Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Biomarkører i gingival creviculærvæske og heling efter rodkanalbehandling ved asymptomatisk apikal periodontitis

9. marts 2026 opdateret af: Maha Adel, Faculty of Dental Medicine for Girls

Biomarkører som indikatorer for periapikal heling efter rodbehandling i tænder med apikal paradontitis: Et prospektivt kohortestudie

Dette prospektive observationskohortestudie vil evaluere, om ændringer i gingival crevicular væske osteoprotegerin (OPG), RANKL/OPG-forhold, IL10, IL8 og CxCL10 efter primær ikke-kirurgisk rodkanalbehandling er forbundet med 12-måneders radiografisk heling i tænder med asymptomatisk apikal parodontitis. Deltagerne vil gennemgå standardiseret behandling og opfølgning med seriel GCF-prøvetagning og standardiseret digital periapikal radiografi.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Helbredelse af apikal periodontitis evalueres ved klinisk og radiologisk opfølgning, men radiologisk fortolkning kan forblive usikker under helbredelsesperioden. Gingival creviculær væske er en minimalt invasiv oral biofluid, der kan afspejle lokale inflammatoriske og knogleomsætningsændringer forbundet med apikal sygdom og genopretning efter behandling. Studiet vil inkludere voksne patienter, der gennemgår primær ikke-kirurgisk rodkanalbehandling for asymptomatisk apikal periodontitis. GCF vil blive prøvetaget ved baseline, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder. OPG, L10, IL8, CxCL10 og RANKL-koncentrationer vil blive målt ved ELISA, og RANKL/OPG-forholdet vil blive beregnet. Standardiserede digitale periapikale røntgenbilleder vil blive taget ved baseline, 6 måneder og 12 måneder. Den primære analyse vil vurdere, om tidlige ændringer i GCF-biomarkører er forbundet med 12-måneders radiologisk helbredelse, kvantificeret ved læsionsarealreduktion og periapikal indeksændring.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • ALazhar university - faculty of dental medicine for girls

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen vil bestå af voksne patienter, der henvender sig til en universitetsendodontisk klinik og som har brug for primær ikke-kirurgisk rodkanalbehandling af permanente tænder diagnosticeret med asymptomatisk apikal periodontitis. Deltagere vil blive rekrutteret blandt patienter, der søger rutinemæssig endodontisk behandling. Kvalificerede tænder vil have pulpanekrose og en radiografisk påviselig periapikal radiougens på standardiserede digitale periapikale radiografier. Gingival crevice fluid-prøver vil blive indsamlet fra den berørte tand før behandling og under opfølgende konsultationer for at evaluere biomarkerniveauer og deres sammenhæng med radiografisk heling efter rodkanalbehandling.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Voksne 18-40 år.

Tilstedeværelse af én permanent tand diagnosticeret med asymptomatisk apikal periodontitis.

Diagnosen bekræftet ved pulpanekrose eller ikke-vital pulpa og tilstedeværelse af en periapikal radiougens på digital periapikal røntgen.

Tand indikeret for primær ikke-kirurgisk rodkanalbehandling.

Tanden skal være restaurabel og parodontalt sund.

Periapikal læsion detekterbar radiografisk og egnet til opfølgningsvurdering.

Deltager i stand til og villig til at give skriftlig informeret samtykke.

Deltager villig til at deltage i opfølgningsbesøg i løbet af studieperioden.

Eksklusionskriterier

Deltagere vil blive ekskluderet, hvis nogen af følgende betingelser er til stede:

Tænder tidligere behandlet med rodkanalbehandling (rebehandlingssager).

Tænder med akut apikal absces, hævelse eller sinustrakt.

Tænder med kombinerede endodontiske-parodontale læsioner.

Parodontale lommer >3 mm eller tegn på aktiv parodontal sygdom omkring studie-tanden.

Tænder med vertikal rodfraktur, rodperforation eller alvorlig rodresorption.

Tænder med håbløs restorativ eller parodontal prognose.

Patienter med systemiske sygdomme, der kan påvirke helingen (f.eks. ukontrolleret diabetes, immunsuppression).

Gravide eller ammende kvinder.

Patienter, der i øjeblikket tager systemiske antibiotika, kortikosteroider eller antiinflammatorisk medicin inden for de sidste 2 uger.

Nuværende rygere eller tobaksbrugere.

Manglende evne til at deltage i planlagte opfølgningsbesøg.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Asymptomatisk apikal parodontitis behandlet med rodkanalbehandling
Voksne patienter med tænder diagnosticeret med asymptomatisk apikal periodontitis, som gennemgår standardiseret primær ikke-kirurgisk rodbehandling. Biomarkører i gingivalspaltefluiden vil blive indsamlet ved baseline og opfølgende besøg og korreleret med radiologisk lægning vurderet ved digital periapikal radiografi.
Procedure: Primær ikke-kirurgisk rodkanalbehandling
Standardiseret primær ikke-kirurgisk rodkanalbehandling vil blive udført i tænder diagnosticeret med asymptomatisk apikal parodontitis under gummiklæde-isolering.
Proceduren omfatter adgangshulforberedelse, arbejdslængdebestemmelse, kemomekanisk kanalforberedelse, irrigation med natriumhypochloritopløsning, obturation af rodkanalsystemet og placering af en koronal rekonstruktion i henhold til standard endodontiske protokoller.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Radiografisk heling af apikal parodontitis
Tidsramme: 12 måneder efter rodbehandling
12 måneder efter rodbehandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i gingival crevicular væske-biomarkører
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter rodbehandling
Baseline, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter rodbehandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Faculty of Dental Medicine for Girls

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. maj 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

12. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • ENDOD-130-1-a

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pulp og periapical vævssygdom

Kliniske forsøg med Primær ikke-kirurgisk rodkanalbehandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner