- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07468643
Biomarcadores del Fluido del Surco Gingival y Curación Tras el Tratamiento de Conducto Radicular en la Periodontitis Apical Asintomática
Biomarcadores como Indicadores de Curación Periapical Tras el Tratamiento de Conducto en Dientes con Periodontitis Apical: Un Estudio de Cohorte Prospectivo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- ALazhar university - faculty of dental medicine for girls
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Adultos de 18 a 40 años.
Presencia de un diente permanente diagnosticado con periodontitis apical asintomática.
Diagnóstico confirmado por necrosis pulpar o pulpa no vital y presencia de una radiolucidez periapical en radiografía periapical digital.
Diente indicado para tratamiento de conducto primario no quirúrgico.
El diente debe ser restaurable y periodontalmente sano.
Lesión periapical detectable radiográficamente y adecuada para evaluación de seguimiento.
Participante capaz y dispuesto a proporcionar consentimiento informado por escrito.
Participante dispuesto a asistir a las visitas de seguimiento durante el período del estudio.
Criterios de exclusión
Los participantes serán excluidos si se presenta alguna de las siguientes condiciones:
Dientes previamente tratados con tratamiento de conducto (casos de retratamiento).
Dientes con absceso apical agudo, hinchazón o trayecto sinusal.
Dientes con lesiones endodóntico-periodontales combinadas.
Bolsas periodontales >3 mm o evidencia de enfermedad periodontal activa alrededor del diente del estudio.
Dientes con fractura radicular vertical, perforación radicular o reabsorción radicular grave.
Dientes con pronóstico restaurador o periodontal desfavorable.
Pacientes con enfermedades sistémicas que puedan afectar la curación (por ejemplo, diabetes no controlada, inmunosupresión).
Mujeres embarazadas o en período de lactancia.
Pacientes que actualmente toman antibióticos sistémicos, corticosteroides o medicamentos antiinflamatorios en las últimas 2 semanas.
Fumadores actuales o usuarios de tabaco.
Incapacidad para asistir a las visitas de seguimiento programadas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Periodontitis apical asintomática tratada con tratamiento de conducto radicular
Pacientes adultos con dientes diagnosticados con periodontitis apical asintomática sometidos a tratamiento endodóntico primario no quirúrgico estandarizado.
Los biomarcadores del fluido crevicular gingival se recogerán en la visita inicial y en las visitas de seguimiento, y se correlacionarán con la curación radiográfica evaluada mediante radiografía periapical digital.
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Se realizará un tratamiento de endodoncia primario no quirúrgico estandarizado en dientes diagnosticados con periodontitis apical asintomática bajo aislamiento con dique de goma.
El procedimiento incluye la preparación de la cavidad de acceso, la determinación de la longitud de trabajo, la preparación quimio-mecánica del conducto, irrigación con solución de hipoclorito de sodio, obturación del sistema de conductos radiculares y colocación de una restauración coronal según los protocolos endodónticos estándar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Curación Radiográfica de la Periodontitis Apical
Periodo de tiempo: 12 meses después del tratamiento de conducto
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12 meses después del tratamiento de conducto
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio en los biomarcadores del fluido crevicular gingival
Periodo de tiempo: Línea basal, 3 meses, 6 meses y 12 meses después del tratamiento de conducto
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Línea basal, 3 meses, 6 meses y 12 meses después del tratamiento de conducto
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
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Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- ENDOD-130-1-a
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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