Risikofaktorer for asymmetri mellom øynene i keratokonus alvorlighetsgrad (ASYMECONE)
11. mars 2026 oppdatert av: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville
Observasjonsstudie som sammenligner pasienter med inter-okulær asymmetrisk keratokonus med pasienter med inter-okulær symmetrisk keratokonus.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Detaljert beskrivelse: Keratokonus er en tilstand som fører til fortynning av hornhinnen og synshemming på grunn av uregelmessig astigmatisme.
De fleste tilfeller er bilaterale, selv om alvorlighetsgraden ofte er asymmetrisk mellom begge øynene.
Målet med vår studie er å undersøke risikofaktorer for asymmetri mellom øynene med hensyn til alvorlighetsgrad hos pasienter med bekreftet diagnose av keratokonus.
Pasientene ble vurdert for keratokonus-stadieinndeling for hvert øye i henhold til Amsler-Krumeich-klassifiseringen for å definere asymmetri og ble delt inn i grupper etter hvilket øye som var verst, og i en gruppe der begge øynene var symmetriske med hensyn til asymmetri.
En multivariat logistisk regresjon ble utført på ulike risikofaktorer for å undersøke asymmetri mellom øynene ved keratokonus.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
154
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Metz, Frankrike, 57085
- CHR Metz-Thionville Hopital de Mercy
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som presenterer seg for den behandlende øyelegen i løpet av studieperioden med tidligere diagnostisert ensidig eller tosidig keratokonus, eller pasienter som nylig er diagnostisert med ensidig eller tosidig keratokonus i løpet av studieperioden.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som presenterer for den behandlende øyelegen i studieperioden med tidligere diagnostisert ensidig eller dobbeltsidig keratokonus
- Pasienter nydiagnostisert med ensidig eller dobbeltsidig keratokonus i studieperioden.
Eksklusjonskriterier:
- Tidligere hornhinnesirkurgi
- Tidligere hornhinnetverrbinding (corneal crosslinking)
- Tidligere keratoplastikk
- Tidligere plassering av intrastromale hornhinneringer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
kohort av pasienter med keratokonus
Pasienter som presenterer seg for den behandlende øyelegen i løpet av studieperioden med tidligere diagnostisert ensidig eller dobbeltsidig keratokonus eller (ii) pasienter nydiagnostisert med ensidig eller dobbeltsidig keratokonus i løpet av studieperioden.
|
Spørreskjema om øyegnaskevaner
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Risikofaktorer for asymmetri i keratokonus mellom øynene når det gjelder alvorlighetsgrad
Tidsramme: Dag 1
|
Logistisk regresjon
|
Dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jean-Marc PERONE, MD, CHR Metz-Thionville Hopital de Mercy
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2020
Primær fullføring (Faktiske)
27. februar 2023
Studiet fullført (Faktiske)
27. februar 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. mars 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. mars 2026
Først lagt ut (Faktiske)
12. mars 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2022-04Obs-CHRMT
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
I henhold til fransk lov og retningslinjene til den franske databeskyttelsesmyndigheten (CNIL), kan ikke individuelle deltakerdata deles offentlig.
Imidlertid vil studieresultatene bli formidlet gjennom fagfellevurderte publikasjoner og presentasjoner på vitenskapelige konferanser.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .