Traitement répété par cryospray dosé chez les patients atteints de bronchopneumopathie chronique obstructive avec bronchite chronique (MCSRETREAT)

Critères d'inclusion :

1. Le sujet a terminé une précédente étude MCS, incluant les deux traitements (jour de traitement 1 et jour de traitement 2)
2. Hommes et femmes âgés de <80 ans
3. Le sujet est capable de lire, comprendre et signer un formulaire de consentement éclairé écrit pour participer à l'étude
4. Le sujet a un diagnostic de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) avec bronchite chronique (BC) depuis au moins deux ans. (La BC est définie cliniquement comme une toux productive chronique pendant 3 mois dans chacune des 2 années successives chez un patient pour qui d'autres causes de toux productive ont été exclues)
5. Le sujet est classé comme ayant une obstruction des voies aériennes modérée ou sévère (GOLD 2/3) définie par une valeur post-bronchodilatateur de >30% de la VEMS à <80% de la valeur prédite avec un rapport VEMS/CV de base de <0,70
6. Le sujet est traité selon les lignes directrices de traitement médicalement acceptées actuelles pour la BC depuis au moins 3 mois avant l'inclusion dans l'étude.
7. Non-fumeur depuis au moins 2 mois avant le consentement et accepte de continuer à ne pas fumer pendant la durée de l'étude
8. Le sujet est capable de respecter et de subir 2 procédures bronchoscopiques selon les directives hospitalières

Critères d'exclusion :

1. Le sujet a eu une infection pulmonaire aiguë, une exacerbation ou une pneumonie nécessitant un traitement médical (avec des antibiotiques et/ou des stéroïdes) dans les 4 semaines précédant la bronchoscopie d'étude initialement prévue
2. Le sujet a d'autres origines de maladie respiratoire en dehors de la BC et de la MPOC
3. Le sujet utilise des cigarettes électroniques, vapote ou inhale des substances non prescrites par un médecin
4. Le sujet a des arythmies incurables ou mettant sa vie en danger, une incapacité à s'oxygéner adéquatement pendant la bronchoscopie, ou a une insuffisance respiratoire aiguë
5. Le sujet a un emphysème bulleux caractérisé par de grandes bulles >30 millimètres sur la tomodensitométrie haute résolution (HRCT) ; ou le sujet a une sténose dans le système trachéobronchique, une trachéobronchomégalie, une trachéobronchomalacie, une amyloïdose ou une fibrose kystique
6. Le sujet a une bronchiectasie cliniquement significative déterminée par l'investigateur
7. Le sujet a subi une procédure de transplantation d'organe solide
8. Le sujet a une déchirure muqueuse connue, a subi une chirurgie pulmonaire antérieure telle qu'une pneumonectomie, une lobectomie, une bullectomie ou une chirurgie de réduction du volume pulmonaire
9. Le sujet a subi une procédure antérieure avec dispositif pulmonaire, y compris des stents d'emphysème implantés, des coils pulmonaires, des valves, une dénervation pulmonaire, une thermoplastie bronchique, une cryothérapie ou d'autres thérapies
10. Le sujet est incapable d'interrompre temporairement l'utilisation d'un traitement anticoagulant : warfarine, Coumadin, HBPM, héparine, clopidrogel (ou équivalent)
11. Le sujet est incapable de remplir les questionnaires de résultats rapportés par les patients en raison d'une déficience cognitive, d'un infarctus cérébral antérieur, par exemple un accident vasculaire cérébral, un AIT
12. Le sujet a une condition médicale grave, telle que : une coagulopathie ou un trouble de la coagulation non contrôlé, une insuffisance cardiaque congestive non contrôlée, une angine non contrôlée, un infarctus du myocarde dans l'année écoulée, une insuffisance rénale, une maladie hépatique, un accident vasculaire cérébral dans les 6 derniers mois, un diabète non contrôlé, une hypertension non contrôlée ou un reflux gastrique non contrôlé
13. Le sujet est enceinte, allaite ou prévoit de tomber enceinte pendant la durée de l'étude
14. Le sujet a reçu ou reçoit une chimiothérapie ou une radiothérapie active dans les 6 derniers mois ou est censé recevoir une chimiothérapie pendant sa participation à cette étude
15. Le sujet est ou a été dans une autre étude de traitement dans les 6 semaines suivant l'inclusion et accepte de ne participer à aucune autre étude de traitement pendant la durée de sa participation à l'étude
16. Le sujet a une sensibilité connue aux médicaments nécessaires pour effectuer la bronchoscopie (tels que la lidocaïne, l'atropine et les benzodiazépines)