Biomarqueurs du liquide créviculaire gingival et cicatrisation après traitement canalaire dans la parodontite apicale asymptomatique
Biomarqueurs comme indicateurs de guérison périapicale après traitement endodontique dans les dents atteintes de parodontite apicale : une étude de cohorte prospective
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- ALazhar university - faculty of dental medicine for girls
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
Adultes de 18 à 40 ans.
Présence d'une dent permanente diagnostiquée avec une parodontite apicale asymptomatique.
Diagnostic confirmé par une nécrose pulpaire ou une pulpe non vitale et présence d'une image radioclaire périapicale sur une radiographie périapicale numérique.
Dent indiquée pour un traitement endodontique primaire non chirurgical.
La dent doit être restaurée et parodontalement saine.
Lésion périapicale détectable radiographiquement et adaptée à une évaluation de suivi.
Participant capable et disposé à fournir un consentement éclairé écrit.
Participant disposé à assister aux visites de suivi pendant la période d'étude.
Critères d'exclusion
Les participants seront exclus si l'une des conditions suivantes est présente :
Dents précédemment traitées par un traitement endodontique (cas de retraitement).
Dents avec abcès apical aigu, gonflement ou fistule.
Dents avec lésions endo-parodontales combinées.
Poches parodontales > 3 mm ou signes de maladie parodontale active autour de la dent étudiée.
Dents avec fracture radiculaire verticale, perforation radiculaire ou résorption radiculaire sévère.
Dents avec un pronostic de restauration ou parodontal désespéré.
Patients atteints de maladies systémiques pouvant affecter la guérison (par exemple, diabète non contrôlé, immunosuppression).
Femmes enceintes ou allaitantes.
Patients prenant actuellement des antibiotiques systémiques, des corticostéroïdes ou des anti-inflammatoires au cours des 2 dernières semaines.
Fumeurs actuels ou consommateurs de tabac.
Incapacité à assister aux visites de suivi programmées.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Parodontite apicale asymptomatique traitée par traitement endodontique
Patients adultes avec des dents diagnostiquées avec une périodontite apicale asymptomatique subissant un traitement canalaire radiculaire primaire non chirurgical standardisé.
Les biomarqueurs du fluide gingival seront collectés lors de la visite initiale et des visites de suivi et corrélés avec la guérison radiographique évaluée par radiographie périapicale numérique.
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Un traitement canalaire primaire non chirurgical standardisé sera réalisé sur des dents diagnostiquées avec une périapicalite asymptomatique sous isolation par digue dentaire.
La procédure comprend la préparation de la cavité d'accès, la détermination de la longueur de travail, la préparation canalaire chimio-mécanique, l'irrigation à l'aide d'une solution d'hypochlorite de sodium, l'obturation du système canalaire et la pose d'une restauration coronaire conformément aux protocoles endodontiques standard.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Guérison radiographique de la parodontite apicale
Délai: 12 mois après le traitement de canal radiculaire
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12 mois après le traitement de canal radiculaire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Changement des biomarqueurs du fluide gingival
Délai: Ligne de base, 3 mois, 6 mois et 12 mois après le traitement de canal
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Ligne de base, 3 mois, 6 mois et 12 mois après le traitement de canal
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- ENDOD-130-1-a
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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