无症状根尖周炎根管治疗后龈沟液生物标志物与愈合
2026年3月9日 更新者：Maha Adel、Faculty of Dental Medicine for Girls
根尖周炎患牙根管治疗后根尖周愈合的生物标志物指标：一项前瞻性队列研究
这项前瞻性观察性队列研究将评估初次非手术性根管治疗后，龈沟液骨保护素（OPG）、RANKL/OPG比值、IL10、IL8和CxCL10的变化是否与无症状根尖周炎患牙的12个月影像学愈合相关。
参与者将接受标准化治疗和随访，包括系列龈沟液采样和标准化数字根尖周放射学检查。
研究概览
详细说明
根尖周炎的愈合通过临床和影像学随访进行评估，但在愈合期间影像学解读可能仍存在不确定性。
龈沟液是一种微创口腔生物流体，可反映与根尖疾病相关的局部炎症和骨改建变化以及治疗后的恢复情况。
该研究将招募因无症状根尖周炎接受初次非手术根管治疗的成年患者。
将在基线、3个月、6个月和12个月采集GCF样本。
将通过ELISA法测量OPG、L10、IL8、CxCL10和RANKL浓度，并计算RANKL/OPG比值。
标准化数字根尖周X线片将在基线、6个月和12个月拍摄。
主要分析将评估GCF生物标志物的早期变化是否与12个月影像学愈合相关，通过病变面积缩小和根尖周指数变化进行量化。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
60
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Cairo、埃及
- ALazhar university - faculty of dental medicine for girls
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
研究人群将包括前往大学牙髓科诊所就诊、因诊断为无症状根尖周炎的恒牙需要初次非手术根管治疗的成年患者。
参与者将从寻求常规牙髓治疗的患者中招募。
符合条件的牙齿需存在牙髓坏死，并在标准化数字根尖X光片上显示放射学可检测的根尖透射影。
治疗前及随访期间将从患牙采集龈沟液样本，以评估生物标志物水平及其与根管治疗后影像学愈合的关联。
描述
纳入标准：
18-40岁的成年人。
有一颗恒牙被诊断为无症状性根尖周炎。
通过牙髓坏死或失活牙髓以及数字根尖周X光片显示根尖周透射影来确认诊断。
牙齿适合进行初次非手术根管治疗。
牙齿必须可修复且牙周健康。
根尖周病变可通过X光片检测，并适合进行随访评估。
参与者有能力并愿意提供书面知情同意。
参与者愿意在研究期间参加随访。
排除标准
如果存在以下任何情况，参与者将被排除：
先前接受过根管治疗的牙齿（再治疗病例）。
患有急性根尖脓肿、肿胀或窦道的牙齿。
患有牙髓-牙周联合病变的牙齿。
研究牙齿周围的牙周袋深度大于3毫米或有活动性牙周病证据。
牙齿存在垂直根折、根穿孔或严重根吸收。
牙齿修复或牙周预后无望。
患有可能影响愈合的系统性疾病（例如，未控制的糖尿病、免疫抑制）的患者。
孕妇或哺乳期妇女。
过去两周内正在服用全身性抗生素、皮质类固醇或抗炎药物的患者。
当前吸烟者或烟草使用者。
无法参加预定的随访。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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无症状根尖周炎经根管治疗
被诊断为无症状根尖周炎的成年牙齿患者，接受标准化的初次非手术根管治疗。
将在基线和随访时收集龈沟液生物标志物，并与通过数字根尖片放射摄影评估的影像学愈合情况相关联。
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对于诊断为无症状根尖周炎的牙齿，将在橡皮障隔离下进行标准化初次非手术根管治疗。
该过程包括根据标准牙髓治疗协议进行开髓洞预备、工作长度确定、化学机械根管预备、使用次氯酸钠溶液冲洗、根管系统充填以及冠部修复体放置。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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根尖周炎的影像学愈合
大体时间：根管治疗12个月后
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根管治疗12个月后
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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牙龈沟液生物标志物的变化
大体时间：根管治疗后基线、3个月、6个月和12个月
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根管治疗后基线、3个月、6个月和12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年5月2日
初级完成 (估计的)
2026年5月1日
研究完成 (估计的)
2026年5月1日
研究注册日期
首次提交
2026年3月9日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月9日
首次发布 (实际的)
2026年3月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月9日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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