Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Gingival crevicular fluid-biomarkörer och läkning efter rotbehandling vid asymptomatisk apikal parodontit

9 mars 2026 uppdaterad av: Maha Adel, Faculty of Dental Medicine for Girls

Biomarkörer som indikatorer för periapikal läkning efter rotbehandling i tänder med apikal parodontit: En prospektiv kohortstudie

Denna prospektiva observationskohortstudie kommer att utvärdera om förändringar i gingival crevicular fluid osteoprotegerin (OPG), RANKL/OPG-kvot, IL10, IL8 och CxCL10 efter primär icke-kirurgisk rotkanalbehandling är associerade med 12-månaders radiografisk läkning hos tänder med asymptomatisk apikal parodontit. Deltagarna kommer att genomgå standardiserad behandling och uppföljning med seriell GCF-provtagning och standardiserad digital periapikal radiografi.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Apikal parodontitläkning utvärderas genom klinisk och radiologisk uppföljning, men radiologisk tolkning kan förbli osäker under läkningsperioden. Gingival creviculär vätska är en minimalt invasiv oral biofluid som kan återspegla lokala inflammatoriska och benombyggnadsförändringar associerade med apikal sjukdom och återhämtning efter behandling. Studien kommer att inkludera vuxna patienter som genomgår primär icke-kirurgisk rotbehandling för asymptomatisk apikal parodontit. GCF kommer att provtas vid baslinje, 3 månader, 6 månader och 12 månader. OPG, L10, IL8, CxCL10 och RANKL-koncentrationer kommer att mätas med ELISA och RANKL/OPG-kvoten kommer att beräknas. Standardiserade digitala periapikala röntgenbilder kommer att tas vid baslinje, 6 månader och 12 månader. Den primära analysen kommer att bedöma om tidiga förändringar i GCF-biomarkörer är associerade med 12-månaders radiologisk läkning, kvantifierad genom läkning av lesionsarea och periapikalt indexförändring.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • ALazhar university - faculty of dental medicine for girls

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen kommer att bestå av vuxna patienter som söker på en universitetsendodontiklinik och som behöver primär icke-kirurgisk rotbehandling för permanenta tänder med diagnosen asymptomatisk apikal periodontit. Deltagare kommer att rekryteras från patienter som söker rutinmässig endodontisk vård. Berättigade tänder kommer att uppvisa pulpanekros och en radiologiskt detekterbar periapikal radiougens på standardiserade digitala periapikala röntgenbilder. Gingivalkrevikelflyktprover kommer att samlas in från den drabbade tanden före behandling och under uppföljningsbesök för att utvärdera biomarkörnivåer och deras samband med radiologisk läkning efter rotbehandling.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Vuxna 18–40 år.

Förekomst av en permanent tand diagnostiserad med asymptomatisk apikal parodontit.

Diagnos bekräftad av pulpanekros eller icke-vital pulpa och förekomst av en periapikal radioucent på digital periapikal röntgenbild.

Tand indikerad för primär icke-kirurgisk rotbehandling.

Tanden måste vara restaurerbar och parodontalt frisk.

Periapikal läsion som kan detekteras radiologiskt och lämplig för uppföljningsutvärdering.

Deltagare som kan och är villiga att ge skriftligt informerat samtycke.

Deltagare som är villiga att delta vid uppföljningsbesök under studieperioden.

Exklusionskriterier

Deltagare kommer att uteslutas om något av följande villkor föreligger:

Tänder som tidigare behandlats med rotbehandling (återbehandlingsfall).

Tänder med akut apikal abscess, svullnad eller sinustrakt.

Tänder med kombinerade endodontiska-parodontala läsioner.

Parodontala fickor >3 mm eller tecken på aktiv parodontal sjukdom runt studietanden.

Tänder med vertikal rotfraktur, rotperforation eller allvarlig rotresorption.

Tänder med hopplös restaurativ eller parodontal prognos.

Patienter med systemiska sjukdomar som kan påverka läkning (t.ex. okontrollerad diabetes, immunosuppression).

Gravida eller ammande kvinnor.

Patienter som för närvarande tar systemiska antibiotika, kortikosteroider eller antiinflammatoriska läkemedel inom de senaste 2 veckorna.

Nuvarande rökare eller tobaksanvändare.

Oförmåga att delta vid schemalagda uppföljningsbesök.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Asymptomatisk apikal parodontit behandlad med rotkanalbehandling
Vuxna patienter med tänder diagnostiserade med asymptomatisk apikal parodontit som genomgår standardiserad primär icke-kirurgisk rotbehandling. Biomarkörer i gingival crevicularvätska kommer att samlas in vid baslinje och uppföljningsbesök och korreleras med radiografisk läkning bedömd med digital periapikal radiografi.
Procedur: Primär icke-kirurgisk rotbehandling
Standardiserad primär icke-kirurgisk rotkanalbehandling kommer att utföras på tänder diagnostiserade med asymptomatisk apikal parodontit under gummiskärmisolering. Proceduren inkluderar tillträdeshålsförberedelse, arbetslängdsbestämning, kemomekanisk kanalförberedelse, irrigation med natriumhypokloritlösning, obturation av rotkanalsystemet och placering av en koronal restauration enligt standardiserade endodontiska protokoll.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Radiografisk läkning av apikal parodontit
Tidsram: 12 månader efter rotfyllning
12 månader efter rotfyllning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring i gingival crevicular vätskans biomarkörer
Tidsram: Baseline, 3 månader, 6 månader och 12 månader efter rotbehandling
Baseline, 3 månader, 6 månader och 12 månader efter rotbehandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Faculty of Dental Medicine for Girls

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 maj 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 maj 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 maj 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 mars 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 mars 2026

Första postat (Faktisk)

12 mars 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • ENDOD-130-1-a

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera