Biomarkery gingivální sulkulární tekutiny a hojení po léčbě kořenových kanálků u asymptomatické apikální periodontitidy
Biomarkery jako ukazatele hojení periapikálních tkání po ošetření kořenových kanálků u zubů s apikální periodontitidou: prospektivní kohortová studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- ALazhar university - faculty of dental medicine for girls
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kriteria pro zařazení:
Dospělí ve věku 18–40 let.
Přítomnost jednoho stálého zubu s diagnózou asymptomatické apikální periodontitidy.
Diagnóza potvrzena nekrózou dřeně nebo neživou dření a přítomností periapikální radiolescence na digitálním periapikálním snímku.
Zub indikován k primárnímu nechirurgickému ošetření kořenových kanálků.
Zub musí být restaurovatelný a parodontálně zdravý.
Periapikální léze detekovatelná radiograficky a vhodná pro následné hodnocení.
Účastník schopen a ochoten poskytnout písemný informovaný souhlas.
Účastník ochoten navštěvovat kontrolní prohlídky během studie.
Kriteria vyloučení
Účastníci budou vyloučeni, pokud je přítomna některá z následujících podmínek:
Zuby dříve ošetřené ošetřením kořenových kanálků (případy re-ošetření).
Zuby s akutním apikálním abscesem, otokem nebo sinusovým traktem.
Zuby s kombinovanými endodonticko-parodontálními lézemi.
Parodontální kapsy >3 mm nebo známky aktivního parodontálního onemocnění kolem sledovaného zubu.
Zuby s vertikální zlomeninou kořene, perforací kořene nebo závažnou resorpcí kořene.
Zuby s beznadějnou restaurační nebo parodontální prognózou.
Pacienti se systémovými onemocněními, která mohou ovlivnit hojení (např. nekontrolovaná cukrovka, imunosuprese).
Těhotné nebo kojící ženy.
Pacienti užívající systémová antibiotika, kortikosteroidy nebo protizánětlivé léky v posledních 2 týdnech.
Aktivní kuřáci nebo uživatelé tabáku.
Neschopnost navštěvovat plánované kontrolní prohlídky.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Asymptomatická apikální periodontitida léčená endodontickým ošetřením
Dospělí pacienti se zuby s diagnostikovanou asymptomatickou apikální periodontitidou podstupující standardizovanou primární nechirurgickou endodontickou léčbu.
Markery gingivální sulkulární tekutiny budou odebrány na výchozím a následných vyšetřeních a korelovány s radiografickým hojením hodnoceným digitální periapikální radiografií.
|
Standardizovaná primární nechirurgická léčba kořenových kanálků bude provedena u zubů diagnostikovaných s asymptomatickou apikální periodontitidou pod izolací pomocí kofferdamu.
Procedura zahrnuje přípravu přístupové dutiny, stanovení pracovní délky, chemomechanickou přípravu kanálků, irigaci pomocí roztoku chlornanu sodného, obturaci systému kořenových kanálků a umístění koronálního zubního výplně podle standardních endodontických protokolů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Rentgenologické hojení apikální parodontitidy
Časové okno: 12 měsíců po ošetření kořenových kanálků
|
12 měsíců po ošetření kořenových kanálků
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna biomarkerů v gingivální sulkulární tekutině
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců po ošetření kořenových kanálků
|
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců po ošetření kořenových kanálků
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- ENDOD-130-1-a
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .