Factores de riesgo para la asimetría interocular en la gravedad del queratocono (ASYMECONE)
11 de marzo de 2026 actualizado por: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville
Factores de Riesgo para la Asimetría Interocular en la Gravedad del Queratocono
Estudio observacional que compara a pacientes con queratocono asimétrico entre ojos con pacientes con queratocono simétrico entre ojos.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Descripción detallada: El queratocono es una afección que provoca adelgazamiento corneal y deterioro visual debido al astigmatismo irregular.
La mayoría de los casos son bilaterales, aunque la gravedad suele ser asimétrica entre ambos ojos.
El objetivo de nuestro estudio es examinar los factores de riesgo de la asimetría interocular en términos de gravedad en pacientes con diagnóstico confirmado de queratocono.
Se revisó a los pacientes para estadificar el queratocono en cada ojo según la clasificación de Amsler-Krumeich para definir la asimetría y se los separó en grupos según la lateralidad del ojo peor y en un grupo donde ambos ojos eran simétricos en términos de asimetría.
Se realizó una regresión logística multivariada sobre varios factores de riesgo para explorar la asimetría interocular del queratocono.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
154
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Metz, Francia, 57085
- CHR Metz-Thionville Hopital de Mercy
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes que acuden al oftalmólogo tratante durante el período de estudio con queratocono unilateral o bilateral previamente diagnosticado, o pacientes recién diagnosticados con queratocono unilateral o bilateral durante el período de estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que acudan al oftalmólogo responsable durante el período de estudio con queratocono unilateral o bilateral diagnosticado previamente.
- Pacientes recién diagnosticados con queratocono unilateral o bilateral durante el período de estudio.
Criterios de exclusión:
- Cirugía corneal previa
- Crosslinking corneal previo
- Queratoplastia previa
- Colocación previa de anillos corneales intrastromales
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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cohorte de pacientes con queratocono
Pacientes que se presentan al oftalmólogo tratante durante el período de estudio con queratocono unilateral o bilateral previamente diagnosticado o (ii) pacientes recién diagnosticados con queratocono unilateral o bilateral durante el período de estudio.
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Cuestionario sobre hábitos de frotamiento ocular
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Factores de riesgo para la asimetría interocular del queratocono en términos de gravedad
Periodo de tiempo: Día 1
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Regresión logística
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Día 1
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jean-Marc PERONE, MD, CHR Metz-Thionville Hopital de Mercy
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2020
Finalización primaria (Actual)
27 de febrero de 2023
Finalización del estudio (Actual)
27 de febrero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de marzo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
12 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de los ojos
- Enfermedades de la córnea
- Queratocono
- Calidad, acceso y evaluación de la atención médica
- Técnicas de investigación
- Métodos epidemiológicos
- Recopilación de datos
- Mecanismos de evaluación de atención médica
- Calidad de la atención médica
- Salud pública
- Medio ambiente y salud pública
- Encuestas y cuestionarios
Otros números de identificación del estudio
- 2022-04Obs-CHRMT
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Según la legislación francesa y las directrices de la Autoridad de Protección de Datos de Francia (CNIL), los datos individuales de los participantes no pueden compartirse públicamente.
Sin embargo, los resultados del estudio se difundirán a través de publicaciones revisadas por pares y presentaciones en conferencias científicas.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .