- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07468643
무증상 치근단 병변에서 치은열구액 생체지표와 근관치료 후 치유
치근단 치주염이 있는 치아에서 근관 치료 후 치근단 치유의 지표로서 생체표지자: 전향적 코호트 연구
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Cairo, 이집트
- ALazhar university - faculty of dental medicine for girls
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
성인 18-40세.
무증상 첨단치주염으로 진단된 하나의 영구치 존재.
치수괴사 또는 비생치수와 디지털 치근첨 방사선 사진상 치근첨 방사선투과성 병소 존재로 진단 확인.
1차 비외과적 근관치료가 적응증인 치아.
치아는 수복 가능하고 치주적으로 건강해야 함.
방사선학적으로 검출 가능하고 추적 평가에 적합한 치근첨 병소.
참가자가 서면 동의서를 제공할 수 있고 의사가 있음.
참가자가 연구 기간 동안 추적 방문에 참석할 의사가 있음.
제외 기준
다음 조건 중 하나라도 있는 경우 참가자는 제외됩니다:
이전에 근관치료를 받은 치아(재치료 사례).
급성 치근첨 농양, 부종 또는 누공이 있는 치아.
복합 치수-치주 병소가 있는 치아.
연구 치아 주변 3mm 이상의 치주낭 또는 활동성 치주질환 증거.
수직 치근 골절, 치근 천공 또는 심한 치근 흡수가 있는 치아.
회복 불가능한 수복 또는 치주 예후를 가진 치아.
치유에 영향을 미칠 수 있는 전신 질환을 가진 환자(예: 조절되지 않은 당뇨병, 면역억제).
임신 중이거나 수유 중인 여성.
지난 2주 이내에 전신 항생제, 코르티코스테로이드 또는 항염증제를 복용 중인 환자.
현재 흡연자 또는 담배 사용자.
예정된 추적 방문에 참석할 수 없음.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
근관 치료로 치료된 무증상 치근단 치주염
표준화된 일차 비외과적 근관치료를 받는 무증상 첨단치주염으로 진단된 치아를 가진 성인 환자.
치은열구액 생체표지자는 기준선과 추적 방문 시 수집되며 디지털 치근단 방사선 사진으로 평가된 방사선학적 치유와 상관관계를 분석할 것입니다.
|
무증상 첨단 치주염으로 진단된 치아에 고무댐 격리 하에서 표준화된 일차 비외과적 근관 치료가 시행됩니다.
이 절차는 접근강 준비, 작업 길이 결정, 화학기계적 근관 준비, 차아염소산나트륨 용액을 사용한 세척, 표준 치과내과 프로토콜에 따른 근관 시스템 폐쇄 및 치관부 수복물 배치를 포함합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
치근단 치주염의 방사선학적 치유
기간: 치근관 치료 후 12개월
|
치근관 치료 후 12개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
치은열구액 생체표지자의 변화
기간: 근관 치료 후 기준선, 3개월, 6개월 및 12개월
|
근관 치료 후 기준선, 3개월, 6개월 및 12개월
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .