- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07468253
Czynniki ryzyka asymetrii międzygałkowej w ciężkości stożka rogówki (ASYMECONE)
11 marca 2026 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville
Czynniki ryzyka asymetrii międzyoczkowej w ciężkości stożka rogówki
Badanie obserwacyjne porównujące pacjentów z międzyoczną asymetryczną postacią stożka rogówki z pacjentami z międzyoczną symetryczną postacią stożka rogówki.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Szczegółowy opis: Keratoconus to schorzenie prowadzące do ścieńczenia rogówki i upośledzenia wzroku z powodu nieregularnego astygmatyzmu.
Większość przypadków jest obustronna, chociaż nasilenie jest często asymetryczne między obojgiem oczu.
Celem naszego badania jest zbadanie czynników ryzyka asymetrii między oczami pod względem ciężkości u pacjentów z potwierdzoną diagnozą stożka rogówki.
Pacjenci zostali przeanalizowani pod kątem stopnia zaawansowania stożka rogówki dla każdego oka zgodnie z klasyfikacją Amslera-Krumeicha w celu określenia asymetrii i podzieleni na grupy według lateralizacji gorszego oka oraz na grupę, w której oba oczy były symetryczne pod względem asymetrii.
Wieloczynnikową regresję logistyczną przeprowadzono dla różnych czynników ryzyka w celu zbadania asymetrii między oczami w stożku rogówki.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
154
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Metz, Francja, 57085
- CHR Metz-Thionville Hopital de Mercy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci zgłaszający się do okulisty prowadzącego w okresie badania z wcześniej rozpoznanym jednostronnym lub obustronnym stożkiem rogówki lub pacjenci z nowo rozpoznanym jednostronnym lub obustronnym stożkiem rogówki w okresie badania.
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci zgłaszający się do lekarza okulisty w okresie badania z wcześniej zdiagnozowanym jednostronnym lub obustronnym stożkiem rogówki
- Pacjenci z nowo zdiagnozowanym jednostronnym lub obustronnym stożkiem rogówki w okresie badania.
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniejsza operacja rogówki
- Wcześniejsze sieciowanie rogówki
- Wcześniejsza keratoplastyka
- Wcześniejsze wszczepienie wewnątrsoczewkowych pierścieni rogówkowych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
kohorta pacjentów z stożkiem rogówki
Pacjenci zgłaszający się do okulisty prowadzącego w okresie badania z wcześniej rozpoznanym jednostronnym lub obustronnym stożkiem rogówki lub (ii) pacjenci z nowo rozpoznanym jednostronnym lub obustronnym stożkiem rogówki w okresie badania.
|
Kwestionariusz dotyczący nawyków pocierania oczu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czynniki ryzyka dotyczące asymetrii rogówki stożkowej między oczami pod względem ciężkości
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Regresja logistyczna
|
Dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Jean-Marc PERONE, MD, CHR Metz-Thionville Hopital de Mercy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
27 lutego 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
27 lutego 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 marca 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 marca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 marca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022-04Obs-CHRMT
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Zgodnie z prawem francuskim i wytycznymi Francuskiej Komisji Ochrony Danych Osobowych (CNIL), dane indywidualnych uczestników nie mogą być publicznie udostępniane.
Jednak wyniki badania będą upowszechniane poprzez publikacje recenzowane i prezentacje na konferencjach naukowych.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Stożek rogówki
-
HaEmek Medical Center, IsraelZakończonyHydrops w KeratoconusIzrael
Badania kliniczne na Kwestionariusz
-
Koç UniversityJeszcze nie rekrutacjaJakość życia | Nietrzymanie moczu, popęd | Stres związany z nietrzymaniem moczu
-
Montreal Heart InstituteZakończony
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC-CIC Paris Descartes Necker CochinRekrutacyjnyWrodzone wady rozwojowe płucFrancja
-
Hospices Civils de LyonZakończonyNaprzemienne porażenie połowiczeFrancja
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandSwiss National Science FoundationRekrutacyjnyZaburzenie zachowania | Zaburzenia ze spektrum autyzmuSzwajcaria