Gingivale sulcusvloeistof biomarkers en genezing na wortelkanaalbehandeling bij asymptomatische apicale parodontitis
Biomarkers als Indicatoren van Periapicale Genezing na Wortelkanaalbehandeling in Tanden met Apicale Parodontitis: Een Prospectieve Cohortstudie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- ALazhar university - faculty of dental medicine for girls
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Volwassenen van 18 tot 40 jaar.
Aanwezigheid van één permanente tand met de diagnose asymptomatische apicale parodontitis.
Diagnose bevestigd door pulpaneurose of non-vitale pulpa en aanwezigheid van een periapicale radiolucentie op digitale periapicale röntgenfoto.
Tand geïndiceerd voor primaire niet-chirurgische wortelkanaalbehandeling.
Tand moet herstelbaar zijn en parodontaal gezond.
Periapicale laesie radiografisch detecteerbaar en geschikt voor follow-up evaluatie.
Deelnemer in staat en bereid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te verlenen.
Deelnemer bereid om follow-up bezoeken bij te wonen tijdens de onderzoeksperiode.
Exclusiecriteria
Deelnemers worden uitgesloten als een van de volgende voorwaarden aanwezig is:
Tanden die eerder zijn behandeld met wortelkanaalbehandeling (retreatmentgevallen).
Tanden met acuut apical abces, zwelling of fistelgang.
Tanden met gecombineerde endodontisch-parodontale laesies.
Parodontale pockets >3 mm of aanwijzingen voor actieve parodontale ziekte rond de studie tand.
Tanden met verticale wortelfractuur, wortelperforatie of ernstige wortelresorptie.
Tanden met hopeloze restauratieve of parodontale prognose.
Patiënten met systemische ziekten die genezing kunnen beïnvloeden (bijv. ongecontroleerde diabetes, immunosuppressie).
Zwangere of borstvoeding gevende vrouwen.
Patiënten die momenteel systemische antibiotica, corticosteroïden of ontstekingsremmende medicatie gebruiken binnen de laatste 2 weken.
Huidige rokers of tabaksgebruikers.
Onvermogen om geplande follow-up bezoeken bij te wonen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Asymptomatische Apicale Parodontitis Behandeld met Wortelkanaalbehandeling
Volwassen patiënten met tanden gediagnosticeerd met asymptomatische apicale parodontitis die gestandaardiseerde primaire niet-chirurgische wortelkanaalbehandeling ondergaan.
Biomarkers in het gingivale creviculair vocht worden verzameld bij de baseline en tijdens vervolgbezoeken en gecorreleerd met radiografische genezing beoordeeld door digitale periapicale radiografie.
|
Gestandaardiseerde primaire niet-chirurgische wortelkanaalbehandeling zal worden uitgevoerd bij tanden gediagnosticeerd met asymptomatische apicale parodontitis onder rubberdam isolatie.
De procedure omvat toegangsholte preparatie, werkende lengte bepaling, chemomechanische kanaalpreparatie, irrigatie met natriumhypochlorietoplossing, obturatie van het wortelkanaalsysteem, en plaatsing van een coronaire restauratie volgens standaard endodontische protocollen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Radiografische genezing van apicale parodontitis
Tijdsspanne: 12 maanden na wortelkanaalbehandeling
|
12 maanden na wortelkanaalbehandeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering in biomarkers in gingivacreviculair vocht
Tijdsspanne: Baseline, 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden na wortelkanaalbehandeling
|
Baseline, 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden na wortelkanaalbehandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- ENDOD-130-1-a
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .