Repetição do Tratamento com Criospray Dosado em Doentes com Doença Pulmonar Obstrutiva Crónica com Bronquite Crónica (MCSRETREAT)

Critérios de Inclusão:

1. O sujeito completou um estudo MCS anterior, incluindo ambos os tratamentos (dia de tratamento 1 e dia de tratamento 2)
2. Homens e mulheres com idade <80 anos
3. O sujeito é capaz de ler, compreender e assinar um formulário de consentimento informado por escrito para participar no estudo
4. O sujeito tem um diagnóstico de doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC) com bronquite crónica (BC) há pelo menos dois anos. (A BC é definida clinicamente como tosse produtiva crónica durante 3 meses em cada um de 2 anos sucessivos num doente em quem outras causas de tosse produtiva foram excluídas)
5. O sujeito é classificado como tendo uma obstrução do fluxo aéreo moderada ou grave (GOLD 2/3) definida por um pós-broncodilatador de >30% do VEF1 para <80% do previsto com uma relação VEF1/CVF basal de <0,70
6. O sujeito está a ser tratado de acordo com as diretrizes de tratamento medicamente aceites atuais para BC há pelo menos 3 meses antes da inscrição no estudo.
7. Não fumar há pelo menos 2 meses antes do consentimento e concorda em continuar a não fumar durante a duração do estudo
8. O sujeito é capaz de aderir e submeter-se a 2 procedimentos broncoscópicos de acordo com as diretrizes hospitalares

Critérios de Exclusão:

1. O sujeito teve uma infeção pulmonar aguda, exacerbação ou pneumonia que necessitou de tratamento médico (com antibióticos e/ou esteroides) nas 4 semanas anteriores à broncoscopia inicialmente planeada do estudo
2. O sujeito tem outras origens de doença respiratória além de BC e DPOC
3. O sujeito utiliza cigarros eletrónicos, vaporização ou substâncias inaladas não prescritas por um médico
4. O sujeito tem arritmias intratáveis ou com risco de vida, incapacidade de oxigenar adequadamente durante a broncoscopia ou tem insuficiência respiratória aguda
5. O sujeito tem enfisema bolhoso caracterizado como grandes bolhas >30 milímetros na Tomografia Computorizada de Alta Resolução (TCAR); ou o sujeito tem estenose no sistema traqueobrônquico, traqueobroncomegalia, traqueobroncomalácia, amiloidose ou fibrose quística
6. O sujeito tem bronquiectasias clinicamente significativas, conforme determinado pelo investigador
7. O sujeito realizou um procedimento de transplante de órgão sólido
8. O sujeito tem uma laceração mucosa conhecida, foi submetido a cirurgia pulmonar anterior como pneumonectomia, lobectomia, bullectomia ou cirurgia de redução do volume pulmonar
9. O sujeito realizou um procedimento anterior com dispositivo pulmonar, incluindo stent(s) de enfisema implantado(s), bobinas pulmonares, válvulas, desnervação pulmonar, termoplastia brônquica, crioterapia ou outras terapias
10. O sujeito é incapaz de interromper temporariamente o uso de terapia anticoagulante: varfarina, Coumadin, HBPM, heparina, clopidrogrel (ou equivalente)
11. O sujeito é incapaz de completar questionários de resultados reportados pelo doente devido a comprometimento cognitivo, enfarte cerebral anterior, por exemplo. acidente vascular cerebral, AIT
12. O sujeito tem uma condição médica grave, como: coagulopatia ou distúrbio hemorrágico não controlado, insuficiência cardíaca congestiva não controlada, angina não controlada, enfarte do miocárdio no último ano, insuficiência renal, doença hepática, acidente cerebrovascular nos últimos 6 meses, diabetes não controlada, hipertensão não controlada ou refluxo gástrico não controlado
13. O sujeito está grávida, a amamentar ou planeia engravidar durante a duração do estudo
14. O sujeito tem ou está a receber quimioterapia ou radioterapia ativa nos últimos 6 meses ou espera-se que receba quimioterapia durante a participação neste estudo
15. O sujeito está ou esteve noutro estudo de tratamento nas 6 semanas anteriores à inscrição e concorda em não participar em quaisquer outros estudos de tratamento durante a duração da participação no estudo
16. O sujeito tem sensibilidade conhecida à medicação necessária para realizar a broncoscopia (como lidocaína, atropina e benzodiazepinas)