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Biomarcadores del Fluido del Surco Gingival y Curación Tras el Tratamiento de Conducto Radicular en la Periodontitis Apical Asintomática

9 de marzo de 2026 actualizado por: Maha Adel, Faculty of Dental Medicine for Girls

Biomarcadores como Indicadores de Curación Periapical Tras el Tratamiento de Conducto en Dientes con Periodontitis Apical: Un Estudio de Cohorte Prospectivo

Este estudio de cohorte observacional prospectivo evaluará si los cambios en el fluido crevicular gingival de osteoprotegerina (OPG), la proporción RANKL/OPG, IL10, IL8 y CxCL10 después del tratamiento de conducto radicular primario no quirúrgico se asocian con la curación radiográfica a los 12 meses en dientes con periodontitis apical asintomática. Los participantes recibirán un tratamiento estandarizado y seguimiento con muestreo seriado de GCF y radiografía periapical digital estandarizada.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La curación de la periodontitis apical se evalúa mediante seguimiento clínico y radiográfico, pero la interpretación radiográfica puede seguir siendo incierta durante el período de curación. El fluido crevicular gingival es un biofluido oral mínimamente invasivo que puede reflejar cambios inflamatorios locales y de remodelación ósea asociados con la enfermedad apical y la recuperación tras el tratamiento. El estudio incluirá pacientes adultos sometidos a tratamiento de conducto radicular no quirúrgico primario para periodontitis apical asintomática. Se tomarán muestras de FCG al inicio, a los 3 meses, a los 6 meses y a los 12 meses. Se medirán las concentraciones de OPG, L10, IL8, CxCL10 y RANKL mediante ELISA y se calculará la relación RANKL/OPG. Se obtendrán radiografías periapicales digitales estandarizadas al inicio, a los 6 meses y a los 12 meses. El análisis principal evaluará si los cambios tempranos en los biomarcadores del FCG están asociados con la curación radiográfica a los 12 meses, cuantificada mediante la reducción del área de la lesión y el cambio en el índice periapical.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto
        • ALazhar university - faculty of dental medicine for girls

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población del estudio consistirá en pacientes adultos que se presenten en una clínica endodóntica universitaria y requieran tratamiento de conducto radicular no quirúrgico primario para dientes permanentes diagnosticados con periodontitis apical asintomática. Los participantes serán reclutados de entre los pacientes que busquen atención endodóntica de rutina. Los dientes elegibles presentarán necrosis pulpar y una radiolucidez periapical detectable radiográficamente en radiografías periapicales digitales estandarizadas. Se recolectarán muestras de fluido crevicular gingival del diente afectado antes del tratamiento y durante las visitas de seguimiento para evaluar los niveles de biomarcadores y su asociación con la curación radiográfica después del tratamiento de conducto radicular.

Descripción

Criterios de inclusión:

Adultos de 18 a 40 años.

Presencia de un diente permanente diagnosticado con periodontitis apical asintomática.

Diagnóstico confirmado por necrosis pulpar o pulpa no vital y presencia de una radiolucidez periapical en radiografía periapical digital.

Diente indicado para tratamiento de conducto primario no quirúrgico.

El diente debe ser restaurable y periodontalmente sano.

Lesión periapical detectable radiográficamente y adecuada para evaluación de seguimiento.

Participante capaz y dispuesto a proporcionar consentimiento informado por escrito.

Participante dispuesto a asistir a las visitas de seguimiento durante el período del estudio.

Criterios de exclusión

Los participantes serán excluidos si se presenta alguna de las siguientes condiciones:

Dientes previamente tratados con tratamiento de conducto (casos de retratamiento).

Dientes con absceso apical agudo, hinchazón o trayecto sinusal.

Dientes con lesiones endodóntico-periodontales combinadas.

Bolsas periodontales >3 mm o evidencia de enfermedad periodontal activa alrededor del diente del estudio.

Dientes con fractura radicular vertical, perforación radicular o reabsorción radicular grave.

Dientes con pronóstico restaurador o periodontal desfavorable.

Pacientes con enfermedades sistémicas que puedan afectar la curación (por ejemplo, diabetes no controlada, inmunosupresión).

Mujeres embarazadas o en período de lactancia.

Pacientes que actualmente toman antibióticos sistémicos, corticosteroides o medicamentos antiinflamatorios en las últimas 2 semanas.

Fumadores actuales o usuarios de tabaco.

Incapacidad para asistir a las visitas de seguimiento programadas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Periodontitis apical asintomática tratada con tratamiento de conducto radicular
Pacientes adultos con dientes diagnosticados con periodontitis apical asintomática sometidos a tratamiento endodóntico primario no quirúrgico estandarizado. Los biomarcadores del fluido crevicular gingival se recogerán en la visita inicial y en las visitas de seguimiento, y se correlacionarán con la curación radiográfica evaluada mediante radiografía periapical digital.
Se realizará un tratamiento de endodoncia primario no quirúrgico estandarizado en dientes diagnosticados con periodontitis apical asintomática bajo aislamiento con dique de goma. El procedimiento incluye la preparación de la cavidad de acceso, la determinación de la longitud de trabajo, la preparación quimio-mecánica del conducto, irrigación con solución de hipoclorito de sodio, obturación del sistema de conductos radiculares y colocación de una restauración coronal según los protocolos endodónticos estándar.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Curación Radiográfica de la Periodontitis Apical
Periodo de tiempo: 12 meses después del tratamiento de conducto
12 meses después del tratamiento de conducto

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio en los biomarcadores del fluido crevicular gingival
Periodo de tiempo: Línea basal, 3 meses, 6 meses y 12 meses después del tratamiento de conducto
Línea basal, 3 meses, 6 meses y 12 meses después del tratamiento de conducto

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de mayo de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de mayo de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de marzo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de marzo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

12 de marzo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • ENDOD-130-1-a

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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