Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czynniki ryzyka asymetrii międzygałkowej w ciężkości stożka rogówki (ASYMECONE)

11 marca 2026 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville

Czynniki ryzyka asymetrii międzyoczkowej w ciężkości stożka rogówki

Badanie obserwacyjne porównujące pacjentów z międzyoczną asymetryczną postacią stożka rogówki z pacjentami z międzyoczną symetryczną postacią stożka rogówki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Szczegółowy opis: Keratoconus to schorzenie prowadzące do ścieńczenia rogówki i upośledzenia wzroku z powodu nieregularnego astygmatyzmu. Większość przypadków jest obustronna, chociaż nasilenie jest często asymetryczne między obojgiem oczu. Celem naszego badania jest zbadanie czynników ryzyka asymetrii między oczami pod względem ciężkości u pacjentów z potwierdzoną diagnozą stożka rogówki. Pacjenci zostali przeanalizowani pod kątem stopnia zaawansowania stożka rogówki dla każdego oka zgodnie z klasyfikacją Amslera-Krumeicha w celu określenia asymetrii i podzieleni na grupy według lateralizacji gorszego oka oraz na grupę, w której oba oczy były symetryczne pod względem asymetrii. Wieloczynnikową regresję logistyczną przeprowadzono dla różnych czynników ryzyka w celu zbadania asymetrii między oczami w stożku rogówki.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

154

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Metz, Francja, 57085
        • CHR Metz-Thionville Hopital de Mercy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci zgłaszający się do okulisty prowadzącego w okresie badania z wcześniej rozpoznanym jednostronnym lub obustronnym stożkiem rogówki lub pacjenci z nowo rozpoznanym jednostronnym lub obustronnym stożkiem rogówki w okresie badania.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci zgłaszający się do lekarza okulisty w okresie badania z wcześniej zdiagnozowanym jednostronnym lub obustronnym stożkiem rogówki
  • Pacjenci z nowo zdiagnozowanym jednostronnym lub obustronnym stożkiem rogówki w okresie badania.

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsza operacja rogówki
  • Wcześniejsze sieciowanie rogówki
  • Wcześniejsza keratoplastyka
  • Wcześniejsze wszczepienie wewnątrsoczewkowych pierścieni rogówkowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
kohorta pacjentów z stożkiem rogówki
Pacjenci zgłaszający się do okulisty prowadzącego w okresie badania z wcześniej rozpoznanym jednostronnym lub obustronnym stożkiem rogówki lub (ii) pacjenci z nowo rozpoznanym jednostronnym lub obustronnym stożkiem rogówki w okresie badania.
Kwestionariusz dotyczący nawyków pocierania oczu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czynniki ryzyka dotyczące asymetrii rogówki stożkowej między oczami pod względem ciężkości
Ramy czasowe: Dzień 1
Regresja logistyczna
Dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Jean-Marc PERONE, MD, CHR Metz-Thionville Hopital de Mercy

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

27 lutego 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

27 lutego 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Zgodnie z prawem francuskim i wytycznymi Francuskiej Komisji Ochrony Danych Osobowych (CNIL), dane indywidualnych uczestników nie mogą być publicznie udostępniane. Jednak wyniki badania będą upowszechniane poprzez publikacje recenzowane i prezentacje na konferencjach naukowych.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stożek rogówki

Badania kliniczne na Kwestionariusz

Subskrybuj