Rizikové faktory pro asymetrii mezi očima v závažnosti keratokonu (ASYMECONE)
11. března 2026 aktualizováno: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville
Observační studie porovnávající pacienty s interokulárně asymetrickým keratokonem s pacienty s interokulárně symetrickým keratokonem.
Přehled studie
Detailní popis
Podrobný popis: Keratokonus je onemocnění vedoucí ke ztenčení rohovky a zrakovému postižení v důsledku nepravidelného astigmatismu.
Většina případů je oboustranná, i když závažnost je často asymetrická mezi oběma očima.
Cílem naší studie je prozkoumat rizikové faktory pro asymetrii mezi očima z hlediska závažnosti u pacientů s potvrzenou diagnózou keratokonu.
U pacientů bylo provedeno hodnocení stádia keratokonu pro každé oko podle klasifikace Amsler-Krumeich, aby byla definována asymetrie, a pacienti byli rozděleni do skupin podle lateralizace horšího oka a do skupiny, kde byla obě oči symetrická z hlediska asymetrie.
Byla provedena multivariátní logistická regrese různých rizikových faktorů, aby byla prozkoumána asymetrie mezi očima u keratokonu.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
154
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Metz, Francie, 57085
- CHR Metz-Thionville Hopital de Mercy
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti, kteří se v průběhu studie dostavili k ošetřujícímu oftalmologovi s dříve diagnostikovaným jednostranným nebo oboustranným keratokonem, nebo pacienti u nichž byl během studie nově diagnostikován jednostranný nebo oboustranný keratokonus.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří se během studie dostaví k ošetřujícímu oftalmologovi s dříve diagnostikovaným jednostranným nebo oboustranným keratokonem
- Pacienti nově diagnostikovaní s jednostranným nebo oboustranným keratokonem během studie.
Kritéria pro vyloučení:
- Předchozí operace rohovky
- Předchozí cross-linking rohovky
- Předchozí keratoplastika
- Předchozí implantace intrastromálních rohovkových kroužků
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
kohorta pacientů s keratokonem
Pacienti, kteří se během studie dostavili k ošetřujícímu oftalmologovi s dříve diagnostikovaným jednostranným nebo oboustranným keratokonem, nebo (ii) pacienti, u kterých byl během studie nově diagnostikován jednostranný nebo oboustranný keratokonus.
|
Dotazník o zvycích tření očí
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rizikové faktory pro asymetrii keratokonu mezi očima z hlediska závažnosti
Časové okno: Den 1
|
Logistická regrese
|
Den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jean-Marc PERONE, MD, CHR Metz-Thionville Hopital de Mercy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2020
Primární dokončení (Aktuální)
27. února 2023
Dokončení studie (Aktuální)
27. února 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. března 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. března 2026
První zveřejněno (Aktuální)
12. března 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2022-04Obs-CHRMT
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Podle francouzského zákona a směrnic Francouzského úřadu pro ochranu osobních údajů (CNIL) nelze individuální údaje účastníků veřejně sdílet.
Výsledky studie však budou zveřejněny v recenzovaných publikacích a prezentacích na vědeckých konferencích.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .