慢性気管支炎を伴う慢性閉塞性肺疾患患者におけるメータード・クライオスプレーを用いた反復治療 (MCSRETREAT)

対象者選定基準：

1. 対象者は、両方の治療（治療日1および治療日2）を含む以前のMCS研究を完了していること。
2. 80歳未満の男性および女性。
3. 対象者は、研究への参加のために書面によるインフォームド・コンセント文書を読み、理解し、署名することができること。
4. 対象者は、少なくとも2年間の慢性気管支炎（CB）を伴う慢性閉塞性肺疾患（COPD）の診断を受けていること。
   （CBは、臨床的に、他の原因の咳が除外された患者において、連続する2年間のそれぞれで3ヶ月間の慢性の痰を伴う咳と定義される）
5. 対象者は、ベースラインのFEV1/FVCが<0.70で、気管支拡張薬投与後のFEV1が予測値の>30%から<80%であることにより定義される、中等度または重度（GOLD 2/3）の気流閉塞を有すると分類されること。
6. 対象者は、研究への登録前の少なくとも3ヶ月間、CBに対する現在の医学的に受け入れられている治療ガイドラインに従って治療を受けていること。
7. 同意の少なくとも2ヶ月前から非喫煙であり、研究期間中も喫煙を続けないことに同意すること。
8. 対象者は、病院のガイドラインに従って、2回の気管支鏡検査手順に従い、受けることができること。

除外基準：

1. 対象者が、最初に計画された研究気管支鏡検査の4週間以内に、医学的治療（抗生物質および/またはステロイドによる）を必要とする急性肺感染症、増悪または肺炎を有していること。
2. 対象者が、CBおよびCOPD以外の呼吸器疾患の原因を有していること。
3. 対象者が、医師によって処方されていない電子タバコ、ベイピングまたは吸入物質を使用していること。
4. 対象者が、治療不能または生命を脅かす不整脈、気管支鏡検査中の適切な酸素化の不能、または急性呼吸不全を有していること。
5. 対象者が、高分解能コンピュータ断層撮影（HRCT）で大疱＞30ミリメートルとして特徴づけられる大疱性肺気腫を有していること。または、対象者が気管気管支系の狭窄、気管気管支拡張症、気管気管支軟化症、アミロイドーシスまたは嚢胞性線維症を有していること。
6. 対象者が、研究者によって判断される臨床的に有意な気管支拡張症を有していること。
7. 対象者が、固形臓器移植手術を受けたことがあること。
8. 対象者が、既知の粘膜裂傷を有していること、または以前に肺切除術、肺葉切除術、大疱切除術、または肺容量減少手術などの肺手術を受けたことがあること。
9. 対象者が、以前に肺デバイス手順（肺気腫ステントの埋め込み、肺コイル、バルブ、肺除神経、気管支サーモプラスティ、凍結療法またはその他の治療を含む）を受けたことがあること。
10. 対象者が、抗凝固療法（ワルファリン、クマジン、LMWH、ヘパリン、クロピドグレル（または同等品））の使用を一時的に中止することができないこと。
11. 対象者が、認知障害、以前の脳梗塞（例：脳卒中、TIA）により、患者報告アウトカム質問票を完了することができないこと。
12. 対象者が、以下のような重篤な医学的状態を有していること：制御不能な凝固障害または出血性疾患、制御不能なうっ血性心不全、制御不能な狭心症、過去1年以内の心筋梗塞、腎不全、肝疾患、過去6ヶ月以内の脳血管障害、制御不能な糖尿病、制御不能な高血圧または制御不能な胃食道逆流。
13. 対象者が、妊娠中、授乳中、または研究期間中に妊娠を計画していること。
14. 対象者が、過去6ヶ月以内に化学療法または積極的な放射線療法を受けている、または受けている、またはこの研究への参加中に化学療法を受けることが予想されること。
15. 対象者が、登録の6週間以内に別の治療研究に参加している、または参加していたこと、および研究参加期間中に他のいかなる治療研究にも参加しないことに同意すること。
16. 対象者が、気管支鏡検査を実施するために必要な薬剤（リドカイン、アトロピン、ベンゾジアゼピンなど）に対する既知の感受性を有していること。