Ientaskunestebiomarkkerit ja paraneminen hammasjuurihoidon jälkeen oireettomassa huippuhampaantulehduksessa
Biomarkkerit apikaalisen parantumisen indikaattoreina hammasjuurihoidon jälkeen hampaissa, joilla on huippuhammastulehdus: prospektiivinen kohorttitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- ALazhar university - faculty of dental medicine for girls
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
Aikuiset 18–40-vuotiaat.
Vähintään yksi pysyvä hammas, jolla on diagnosoitu oireeton huippuparodontiitti.
Diagnoosi vahvistettu hammaspulpan kuolion tai elottoman pulpan sekä digitaalisessa huippukuvassa havaittavan huippualueen radiolumenssin perusteella.
Hammas, joka on ensisijaisesti hoidettava leikkaamattomalla juurihoidolla.
Hampaan on oltava korjattavissa ja parodontaalinen terve.
Huippualueen muutos havaittava radiografisesti ja sopiva seurantaan.
Osallistujan on kyettävä ja halukas antamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen.
Osallistujan on oltava halukas osallistumaan seurantakäynneille tutkimusjakson aikana.
Poissulkemiskriteerit
Osallistujat suljetaan pois, jos jokin seuraavista ehdoista täyttyy:
Hampaat, joita on aiemmin hoidettu juurihoidolla (uudelleenhoitotapaukset).
Hampaat, joilla on akuutti huippuabsessi, turvotus tai fisteli.
Hampaat, joilla on yhdistetyt endodontiset-parodontaaliset muutokset.
Parodontaalitaskut >3 mm tai aktiivisen parodontiitin merkkejä tutkimushampaan ympärillä.
Hampaat, joilla on pystysuuntainen juuren murtuma, juuren perforaatio tai vakava juuren resorptio.
Hampaat, joilla on toivoton korjaus- tai parodontaalinen ennuste.
Potilaat, joilla on systemaattisia sairauksia, jotka voivat vaikuttaa paranemiseen (esim. hallitsematon diabetes, immunosuppressio).
Raskaana olevat tai imettävät naiset.
Potilaat, jotka ovat ottaneet systemaattisia antibiootteja, kortikosteroideja tai tulehduslääkkeitä viimeisten 2 viikon aikana.
Nykyiset tupakoitsijat tai tupakkatuotteiden käyttäjät.
Kyvyttömyys osallistua suunniteltuihin seurantakäynteihin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Asymptomaattinen apikaalinen periodontiitti hoidettu juurihoitolla
Aikuisille potilaille, joilla on hammas, jolla on diagnosoitu oireeton huippuhammastulehdus ja jotka ovat standardoidussa ensisijaisessa ei-kirurgisessa juurihoitohoidossa.
Ientaskunesteen biomarkkerit kerätään alkuarvioinnissa ja seurantakäynneillä ja korreloidaan radiografisen paranemisen kanssa, jota arvioidaan digitaalisella huippuhammasradiografialla.
|
Standardoitu ensisijainen ei-kirurginen juurihoidon hoito suoritetaan hampaissa, joilla on diagnosoitu oireeton apikaalinen periodontiitti kumiverholla eristettynä.
Toimenpide sisältää kaviteetin valmistelun, työpituuden määrittämisen, kemomekaanisen kanavan valmistelun, suolakloriittiliuoksella tapahtuvan irroituksen, juurikanavajärjestelmän täytön ja koronaalisen restauroinnin asettamisen standardien mukaisesti endodontisten protokollien mukaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Apikaalisen periodontiitin radiografinen paraneminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta hammasjuurihoidon jälkeen
|
12 kuukautta hammasjuurihoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos ientaskunesteen biomarkkereissa
Aikaikkuna: Alkutilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta juurihoitoa seuranneina
|
Alkutilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta juurihoitoa seuranneina
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- ENDOD-130-1-a
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Primäärinen ei-kirurginen juurihoidon hoito
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityValmisPostoperatiivinen kipu | Apikaalinen parodontiitti | Periapikaalinen paraneminenTurkki (Türkiye)
-
Recep Tayyip Erdogan UniversityValmisEtulevyn siirtymä | Temporomandibulaariset häiriöt (TMD) | Oireellinen apikaalinen parodontiittiTurkki (Türkiye)
-
Dow University of Health SciencesValmisEndodonttinen sairaus | Juurikanavan infektioPakistan