無症状性根尖性歯周炎における根管治療後の歯肉溝滲出液バイオマーカーと治癒
2026年3月9日 更新者：Maha Adel、Faculty of Dental Medicine for Girls
根尖性歯周炎を有する歯の根管治療後の根尖治癒を示すバイオマーカー：前向きコホート研究
この前向き観察コホート研究は、無症候性根尖性歯周炎の歯において、一次非外科的根管治療後の歯肉溝滲出液中のオステオプロテゲリン（OPG）、RANKL/OPG比、IL10、IL8、およびCxCL10の変化が、12か月後のX線学的治癒と関連するかどうかを評価します。
参加者は標準化された治療と経過観察を受け、一連の歯肉溝滲出液サンプリングと標準化されたデジタル根尖X線撮影が行われます。
調査の概要
詳細な説明
根尖性歯周炎の治癒は臨床的および放射線学的経過観察によって評価されるが、治癒期間中の放射線学的解釈は不確実な場合がある。
歯肉溝滲出液は、局所的な炎症および骨リモデリング変化を反映する可能性のある侵襲性の低い口腔内バイオフルードであり、根尖疾患および治療後の回復に関連する。
本研究では、無症状の根尖性歯周炎に対して一次的非外科的根管治療を受ける成人患者を登録する。
歯肉溝滲出液は、ベースライン時、3か月後、6か月後、12か月後に採取される。
OPG、L10、IL8、CxCL10、およびRANKL濃度はELISA法により測定され、RANKL/OPG比が計算される。
標準化されたデジタル根尖部X線写真は、ベースライン時、6か月後、12か月後に取得される。
主要解析では、歯肉溝滲出液バイオマーカーの早期変化が、病変面積減少および根尖部指数変化によって定量化された12か月後の放射線学的治癒と関連するかどうかを評価する。
歯肉溝滲出液は、局所的な炎症および骨リモデリング変化を反映する可能性のある侵襲性の低い口腔内バイオフルードであり、根尖疾患および治療後の回復に関連する。
本研究では、無症状の根尖性歯周炎に対して一次的非外科的根管治療を受ける成人患者を登録する。
歯肉溝滲出液は、ベースライン時、3か月後、6か月後、12か月後に採取される。
OPG、L10、IL8、CxCL10、およびRANKL濃度はELISA法により測定され、RANKL/OPG比が計算される。
標準化されたデジタル根尖部X線写真は、ベースライン時、6か月後、12か月後に取得される。
主要解析では、歯肉溝滲出液バイオマーカーの早期変化が、病変面積減少および根尖部指数変化によって定量化された12か月後の放射線学的治癒と関連するかどうかを評価する。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo、エジプト
- ALazhar university - faculty of dental medicine for girls
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
本研究の対象集団は、無症候性根尖性歯周炎と診断された永久歯に対して初回の非外科的根管治療が必要な、大学歯科保存学クリニックを受診した成人患者で構成されます。
参加者は、日常的な歯内療法ケアを求める患者から募集されます。
適格な歯は、標準化されたデジタル根尖X線写真上で、歯髄壊死と放射線学的に検出可能な根尖部透過像を示すものとします。
治療前および経過観察時に、影響を受けた歯から歯肉溝滲出液サンプルを採取し、バイオマーカーレベルと根管治療後の放射線学的治癒との関連を評価します。
説明
包含基準：
18歳から40歳の成人。
無症候性根尖性歯周炎と診断された1本の永久歯の存在。
歯髄壊死または非生活歯髄とデジタル根尖X線写真上の根尖部透過像の存在により診断が確認されていること。
一次的非外科的根管治療が適応となる歯。
歯は修復可能で歯周組織が健康であること。
X線学的に検出可能な根尖病変があり、経過観察評価に適していること。
参加者が書面によるインフォームドコンセントを提供できる意思と能力があること。
参加者が研究期間中の追跡調査に参加する意思があること。
除外基準
以下のいずれかの条件が存在する場合、参加者は除外されます：
以前に根管治療を受けた歯（再治療症例）。
急性根尖膿瘍、腫脹、または瘻孔を有する歯。
複合性歯内療法・歯周病変を有する歯。
研究対象歯周囲の歯周ポケットが3mm以上、または活動性歯周疾患の所見がある場合。
垂直性歯根破折、歯根穿孔、または重度の歯根吸収を有する歯。
修復または歯周の予後が不良な歯。
治癒に影響を与える可能性のある全身疾患を有する患者（例：コントロール不良の糖尿病、免疫抑制状態）。
妊娠中または授乳中の女性。
過去2週間以内に全身性抗生物質、コルチコステロイド、または抗炎症薬を服用している患者。
現在の喫煙者またはタバコ使用者。
予定された追跡調査に出席できない場合。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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根管治療で治療された無症候性根尖性歯周炎
無症候性根尖性歯周炎と診断された成人患者において、標準化された一次的非外科的根管治療を受ける場合。
歯肉溝滲出液バイオマーカーは、ベースライン時および追跡調査時に採取され、デジタル根尖部X線写真によって評価された放射線学的治癒と相関させられます。
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無症状性根尖性歯周炎と診断された歯に対し、ラバーダム防湿下で標準化された一次的非外科的根管治療を実施します。
処置内容は、標準的な歯内療法プロトコルに従い、アクセスキャビティの形成、作業長の決定、化学機械的根管形成、次亜塩素酸ナトリウム溶液を用いた洗浄、根管系の封鎖、および歯冠修復の装着を含みます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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根尖性歯周炎の放射線学的治癒
時間枠：根管治療後12か月
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根管治療後12か月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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歯肉溝滲出液中バイオマーカーの変化
時間枠：ベースライン、根管治療後3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
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ベースライン、根管治療後3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年5月2日
一次修了 (推定)
2026年5月1日
研究の完了 (推定)
2026年5月1日
試験登録日
最初に提出
2026年3月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月9日
最初の投稿 (実際)
2026年3月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月9日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。