Gentagelsesbehandling med doseret kryospray til patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom med kronisk bronkitis (MCSRETREAT)

Inklusionskriterier:

1. Patienten har gennemført en tidligere MCS-undersøgelse, inklusive begge behandlinger (behandlingsdag 1 og behandlingsdag 2)
2. Mænd og kvinder <80 år
3. Patienten er i stand til at læse, forstå og underskrive en skriftlig informeret samtykkeerklæring for at deltage i undersøgelsen
4. Patienten har en diagnose på kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) med kronisk bronkitis (KB) i mindst to år. (KB defineres klinisk som kronisk produktiv hoste i 3 måneder i hvert af 2 på hinanden følgende år hos en patient, hvor andre årsager til produktiv hoste er udelukket)
5. Patienten klassificeres som havende en moderat eller alvorlig (GOLD 2/3) luftvejsobstruktion defineret ved en post-bronkodilitator på >30 % FEV1 til <80 % forventet med en baseline FEV1/FVC på <0,70
6. Patienten behandles i henhold til aktuelle medicinsk accepterede behandlingsretningslinjer for KB i mindst 3 måneder før indmelding til undersøgelsen
7. Ikke-ryger i mindst 2 måneder før samtykke og accepterer at fortsætte med ikke at ryge i undersøgelsens varighed
8. Patienten er i stand til at overholde og gennemgå 2 bronkoskopiprocedurer pr. hospitalsretningslinjer

Eksklusionskriterier:

1. Patienten har haft en akut lungeinfektion, eksacerbation eller lungebetændelse, der krævede medicinsk behandling (med antibiotika og/eller steroider) inden for 4 uger før den oprindeligt planlagte undersøgelsesbronkoskopi
2. Patienten har andre årsager til respiratorisk sygdom ud over KB og KOL
3. Patienten bruger e-cigaretter, vaping eller inhalerede stoffer, der ikke er ordineret af en læge
4. Patienten har ubehandlelige eller livstruende arytmier, manglende evne til tilstrækkelig iltning under bronkoskopien, eller har akut respirationssvigt
5. Patienten har bulløs emfysem karakteriseret som store bullae >30 millimeter på High Resolution Computed Tomography (HRCT); eller patienten har stenose i tracheobronkialsystemet, tracheobronkimegali, trachea-bronkomalaci, amyloidose eller cystisk fibrose
6. Patienten har klinisk signifikant bronkiektasi som vurderet af undersøgelseslederen
7. Patienten har gennemgået en fast organ transplantation
8. Patienten har en kendt slimhinderevne, har gennemgået tidligere lungekirurgi såsom pneumonektomi, lobektomi, bullektomi eller lungevolumenreduktionskirurgi
9. Patienten har gennemgået en tidligere lungeenhedsprocedure, inklusive implanteret emfysemstent(er), lungecoiler, ventiler, lungedenervation, bronkial termoplastik, kryoterapi eller andre terapier
10. Patienten er ude af stand til midlertidigt at afbryde brugen af antikoagulantsterapi: warfarin, Coumadin, LMWH, heparin, clopidrogel (eller tilsvarende)
11. Patienten er ude af stand til at udfylde patientrapporterede resultatspørgeskemaer på grund af kognitiv svækkelse, tidligere cerebral infarkt f.eks. slagtilfælde, TIA
12. Patienten har en alvorlig medicinsk tilstand, såsom: ukontrolleret koagulopati eller blødningsforstyrrelse, ukontrolleret kongestivt hjertesvigt, ukontrolleret angina, myokardieinfarkt inden for det sidste år, nyresvigt, leversygdom, cerebrovaskulært uheld inden for de sidste 6 måneder, ukontrolleret diabetes, ukontrolleret hypertension eller ukontrolleret gastroøsofageal refluks
13. Patienten er gravid, ammer eller planlægger at blive gravid under undersøgelsens varighed
14. Patienten har eller modtager kemoterapi eller aktiv stråleterapi inden for de sidste 6 måneder eller forventes at modtage kemoterapi under deltagelse i denne undersøgelse
15. Patienten er eller har været i en anden behandlingsundersøgelse inden for 6 uger efter indmelding og accepterer ikke at deltage i andre behandlingsundersøgelser i undersøgelsesdeltagelsens varighed
16. Patienten har kendt følsomhed over for medicin, der kræves for at udføre bronkoskopi (såsom lidokain, atropin og benzodiazepiner)