Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Gingivális résfolyadék biomarkerek és gyógyulás gyökércsatorna-kezelés után tünetmentes apicalis periodontitisben

2026. március 9. frissítette: Maha Adel, Faculty of Dental Medicine for Girls

Biomarkerek mint a periapikális gyógyulás indikátorai gyökértöltés utáni kezelésben apicalis periodontitissel rendelkező fogaknál: Prospektív kohorsz vizsgálat

Ez a prospektív megfigyelő kohorszvizsgálat értékeli, hogy az elsődleges nem sebészi gyökérkezelést követő fogínycsatorna-folyadék osteoprotegerin (OPG), RANKL/OPG arány, IL10, IL8 és CxCL10 szintváltozásai összefüggésben állnak-e a tünetmentes csúcsos parodontitisben szenvedő fogak 12 hónapos röntgenes gyógyulásával. A résztvevők standardizált kezelésen és utókövetésen esnek át, sorozatos GCF mintavétellel és standardizált digitális csúcsos röntgenfelvétellel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az apicalis periodontitis gyógyulását klinikai és radiográfiás követéssel értékelik, de a radiográfiás értelmezés a gyógyulási időszak alatt bizonytalan lehet. A fogínyárok folyadék egy minimálisan invazív szájüregi biofolyadék, amely tükrözheti a helyi gyulladásos és csontátépítési változásokat, amelyek összefüggenek az apicalis betegséggel és a kezelés utáni regenerációval. A tanulmány felnőtt betegeket fog felvenni, akiknél aszimptomatikus apicalis periodontitis miatt elsődleges nem műtéti gyökérkezelést végeznek. A GCF mintavétele alaphangon, 3 hónap, 6 hónap és 12 hónap után történik. Az OPG, L10, IL8, CxCL10 és RANKL koncentrációkat ELISA módszerrel mérik, és kiszámítják a RANKL/OPG arányt. Standardizált digitális periapikális röntgenfelvételeket készítenek alaphangon, 6 hónap és 12 hónap után. Az elsődleges elemzés azt vizsgálja, hogy a GCF biomarkerek korai változásai összefüggenek-e a 12 hónapos radiográfiás gyógyulással, amelyet a lézióterület csökkenése és a periapikális index változása számszerűsít.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

60

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Cairo, Egyiptom
        • ALazhar university - faculty of dental medicine for girls

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálati populációt egyetemi endodonciai klinikára érkező felnőtt páciensek alkotják, akiknél állandó fogakra vonatkozóan aszimptomatikus apicalis periodontitis diagnózissal elsődleges nem sebészi gyökérkezelésre van szükség. A résztvevőket a rutin endodonciai ellátást kereső páciensek közül toborozzák. Az alkalmas fogaknál pulpanekrózis és szabványos digitális periapikális röntgenfelvételeken radiográfiásan kimutatható periapikális radiolucencia mutatkozik. Gingivális hasadékfolyadék mintákat gyűjtenek a kezelés előtt és a kontrollvizsgálatok során az érintett fogból a biomarkerek szintjének és azok gyökérkezelés utáni radiográfiás gyógyulással való összefüggésének értékelésére.

Leírás

Bevonási kritériumok:

18-40 éves felnőttek.

Aszimptomatikus apicalis parodontitis diagnózisú egy állandó fog jelenléte.

A diagnózist a pulpanekrózis vagy nem vitalis pulpa, valamint egy periapikális radiolucencia jelenléte igazolja digitális periapikális röntgenfelvételen.

A fog elsődleges nem sebészi gyökérkezelésre javasolt.

A fognak restaurálhatónak és parodontálisan egészségesnek kell lennie.

A periapikális lézió röntgenesen kimutatható és alkalmas követő értékelésre.

A résztvevő képes és hajlandó írásbeli tájékoztatott beleegyezést adni.

A résztvevő hajlandó részt venni a követő vizsgálatokon a vizsgálati időszak alatt.

Kizárási kritériumok

A résztvevők kizárásra kerülnek, ha bármelyik alábbi feltétel fennáll:

Korábban gyökérkezelésben részesült fogak (újrakezelési esetek).

Akut apicalis abscesszussal, duzzanattal vagy sinus tractussal rendelkező fogak.

Kombinált endodontiás-parodontális léziókkal rendelkező fogak.

Több mint 3 mm-es parodontális zsebek vagy aktív parodontális betegség jelei a vizsgált fog körül.

Vertikális gyökértöréssel, gyökérperforációval vagy súlyos gyökérrezorbecióval rendelkező fogak.

Reménytelen restaurációs vagy parodontális prognózisú fogak.

Olyan szisztémás betegségekkel rendelkező betegek, amelyek befolyásolhatják a gyógyulást (pl. kontrollálatlan diabetes, immunhiány).

Terhes vagy szoptató nők.

Az elmúlt 2 héten szisztémás antibiotikumot, kortikoszteroidot vagy gyulladáscsökkentő gyógyszert szedő betegek.

Jelenlegi dohányosok vagy dohánytermék-fogyasztók.

A beütemezett követő vizsgálatokon való részvétel képtelensége.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Aszimptomatikus Apikális Periodontitis Gyökérkezeléssel Kezelve
Felnőtt páciensek, akiknek fogait aszimptomatikus periapikális periodontitis diagnosztizálták, és szabványos elsődleges nem műtéti gyökérkezelésen esnek át. A fogínyárok folyadék biomarkereit a kezdeti és a kontrollvizsgálatokon gyűjtik majd, és összefüggésbe hozzák a digitális periapikális röntgenvizsgálattal értékelt radiográfiás gyógyulással.
Eljárás: Elsődleges nem sebészi gyökérkezelés
A standardizált elsődleges nem sebészi gyökértöltési kezelést aszimptomatikus apicalis periodontitis diagnózisú fogakon végezzük gumilapok elszigetelésével. Az eljárás magában foglalja a hozzáférési üreg előkészítését, a munkahossz meghatározását, a kemomechanikus csatorna-előkészítést, nátrium-hypoklorit oldattal történő öblítést, a gyökércsatorna-rendszer tömítését és a koronális restauráció elhelyezését a szabványos endodontiai protokollok szerint.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Apexalis periodontitis röntgenológiai gyógyulása
Időkeret: 12 hónappal a gyökérkezelés után
12 hónappal a gyökérkezelés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A fogínyárok folyadék biomarkereiben bekövetkezett változás
Időkeret: Alapvonal, 3 hónap, 6 hónap és 12 hónap a gyökérkezelés után
Alapvonal, 3 hónap, 6 hónap és 12 hónap a gyökérkezelés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Faculty of Dental Medicine for Girls

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. május 2.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. május 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. március 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 9.

Első közzététel (Tényleges)

2026. március 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. március 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 9.

Utolsó ellenőrzés

2026. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ENDOD-130-1-a

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel