Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gingivalsulkvæske-biomarkører og helbredelse etter rotbehandling ved asymptomatisk apikal periodontitt

9. mars 2026 oppdatert av: Maha Adel, Faculty of Dental Medicine for Girls

Biomarkører som indikatorer for periapikal helbredelse etter rotkanalbehandling i tenner med apikal periodontitt: En prospektiv kohortstudie

Denne prospektive observasjonsstudien vil evaluere om endringer i gingival crevicular fluid osteoprotegerin (OPG), RANKL/OPG-forhold, IL10, IL8 og CxCL10 etter primær ikke-kirurgisk rotkanalbehandling er assosiert med 12-måneders radiografisk heling i tenner med asymptomatisk apikal periodontitt. Deltakerne vil gjennomgå standardisert behandling og oppfølging med seriell GCF-prøvetaking og standardisert digital periapikal radiografi.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Apikal periodontitt-heling evalueres ved klinisk og radiografisk oppfølging, men radiografisk tolkning kan forbli usikker i helingsperioden. Gingival crevicular væske er en minimalt invasiv oral biofluid som kan reflektere lokale inflammatoriske og beinremodelleringsendringer knyttet til apikal sykdom og bedring etter behandling. Studien vil inkludere voksne pasienter som gjennomgår primær ikke-kirurgisk rotkanalbehandling for asymptomatisk apikal periodontitt. GCF vil bli tatt prøver av ved baseline, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder. OPG, IL10, IL8, CxCL10 og RANKL-konsentrasjoner vil bli målt med ELISA og RANKL/OPG-forholdet beregnet. Standardiserte digitale periapikale røntgenbilder vil bli tatt ved baseline, 6 måneder og 12 måneder. Primæranalysen vil vurdere om tidlige endringer i GCF-biomarkører er assosiert med 12-måneders radiografisk heling, kvantifisert ved lesjonsarealreduksjon og periapikal indeksendring.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • ALazhar university - faculty of dental medicine for girls

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen vil bestå av voksne pasienter som presenterer seg på en universitetsendodontiklinikk og som krever primær ikke-kirurgisk rotfylling for permanente tenner diagnostisert med asymptomatisk apikal periodontitt. Deltakere vil bli rekruttert fra pasienter som søker rutinemessig endodontisk behandling. Kvalifiserte tenner vil presentere med pulpanekrose og en radiografisk påviselig periapikal radioluscens på standardiserte digitale periapikale røntgenbilder. Gingivalsprekkvæskeprøver vil bli samlet inn fra den berørte tannen før behandling og under oppfølgingsbesøk for å evaluere biomarkørnivåer og deres assosiasjon med radiografisk helbredelse etter rotfyllingsbehandling.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Voksne 18–40 år.

Tilstedeværelse av en permanent tann diagnostisert med asymptomatisk apikal periodontitt.

Diagnose bekreftet av pulpenerkrose eller ikke-vital pulpa og tilstedeværelse av en periapikal radioluscens på digital periapikal røntgen.

Tann indikert for primær ikke-kirurgisk rotkanalbehandling.

Tannen må være restaurerbar og parodontalt sunn.

Periapikal lesjon detekterbar radiografisk og egnet for oppfølgingsvurdering.

Deltaker i stand til og villig til å gi skriftlig samtykke.

Deltaker villig til å delta på oppfølgingsbesøk i løpet av studieperioden.

Eksklusjonskriterier

Deltakere vil bli ekskludert hvis noen av følgende forhold er til stede:

Tenn tidligere behandlet med rotkanalbehandling (rebehandlingssaker).

Tenn med akutt apikal abscess, hevelse eller sinustrak.

Tenn med kombinerte endodontiske-parodontale lesjoner.

Parodontale lommer >3 mm eller tegn på aktiv parodontalsykdom rundt studie-tannen.

Tenn med vertikal rotfraktur, rotperforasjon eller alvorlig rotresorpsjon.

Tenn med håpløs restaurativ eller parodontal prognose.

Pasienter med systemiske sykdommer som kan påvirke helbredelse (f.eks. ukontrollert diabetes, immunsuppresjon).

Gravide eller ammende kvinner.

Pasienter som for tiden tar systemiske antibiotika, kortikosteroider eller antiinflammatoriske legemidler innen de siste 2 ukene.

Nåværende røykere eller tobakksbrukere.

Manglende evne til å delta på planlagte oppfølgingsbesøk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Asymptomatisk apikal periodontitt behandlet med rotfylling
Voksne pasienter med tenner diagnostisert med asymptomatisk apikal periodontitt som gjennomgår standardisert primær ikke-kirurgisk rotkanalbehandling. Gingival crevicular væske biomarkører vil bli samlet inn ved baseline og oppfølgingstimer og korrelert med radiografisk helbredelse vurdert ved digital periapikal radiografi.
Fremgangsmåte: Primær ikke-kirurgisk rotkanalbehandling
Standardisert primær ikke-kirurgisk rotbehandling vil bli utført i tenner diagnostisert med asymptomatisk apikal periodontitt under gummilapp-isolasjon. Prosedyren inkluderer tilgangshullespreparering, arbeidslengdebestemmelse, kjemomekanisk kanalpreparering, irrigasjon ved bruk av natriumhypoklorittløsning, obturering av rotkanalsystemet, og plassering av en koronal restaurering i henhold til standard endodontiske protokoller.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Radiografisk helbredelse av apikal periodontitt
Tidsramme: 12 måneder etter rotbehandling
12 måneder etter rotbehandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i gingival crevicular væske-biomarkører
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder etter rotbehandling
Baseline, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder etter rotbehandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Faculty of Dental Medicine for Girls

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. mai 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. mai 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. mai 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

12. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • ENDOD-130-1-a

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Pulp og periapical vevssykdom

Kliniske studier på Primær ikke-kirurgisk rotkanalbehandling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in France

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere