Herhaalde behandeling met gemeten cryospray bij patiënten met chronische obstructieve longziekte met chronische bronchitis (MCSRETREAT)

Inclusiecriteria:

1. De proefpersoon heeft een eerdere MCS-studie voltooid, inclusief beide behandelingen (behandelingsdag 1 en behandelingsdag 2)
2. Mannen en vrouwen <80 jaar oud
3. De proefpersoon kan een schriftelijk geïnformeerd toestemmingsformulier lezen, begrijpen en ondertekenen om deel te nemen aan de studie
4. De proefpersoon heeft een diagnose van chronische obstructieve longziekte (COPD) met chronische bronchitis (CB) gedurende minimaal twee jaar.
   (CB wordt klinisch gedefinieerd als chronisch productieve hoest gedurende 3 maanden in elk van 2 opeenvolgende jaren bij een patiënt bij wie andere oorzaken van productieve hoest zijn uitgesloten)
5. De proefpersoon wordt geclassificeerd als een matige of ernstige (GOLD 2/3) luchtwegobstructie, gedefinieerd door een post-bronchodilatator van >30% FEV1 tot <80% voorspeld met een baseline FEV1/FVC van <0,70
6. De proefpersoon wordt behandeld volgens de huidige medisch geaccepteerde behandelrichtlijnen voor CB gedurende minimaal 3 maanden voorafgaand aan inschrijving in de studie.
7. Niet-roken gedurende minimaal 2 maanden voorafgaand aan toestemming en stemt ermee in om gedurende de studie niet te roken
8. De proefpersoon kan volgens de ziekenhuisrichtlijnen 2 bronchoscopische procedures ondergaan en zich daaraan houden

Exclusiecriteria:

1. De proefpersoon heeft een acute longinfectie, exacerbatie of longontsteking gehad die medische behandeling vereiste (met antibiotica en/of steroïden) binnen 4 weken voorafgaand aan de initieel geplande studie bronchoscopie
2. De proefpersoon heeft andere oorzaken van luchtwegaandoeningen naast CB en COPD
3. De proefpersoon gebruikt e-sigaretten, vapen of geïnhaleerde stoffen die niet door een arts zijn voorgeschreven
4. De proefpersoon heeft onbehandelbare of levensbedreigende hartritmestoornissen, kan niet adequaat zuurstof opnemen tijdens de bronchoscopie, of heeft acuut respiratoir falen
5. De proefpersoon heeft bulleus emfyseem gekenmerkt als grote bullae >30 millimeter op High Resolution Computed Tomography (HRCT); of de proefpersoon heeft stenose in het tracheobronchiale systeem, tracheobronchomegalie, trachea-bronchomalacie, amyloidose of cystische fibrose
6. De proefpersoon heeft klinisch significante bronchiëctasieën zoals bepaald door de onderzoeker
7. De proefpersoon heeft een solide orgaantransplantatieprocedure ondergaan
8. De proefpersoon heeft een bekende mucosale scheur, heeft eerder longchirurgie ondergaan zoals pneumonectomie, lobectomie, bullectomie of longvolumereductiechirurgie
9. De proefpersoon heeft een eerdere longapparatuurprocedure ondergaan, waaronder geïmplanteerde emfyseemstent(s), longspoelen, kleppen, longdenervatie, bronchiale thermoplastie, cryotherapie of andere therapieën
10. De proefpersoon kan het gebruik van antistollingstherapie niet tijdelijk staken: warfarine, Coumadin, LMWH, heparine, clopidrogel (of gelijkwaardig)
11. De proefpersoon kan door cognitieve stoornissen, eerdere cerebrale infarcten zoals beroerte, TIA, geen door de patiënt gerapporteerde uitkomstvragenlijsten invullen
12. De proefpersoon heeft een ernstige medische aandoening, zoals: ongecontroleerde coagulopathie of bloedaandoening, ongecontroleerd congestief hartfalen, ongecontroleerde angina, myocardinfarct in het afgelopen jaar, nierfalen, leverziekte, cerebrovasculair accident in de afgelopen 6 maanden, ongecontroleerde diabetes, ongecontroleerde hypertensie of ongecontroleerde gastrische reflux
13. De proefpersoon is zwanger, geeft borstvoeding of is van plan zwanger te worden tijdens de studieduur
14. De proefpersoon heeft of ontvangt chemotherapie of actieve radiotherapie binnen de afgelopen 6 maanden of wordt verwacht chemotherapie te ontvangen tijdens deelname aan deze studie
15. De proefpersoon is of was in een andere behandelingsstudie binnen 6 weken na inschrijving en stemt ermee in om gedurende de studiedeelname niet deel te nemen aan andere behandelingsstudies
16. De proefpersoon heeft een bekende gevoeligheid voor medicatie die nodig is om bronchoscopie uit te voeren (zoals lidocaïne, atropine en benzodiazepines)