logistische Regression wurde für verschiedene Risikofaktoren durchgeführt, um die Asymmetrie zwischen den Augen bei Keratokonus zu untersuchen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
154
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Metz, Frankreich, 57085
- CHR Metz-Thionville Hopital de Mercy
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die sich während des Studienzeitraums dem behandelnden Augenarzt mit zuvor diagnostiziertem einseitigem oder beidseitigem Keratokonus vorstellen oder Patienten, die während des Studienzeitraums neu mit einseitigem oder beidseitigem Keratokonus diagnostiziert werden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die während des Studienzeitraums den behandelnden Augenarzt mit zuvor diagnostiziertem einseitigem oder beidseitigem Keratokonus aufsuchen
- Patienten, die während des Studienzeitraums neu mit einseitigem oder beidseitigem Keratokonus diagnostiziert werden.
Ausschlusskriterien:
- Frühere Hornhautchirurgie
- Frühere Hornhautvernetzung
- Frühere Keratoplastik
- Frühere Implantation von intrastromalen Hornhautringen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kohorte von Patienten mit Keratokonus
Patienten, die sich während des Studienzeitraums bei dem behandelnden Augenarzt mit zuvor diagnostiziertem einseitigem oder beidseitigem Keratokonus vorstellen oder (ii) Patienten, bei denen während des Studienzeitraums neu ein einseitiger oder beidseitiger Keratokonus diagnostiziert wird.
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Fragebogen zu Augreibgewohnheiten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Risikofaktoren für Keratokonus-Asymmetrie zwischen den Augen hinsichtlich des Schweregrads
Zeitfenster: Tag 1
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Logistische Regression
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Tag 1
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Jean-Marc PERONE, MD, CHR Metz-Thionville Hopital de Mercy
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
27. Februar 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
27. Februar 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. März 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. März 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. März 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. März 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. März 2026
Zuletzt verifiziert
1. März 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Augenkrankheiten
- Hornhauterkrankungen
- Keratokonus
- Qualität, Zugang und Bewertung im Gesundheitswesen
- Untersuchungstechniken
- Epidemiologische Methoden
- Datenerfassung
- Gesundheitsbewertungsmechanismen
- Qualität der Gesundheitsversorgung
- Öffentliche Gesundheit
- Umwelt und öffentliche Gesundheit
- Umfragen und Fragebögen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2022-04Obs-CHRMT
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Gemäß französischem Recht und den Richtlinien der französischen Datenschutzbehörde (CNIL) können individuelle Teilnehmerdaten nicht öffentlich geteilt werden.
Die Studienergebnisse werden jedoch durch Peer-Review-Veröffentlichungen und Präsentationen auf wissenschaftlichen Konferenzen verbreitet.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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