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Facteurs de risque d'asymétrie interoculaire dans la sévérité du kératocône (ASYMECONE)

11 mars 2026 mis à jour par: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville

Facteurs de risque d'asymétrie interoculaire de la sévérité du kératocône

Étude observationnelle comparant les patients atteints de kératocône asymétrique inter-oculaire avec les patients atteints de kératocône symétrique inter-oculaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Description détaillée : Le kératocône est une affection entraînant un amincissement de la cornée et une déficience visuelle due à un astigmatisme irrégulier. La plupart des cas sont bilatéraux, bien que la sévérité soit souvent asymétrique entre les deux yeux. L'objectif de notre étude est d'examiner les facteurs de risque d'asymétrie interoculaire en termes de sévérité chez les patients avec un diagnostic confirmé de kératocône. Les patients ont été examinés pour la stadification du kératocône pour chaque œil selon la classification d'Amsler-Krumeich pour définir l'asymétrie et séparés en groupes selon la latéralité de l'œil le plus atteint et dans un groupe où les deux yeux étaient symétriques en termes d'asymétrie. Une régression logistique multivariée a été réalisée sur divers facteurs de risque pour explorer l'asymétrie interoculaire du kératocône.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

154

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Metz, France, 57085
        • CHR Metz-Thionville Hopital de Mercy

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients se présentant à l'ophtalmologiste traitant pendant la période de l'étude avec un kératocône unilatéral ou bilatéral préalablement diagnostiqué ou patients nouvellement diagnostiqués avec un kératocône unilatéral ou bilatéral pendant la période de l'étude.

La description

Critères d'inclusion :

  • Patients se présentant à l'ophtalmologiste traitant pendant la période de l'étude avec un kératocône unilatéral ou bilatéral préalablement diagnostiqué
  • Patients nouvellement diagnostiqués avec un kératocône unilatéral ou bilatéral pendant la période de l'étude.

Critères d'exclusion :

  • Chirurgie cornéenne antérieure
  • Cross-linking cornéen antérieur
  • Kératoplastie antérieure
  • Pose antérieure d'anneaux cornéens intrastromaux

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
cohorte de patients atteints de kératocône
Patients se présentant à l'ophtalmologiste traitant pendant la période de l'étude avec un kératocône unilatéral ou bilatéral précédemment diagnostiqué ou (ii) patients nouvellement diagnostiqués avec un kératocône unilatéral ou bilatéral pendant la période de l'étude.
Comportemental: Questionnaire
Questionnaire sur les habitudes de frottement des yeux

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Facteurs de risque d'asymétrie interoculaire du kératocône en termes de sévérité
Délai: Jour 1
Régression logistique
Jour 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jean-Marc PERONE, MD, CHR Metz-Thionville Hopital de Mercy

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2020

Achèvement primaire (Réel)

27 février 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

27 février 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 mars 2026

Première publication (Réel)

12 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2022-04Obs-CHRMT

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Conformément à la législation française et aux directives de la Commission nationale de l'informatique et des libertés (CNIL), les données individuelles des participants ne peuvent pas être partagées publiquement. Cependant, les résultats de l'étude seront diffusés par le biais de publications évaluées par les pairs et de présentations lors de conférences scientifiques.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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