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무증상 치근단 병변에서 치은열구액 생체지표와 근관치료 후 치유

2026년 3월 9일 업데이트: Maha Adel, Faculty of Dental Medicine for Girls

치근단 치주염이 있는 치아에서 근관 치료 후 치근단 치유의 지표로서 생체표지자: 전향적 코호트 연구

이 전향적 관찰 코호트 연구는 무증상 치근단 치주염이 있는 치아에서 일차적 비수술적 근관 치료 후 치은열액의 오스테오프로테제린(OPG), RANKL/OPG 비율, IL10, IL8 및 CxCL10의 변화가 12개월 방사선학적 치유와 관련이 있는지 평가할 것입니다. 참가자들은 표준화된 치료를 받고, 일련의 GCF 채취와 표준화된 디지털 치근단 방사선 촬영을 통한 추적 관찰을 받게 됩니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

상세 설명

치근단치주염의 치유는 임상 및 방사선학적 추적 관찰로 평가되지만, 치유 기간 동안 방사선학적 해석은 불확실할 수 있습니다. 치은열구액은 최소 침습적 구강 생체액으로, 치근단 질환 및 치료 후 회복과 관련된 국소 염증 및 골 재형성 변화를 반영할 수 있습니다. 본 연구는 무증상 치근단치주염에 대해 1차 비외과적 근관치료를 받는 성인 환자를 등록할 것입니다. 치은열구액은 기준선, 3개월, 6개월 및 12개월에 샘플링됩니다. OPG, L10, IL8, CxCL10 및 RANKL 농도는 ELISA로 측정되고 RANKL/OPG 비율이 계산됩니다. 표준화된 디지털 치근단 방사선 사진은 기준선, 6개월 및 12개월에 획득됩니다. 주요 분석은 치은열구액 바이오마커의 초기 변화가 12개월 방사선학적 치유(병변 면적 감소 및 치근단 지수 변화로 정량화됨)와 관련이 있는지 평가할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

60

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Cairo, 이집트
        • ALazhar university - faculty of dental medicine for girls

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 대상군은 무증상 치근단 치주염으로 진단된 영구치에 대해 일차 비외과적 근관 치료가 필요한 대학교 치내과 클리닉에 내원하는 성인 환자들로 구성됩니다. 참가자는 일상적인 치내과 치료를 원하는 환자들 중에서 모집됩니다. 적합한 치아는 치수 괴사와 표준화된 디지털 치근단 방사선 사진에서 방사선 투과성 병소가 나타날 것입니다. 치근단 치료 후 방사선학적 치유와의 연관성을 평가하기 위해, 치료 전과 추적 내원 시에 해당 치아에서 치은열구액 샘플을 채취할 것입니다.

설명

포함 기준:

성인 18-40세.

무증상 첨단치주염으로 진단된 하나의 영구치 존재.

치수괴사 또는 비생치수와 디지털 치근첨 방사선 사진상 치근첨 방사선투과성 병소 존재로 진단 확인.

1차 비외과적 근관치료가 적응증인 치아.

치아는 수복 가능하고 치주적으로 건강해야 함.

방사선학적으로 검출 가능하고 추적 평가에 적합한 치근첨 병소.

참가자가 서면 동의서를 제공할 수 있고 의사가 있음.

참가자가 연구 기간 동안 추적 방문에 참석할 의사가 있음.

제외 기준

다음 조건 중 하나라도 있는 경우 참가자는 제외됩니다:

이전에 근관치료를 받은 치아(재치료 사례).

급성 치근첨 농양, 부종 또는 누공이 있는 치아.

복합 치수-치주 병소가 있는 치아.

연구 치아 주변 3mm 이상의 치주낭 또는 활동성 치주질환 증거.

수직 치근 골절, 치근 천공 또는 심한 치근 흡수가 있는 치아.

회복 불가능한 수복 또는 치주 예후를 가진 치아.

치유에 영향을 미칠 수 있는 전신 질환을 가진 환자(예: 조절되지 않은 당뇨병, 면역억제).

임신 중이거나 수유 중인 여성.

지난 2주 이내에 전신 항생제, 코르티코스테로이드 또는 항염증제를 복용 중인 환자.

현재 흡연자 또는 담배 사용자.

예정된 추적 방문에 참석할 수 없음.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
근관 치료로 치료된 무증상 치근단 치주염
표준화된 일차 비외과적 근관치료를 받는 무증상 첨단치주염으로 진단된 치아를 가진 성인 환자. 치은열구액 생체표지자는 기준선과 추적 방문 시 수집되며 디지털 치근단 방사선 사진으로 평가된 방사선학적 치유와 상관관계를 분석할 것입니다.
무증상 첨단 치주염으로 진단된 치아에 고무댐 격리 하에서 표준화된 일차 비외과적 근관 치료가 시행됩니다. 이 절차는 접근강 준비, 작업 길이 결정, 화학기계적 근관 준비, 차아염소산나트륨 용액을 사용한 세척, 표준 치과내과 프로토콜에 따른 근관 시스템 폐쇄 및 치관부 수복물 배치를 포함합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
치근단 치주염의 방사선학적 치유
기간: 치근관 치료 후 12개월
치근관 치료 후 12개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
치은열구액 생체표지자의 변화
기간: 근관 치료 후 기준선, 3개월, 6개월 및 12개월
근관 치료 후 기준선, 3개월, 6개월 및 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 5월 2일

기본 완료 (추정된)

2026년 5월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 3월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 3월 9일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 9일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • ENDOD-130-1-a

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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