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Biomarcadores do Fluido Gengival Crevicular e Cicatrização Após Tratamento Endodôntico em Periodontite Apical Assintomática

9 de março de 2026 atualizado por: Maha Adel, Faculty of Dental Medicine for Girls

Biomarcadores como Indicadores de Cura Periapical Após Tratamento Endodôntico em Dentes com Periodontite Apical: Um Estudo de Coorte Prospectivo

Este estudo de coorte observacional prospetivo avaliará se as alterações no fluido crevicular gengival de osteoprotegerina (OPG), da proporção RANKL/OPG, de IL10, de IL8 e de CxCL10 após o tratamento endodôntico primário não cirúrgico estão associadas à cicatrização radiográfica aos 12 meses em dentes com periodontite apical assintomática. Os participantes serão submetidos a tratamento e acompanhamento padronizados, com colheita seriada de GCF e radiografia periapical digital padronizada.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Descrição detalhada

A cicatrização da periodontite apical é avaliada por acompanhamento clínico e radiográfico, mas a interpretação radiográfica pode permanecer incerta durante o período de cicatrização. O fluido crevicular gengival é um biofluido oral minimamente invasivo que pode refletir alterações inflamatórias locais e de remodelação óssea associadas à doença apical e à recuperação após o tratamento. O estudo irá recrutar doentes adultos submetidos a tratamento endodôntico primário não cirúrgico para periodontite apical assintomática. O FCG será recolhido na linha de base, aos 3 meses, 6 meses e 12 meses. As concentrações de OPG, L10, IL8, CxCL10 e RANKL serão medidas por ELISA e a relação RANKL/OPG será calculada. Radiografias periapicais digitais padronizadas serão obtidas na linha de base, aos 6 meses e aos 12 meses. A análise primária irá avaliar se as alterações precoces nos biomarcadores do FCG estão associadas à cicatrização radiográfica aos 12 meses, quantificada pela redução da área da lesão e alteração do índice periapical.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cairo, Egito
        • ALazhar university - faculty of dental medicine for girls

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população do estudo será constituída por doentes adultos que se apresentem numa clínica universitária de endodontia e que necessitem de tratamento endodôntico primário não cirúrgico para dentes permanentes diagnosticados com periodontite apical assintomática. Os participantes serão recrutados entre doentes que procuram cuidados endodônticos de rotina. Os dentes elegíveis apresentarão necrose pulpar e uma radiolucência periapical detetável radiograficamente em radiografias periapicais digitais padronizadas. Serão recolhidas amostras de fluido do sulco gengival do dente afetado antes do tratamento e durante as consultas de acompanhamento para avaliar os níveis de biomarcadores e a sua associação com a cura radiográfica após o tratamento endodôntico.

Descrição

Critérios de Inclusão:

Adultos dos 18 aos 40 anos.

Presença de um dente permanente diagnosticado com periodontite apical assintomática.

Diagnóstico confirmado por necrose pulpar ou polpa não vital e presença de uma radiolucência periapical na radiografia periapical digital.

Dente indicado para tratamento endodôntico primário não cirúrgico.

O dente deve ser restaurável e periodontalmente saudável.

Lesão periapical detetável radiograficamente e adequada para avaliação de seguimento.

Participante capaz e disposto a fornecer consentimento informado por escrito.

Participante disposto a comparecer às consultas de seguimento durante o período do estudo.

Critérios de Exclusão

Os participantes serão excluídos se alguma das seguintes condições estiver presente:

Dentes previamente tratados com tratamento endodôntico (casos de retratamento).

Dentes com abcesso apical agudo, inchaço ou fístula.

Dentes com lesões endodôntico-periodontais combinadas.

Bolsa periodontal >3 mm ou evidência de doença periodontal ativa em torno do dente do estudo.

Dentes com fratura radicular vertical, perfuração radicular ou reabsorção radicular grave.

Dentes com prognóstico restaurador ou periodontal desfavorável.

Pacientes com doenças sistémicas que possam afetar a cicatrização (por exemplo, diabetes não controlada, imunossupressão).

Mulheres grávidas ou a amamentar.

Pacientes atualmente a tomar antibióticos sistémicos, corticosteroides ou medicamentos anti-inflamatórios nas últimas 2 semanas.

Fumadores atuais ou consumidores de tabaco.

Incapacidade de comparecer às consultas de seguimento agendadas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Periodontite Apical Assintomática Tratada com Tratamento Endodôntico
Pacientes adultos com dentes diagnosticados com periodontite apical assintomática submetidos a tratamento endodôntico primário não cirúrgico padronizado. Biomarcadores do fluido crevicular gengival serão coletados na linha de base e nas consultas de acompanhamento e correlacionados com a cura radiográfica avaliada por radiografia periapical digital.
Será realizado um tratamento endodôntico primário não cirúrgico padronizado em dentes diagnosticados com periodontite apical assintomática sob isolamento com dique de borracha. O procedimento inclui preparação da cavidade de acesso, determinação do comprimento de trabalho, preparação quimicomecânica do canal, irrigação com solução de hipoclorito de sódio, obturação do sistema de canais radiculares e colocação de uma restauração coronária de acordo com protocolos endodônticos padrão.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Cicatrização Radiográfica da Periodontite Apical
Prazo: 12 meses após o tratamento de canal
12 meses após o tratamento de canal

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Alteração nos biomarcadores do fluido do sulco gengival
Prazo: Baseline, 3 meses, 6 meses e 12 meses após o tratamento de canal radicular
Baseline, 3 meses, 6 meses e 12 meses após o tratamento de canal radicular

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de maio de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de maio de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de maio de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

12 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • ENDOD-130-1-a

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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