Upprepad behandling med doserad cryospray hos patienter med kroniskt obstruktiv lungsjukdom med kronisk bronkit (MCSRETREAT)

Inklusionskriterier:

1. Patienten har genomfört en tidigare MCS-studie, inklusive båda behandlingarna (behandlingsdag 1 och behandlingsdag 2)
2. Män och kvinnor <80 år
3. Patienten kan läsa, förstå och underteckna ett skriftligt informerat samtyckesformulär för att delta i studien
4. Patienten har en diagnos av kroniskt obstruktiv lungsjukdom (KOL) med kronisk bronkit (KB) i minst två år. (KB definieras kliniskt som kronisk produktiv hosta i 3 månader under vart och ett av 2 på varandra följande år hos en patient där andra orsaker till produktiv hosta har uteslutits)
5. Patienten klassificeras som ha en måttlig eller svår (GOLD 2/3) luftflödesobstruktion definierad av post-bronkodilatator av >30% FEV1 till <80% förväntat med en baslinje FEV1/FVC på <0,70
6. Patienten behandlas enligt nuvarande medicinskt accepterade behandlingsriktlinjer för KB i minst 3 månader före inkludering i studien.
7. Icke-rökande i minst 2 månader före samtycke och samtycker till att fortsätta att inte röka under studiens varaktighet
8. Patienten kan följa och genomgå 2 bronkoskopiska ingrepp enligt sjukhusets riktlinjer

Exklusionskriterier:

1. Patienten har haft en akut lunginfektion, exacerbation eller pneumoni som krävt medicinsk behandling (med antibiotika och/eller steroider) inom 4 veckor före initialt planerad studiebronkoskopi
2. Patienten har andra ursprung till lungsjukdom förutom KB och KOL
3. Patienten använder e-cigaretter, vaping eller inhalerade substanser som inte är ordinerade av läkare
4. Patienten har obehandlingsbara eller livshotande arytmier, oförmåga att adekvat syresätta under bronkoskopi, eller har akut andningssvikt
5. Patienten har bullös emfysem karakteriserad som stora bullae >30 millimeter på högupplöst datortomografi (HRCT); eller patienten har stenos i trakeobronkialsystemet, trakeobronkomegali, trakea-bronkomalaci, amyloidos eller cystisk fibros
6. Patienten har kliniskt signifikant bronkiektasi enligt utredarens bedömning
7. Patienten har genomgått en solid organtransplantationsprocedur
8. Patienten har känd mukosal skada, har genomgått tidigare lungkirurgi såsom pneumonektomi, lobektomi, bullektomi eller lungvolymsreducerande kirurgi
9. Patienten har genomgått tidigare lungapparaturprocedur, inklusive implanterade emfysemstent(ar), lungspiraler, ventiler, lungdenervation, bronkiell termoplastik, kryoterapi eller andra terapier
10. Patienten kan inte tillfälligt avbryta användning av antikoagulantbehandling: warfarin, Coumadin, LMWH, heparin, klopidogrel (eller likvärdigt)
11. Patienten kan inte slutföra patientrapporterade utfallsformulär på grund av kognitiv nedsättning, tidigare cerebral infarkt t.ex. stroke, TIA
12. Patienten har ett allvarligt medicinskt tillstånd, såsom: okontrollerad koagulopati eller blödningsrubbning, okontrollerad kongestiv hjärtsvikt, okontrollerad angina, hjärtinfarkt under det senaste året, njursvikt, leversjukdom, cerebrovaskulär olycka inom de senaste 6 månaderna, okontrollerad diabetes, okontrollerad hypertoni eller okontrollerad gastrisk reflux
13. Patienten är gravid, ammar eller planerar att bli gravid under studiens varaktighet
14. Patienten har eller får kemoterapi eller aktiv strålbehandling inom de senaste 6 månaderna eller förväntas få kemoterapi under deltagande i denna studie
15. Patienten är eller har varit i en annan behandlingsstudie inom 6 veckor från inkludering och samtycker till att inte delta i några andra behandlingsstudier under studiedeltagandets varaktighet
16. Patienten har känd känslighet för medicinering som krävs för att utföra bronkoskopi (såsom lidokain, atropin och bensodiazepiner)