- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07468643
Biomarcadores do Fluido Gengival Crevicular e Cicatrização Após Tratamento Endodôntico em Periodontite Apical Assintomática
Biomarcadores como Indicadores de Cura Periapical Após Tratamento Endodôntico em Dentes com Periodontite Apical: Um Estudo de Coorte Prospectivo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- ALazhar university - faculty of dental medicine for girls
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
Adultos dos 18 aos 40 anos.
Presença de um dente permanente diagnosticado com periodontite apical assintomática.
Diagnóstico confirmado por necrose pulpar ou polpa não vital e presença de uma radiolucência periapical na radiografia periapical digital.
Dente indicado para tratamento endodôntico primário não cirúrgico.
O dente deve ser restaurável e periodontalmente saudável.
Lesão periapical detetável radiograficamente e adequada para avaliação de seguimento.
Participante capaz e disposto a fornecer consentimento informado por escrito.
Participante disposto a comparecer às consultas de seguimento durante o período do estudo.
Critérios de Exclusão
Os participantes serão excluídos se alguma das seguintes condições estiver presente:
Dentes previamente tratados com tratamento endodôntico (casos de retratamento).
Dentes com abcesso apical agudo, inchaço ou fístula.
Dentes com lesões endodôntico-periodontais combinadas.
Bolsa periodontal >3 mm ou evidência de doença periodontal ativa em torno do dente do estudo.
Dentes com fratura radicular vertical, perfuração radicular ou reabsorção radicular grave.
Dentes com prognóstico restaurador ou periodontal desfavorável.
Pacientes com doenças sistémicas que possam afetar a cicatrização (por exemplo, diabetes não controlada, imunossupressão).
Mulheres grávidas ou a amamentar.
Pacientes atualmente a tomar antibióticos sistémicos, corticosteroides ou medicamentos anti-inflamatórios nas últimas 2 semanas.
Fumadores atuais ou consumidores de tabaco.
Incapacidade de comparecer às consultas de seguimento agendadas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Periodontite Apical Assintomática Tratada com Tratamento Endodôntico
Pacientes adultos com dentes diagnosticados com periodontite apical assintomática submetidos a tratamento endodôntico primário não cirúrgico padronizado.
Biomarcadores do fluido crevicular gengival serão coletados na linha de base e nas consultas de acompanhamento e correlacionados com a cura radiográfica avaliada por radiografia periapical digital.
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Será realizado um tratamento endodôntico primário não cirúrgico padronizado em dentes diagnosticados com periodontite apical assintomática sob isolamento com dique de borracha.
O procedimento inclui preparação da cavidade de acesso, determinação do comprimento de trabalho, preparação quimicomecânica do canal, irrigação com solução de hipoclorito de sódio, obturação do sistema de canais radiculares e colocação de uma restauração coronária de acordo com protocolos endodônticos padrão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Cicatrização Radiográfica da Periodontite Apical
Prazo: 12 meses após o tratamento de canal
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12 meses após o tratamento de canal
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Alteração nos biomarcadores do fluido do sulco gengival
Prazo: Baseline, 3 meses, 6 meses e 12 meses após o tratamento de canal radicular
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Baseline, 3 meses, 6 meses e 12 meses após o tratamento de canal radicular
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- ENDOD-130-1-a
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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Ensaios clínicos em Tratamento Endodôntico Primário Não Cirúrgico
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Cairo UniversityDesconhecido