만성 기관지염이 동반된 만성 폐쇄성 폐질환 환자에서 측정 크라이오스프레이를 이용한 반복 치료 (MCSRETREAT)

포함 기준:

1. 피험자는 이전 MCS 연구를 완료했으며, 두 가지 치료(치료 1일차 및 치료 2일차)를 모두 포함합니다.
2. 80세 미만의 남성 및 여성
3. 피험자는 연구 참여를 위해 서면 동의서를 읽고, 이해하고, 서명할 수 있습니다.
4. 피험자는 만성 기관지염(CB)을 동반한 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 진단을 최소 2년 이상 받았습니다. (CB는 임상적으로 다른 원인의 가래 기침이 배제된 환자에서 2년 연속으로 각각 3개월 동안 만성 가래 기침이 있는 것으로 정의됩니다)
5. 피험자는 기관지 확장제 투여 후 FEV1이 예측값의 30% 초과에서 80% 미만이고 기준 FEV1/FVC가 0.70 미만인 중등도 또는 중증(GOLD 2/3) 기류 폐쇄로 분류됩니다.
6. 피험자는 연구 등록 최소 3개월 전부터 현재 의학적으로 인정된 CB 치료 지침에 따라 치료를 받고 있습니다.
7. 동의 최소 2개월 전부터 금연 중이며 연구 기간 동안 금연을 계속하기로 동의합니다.
8. 피험자는 병원 지침에 따라 2회의 기관지내시경 검사를 준수하고 받을 수 있습니다.

제외 기준:

1. 피험자는 처음 계획된 연구 기관지내시경 검사 4주 이내에 항생제 및/또는 스테로이드로 의학적 치료가 필요한 급성 폐 감염, 악화 또는 폐렴을 겪었습니다.
2. 피험자는 CB 및 COPD 외에 다른 원인의 호흡기 질환을 가지고 있습니다.
3. 피험자는 의사가 처방하지 않은 전자 담배, 베이핑 또는 흡입 물질을 사용합니다.
4. 피험자는 치료 불가능하거나 생명을 위협하는 부정맥, 기관지내시경 검사 중 적절한 산소 공급 불가능, 또는 급성 호흡 부전이 있습니다.
5. 피험자는 고해상도 컴퓨터 단층촬영(HRCT)에서 30밀리미터 이상의 큰 폐포를 특징으로 하는 수포성 폐기종이 있거나, 기관지계 협착, 기관지 확장증, 기관지연화증, 아밀로이드증 또는 낭성 섬유증이 있습니다.
6. 피험자는 연구자가 판단한 임상적으로 유의한 기관지확장증이 있습니다.
7. 피험자는 고형 장기 이식 수술을 받았습니다.
8. 피험자는 알려진 점막 찢어짐이 있거나, 폐절제술, 엽절제술, 수포절제술 또는 폐용적감소술과 같은 이전 폐 수술을 받았습니다.
9. 피험자는 폐기종 스텐트 삽입, 폐 코일, 밸브, 폐 신경절제술, 기관지 열성형술, 냉동요법 또는 기타 치료를 포함한 이전 폐 장치 시술을 받았습니다.
10. 피험자는 와파린, 쿠마딘, LMWH, 헤파린, 클로피도그렐(또는 동등한 약물)과 같은 항응고제 치료를 일시적으로 중단할 수 없습니다.
11. 피험자는 인지 장애, 이전 뇌경색(예: 뇌졸중, 일과성 허혈 발작)으로 인해 환자 보고 결과 설문지를 완료할 수 없습니다.
12. 피험자는 통제되지 않은 응고장애 또는 출혈 장애, 통제되지 않은 울혈성 심부전, 통제되지 않은 협심증, 지난 1년 내 심근경색, 신부전, 간질환, 지난 6개월 내 뇌혈관 사고, 통제되지 않은 당뇨병, 통제되지 않은 고혈압 또는 통제되지 않은 위식도 역류와 같은 심각한 의학적 상태가 있습니다.
13. 피험자는 임신 중이거나 수유 중이거나 연구 기간 동안 임신을 계획하고 있습니다.
14. 피험자는 지난 6개월 이내에 화학요법 또는 적극적 방사선 치료를 받고 있거나 받았거나, 이 연구 참여 중 화학요법을 받을 예정입니다.
15. 피험자는 등록 6주 이내에 다른 치료 연구에 참여 중이거나 참여했으며, 연구 참여 기간 동안 다른 치료 연구에 참여하지 않기로 동의합니다.
16. 피험자는 기관지내시경 검사 수행에 필요한 약물(예: 리도카인, 아트로핀, 벤조디아제핀)에 대한 알려진 과민증이 있습니다.