Biomarkery płynu dziąsłowego i gojenie po leczeniu kanałowym w bezobjawowym zapaleniu przyzębia okołowierzchołkowego
Biomarkery jako wskaźniki gojenia okołowierzchołkowego po leczeniu kanałowym zębów z zapaleniem tkanek okołowierzchołkowych: prospektywne badanie kohortowe
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- ALazhar university - faculty of dental medicine for girls
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
Dorośli w wieku 18-40 lat.
Obecność jednego zęba stałego z rozpoznanym bezobjawowym zapaleniem przyzębia wierzchołkowego.
Rozpoznanie potwierdzone martwicą miazgi lub miazgą nieżywą oraz obecnością przejaśnienia okołowierzchołkowego na cyfrowym zdjęciu rentgenowskim przyzębia.
Ząb wskazany do pierwotnego niechirurgicznego leczenia kanałowego korzeni.
Ząb musi być możliwy do odbudowy i zdrowy periodontologicznie.
Zmiana okołowierzchołkowa wykrywalna radiologicznie i odpowiednia do oceny kontrolnej.
Uczestnik zdolny i gotowy do wyrażenia pisemnej świadomej zgody.
Uczestnik gotowy do uczestnictwa w wizytach kontrolnych w okresie badania.
Kryteria wykluczenia
Uczestnicy zostaną wykluczeni, jeśli występuje którykolwiek z poniższych warunków:
Zęby wcześniej leczone leczeniem kanałowym (przypadki ponownego leczenia).
Zęby z ostrym ropniem wierzchołkowym, obrzękiem lub przetoką.
Zęby z połączonymi zmianami endodontyczno-periodontologicznymi.
Kieszonki przyzębne >3 mm lub oznaki aktywnej choroby przyzębia wokół badanego zęba.
Zęby z pionowym złamaniem korzenia, perforacją korzenia lub ciężką resorpcją korzenia.
Zęby z niepomyślnym rokowaniem odbudowy lub periodontologicznym.
Pacjenci z chorobami ogólnoustrojowymi, które mogą wpływać na gojenie (np. niekontrolowana cukrzyca, immunosupresja).
Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
Pacjenci przyjmujący obecnie ogólnoustrojowe antybiotyki, kortykosteroidy lub leki przeciwzapalne w ciągu ostatnich 2 tygodni.
Obecni palacze lub użytkownicy tytoniu.
Niemożność uczestnictwa w zaplanowanych wizytach kontrolnych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Bezobjawowe zapalenie okołowierzchołkowe leczone leczeniem kanałowym
Dorośli pacjenci z zębami z rozpoznanym bezobjawowym zapaleniem tkanek okołowierzchołkowych poddawani standaryzowanemu pierwotnemu leczeniu endodontycznemu metodami zachowawczymi.
Biomarkery płynu kieszonki dziąsłowej będą pobierane podczas wizyt wyjściowych i kontrolnych oraz skorelowane z gojeniem radiologicznym ocenianym za pomocą cyfrowej radiografii okołowierzchołkowej. |
Standardowe pierwotne niechirurgiczne leczenie kanałowe zostanie przeprowadzone w zębach z rozpoznanym bezobjawowym zapaleniem tkanek okołowierzchołkowych w izolacji koferdamem.
Procedura obejmuje opracowanie dostępu, określenie długości roboczej, chemomechaniczne opracowanie kanału, płukanie roztworem podchlorynu sodu, wypełnienie systemu kanałów korzeniowych oraz założenie odbudowy koronowej zgodnie ze standardowymi protokołami endodontycznymi.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Radiograficzne gojenie okołowierzchołkowego zapalenia przyzębia
Ramy czasowe: 12 miesięcy po leczeniu kanałowym
|
12 miesięcy po leczeniu kanałowym
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana biomarkerów w płynie dziąsłowym
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy oraz 12 miesięcy po leczeniu kanałowym
|
Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy oraz 12 miesięcy po leczeniu kanałowym
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- ENDOD-130-1-a
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba miazgi i tkanek okołowierzchołkowych
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy