Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Risicofactoren voor asymmetrie tussen de ogen in de ernst van keratoconus (ASYMECONE)

11 maart 2026 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville
Observationele studie die patiënten met interoculaire asymmetrische keratoconus vergelijkt met patiënten met interoculaire symmetrische keratoconus.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Gedetailleerde beschrijving: Keratoconus is een aandoening die resulteert in verdunning van het hoornvlies en visuele beperking door onregelmatig astigmatisme. De meeste gevallen zijn bilateraal, hoewel de ernst vaak asymmetrisch is tussen beide ogen. Het doel van onze studie is om risicofactoren te onderzoeken voor inter-oog asymmetrie in termen van ernst bij patiënten met een bevestigde diagnose van keratoconus. Patiënten werden beoordeeld op keratoconus-stadiëring voor elk oog volgens de Amsler-Krumeich-classificatie om asymmetrie te definiëren en werden gescheiden in groepen volgens de lateraliteit van het slechtste oog en in een groep waar beide ogen symmetrisch waren wat betreft asymmetrie. Een multivariate logistische regressie werd uitgevoerd op verschillende risicofactoren om keratoconus inter-oog asymmetrie te onderzoeken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

154

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Metz, Frankrijk, 57085
        • CHR Metz-Thionville Hopital de Mercy

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die zich tijdens de studieperiode presenteren bij de behandelend oogarts met eerder gediagnosticeerd unilateraal of bilateraal keratoconus of patiënten die tijdens de studieperiode nieuw gediagnosticeerd worden met unilateraal of bilateraal keratoconus.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die zich tijdens de onderzoeksperiode presenteren bij de behandelend oogarts met eerder gediagnosticeerd unilateraal of bilateraal keratoconus
  • Patiënten die tijdens de onderzoeksperiode nieuw gediagnosticeerd zijn met unilateraal of bilateraal keratoconus.

Exclusiecriteria:

  • Eerdere corneachirurgie
  • Eerdere cornea crosslinking
  • Eerdere keratoplastiek
  • Eerdere plaatsing van intrastromale cornearingen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
cohort van patiënten met keratoconus
Patiënten die zich tijdens de studieperiode melden bij de behandelend oogarts met eerder gediagnosticeerde unilaterale of bilaterale keratoconus of (ii) patiënten die tijdens de studieperiode nieuw gediagnosticeerd worden met unilaterale of bilaterale keratoconus.
Gedragsmatig: Vragenlijst
Vragenlijst over gewoonten bij het wrijven in de ogen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Risicofactoren voor interoculaire keratoconus asymmetrie in termen van ernst
Tijdsspanne: Dag 1
Logistische regressie
Dag 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jean-Marc PERONE, MD, CHR Metz-Thionville Hopital de Mercy

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

27 februari 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

27 februari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2022-04Obs-CHRMT

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Volgens de Franse wetgeving en de richtlijnen van de Franse autoriteit voor gegevensbescherming (CNIL) kunnen individuele deelnemersgegevens niet openbaar worden gedeeld.
De onderzoeksresultaten zullen echter worden verspreid via peer-reviewed publicaties en presentaties op wetenschappelijke conferenties.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren