Биомаркеры десневой жидкости и заживление после лечения корневых каналов при бессимптомном апикальном периодонтите
Биомаркеры как показатели периапикального заживления после эндодонтического лечения зубов с апикальным периодонтитом: проспективное когортное исследование
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- ALazhar university - faculty of dental medicine for girls
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Участники будут набираться из числа пациентов, обращающихся за плановой эндодонтической помощью.
Соответствующие критериям зубы будут иметь некроз пульпы и рентгенологически определяемое периапикальное просветление на стандартизированных цифровых периапикальных рентгенограммах.
Образцы десневой жидкости будут собраны с пораженного зуба до лечения и во время контрольных визитов для оценки уровней биомаркеров и их связи с рентгенологическим заживлением после лечения корневых каналов.
Описание
Критерии включения:
Взрослые в возрасте 18-40 лет.
Наличие одного постоянного зуба с диагнозом бессимптомный апикальный периодонтит.
Диагноз подтверждён некрозом пульпы или нежизнеспособной пульпой и наличием периапикальной рентгенопрозрачности на цифровом периапикальном рентгеновском снимке.
Зуб, показанный для первичного нехирургического эндодонтического лечения.
Зуб должен быть восстановимым и пародонтально здоровым.
Периапикальное поражение, обнаруживаемое рентгенологически и подходящее для контрольного наблюдения.
Участник способен и готов предоставить письменное информированное согласие.
Участник готов посещать контрольные визиты в течение периода исследования.
Критерии исключения
Участники будут исключены при наличии любого из следующих условий:
Зубы, ранее леченные эндодонтически (случаи повторного лечения).
Зубы с острым апикальным абсцессом, отёком или свищевым ходом.
Зубы с комбинированными эндодонто-пародонтальными поражениями.
Пародонтальные карманы >3 мм или признаки активного пародонтита вокруг исследуемого зуба.
Зубы с вертикальным переломом корня, перфорацией корня или выраженной резорбцией корня.
Зубы с неблагоприятным восстановительным или пародонтальным прогнозом.
Пациенты с системными заболеваниями, которые могут повлиять на заживление (например, неконтролируемый диабет, иммуносупрессия).
Беременные или кормящие женщины.
Пациенты, принимавшие системные антибиотики, кортикостероиды или противовоспалительные препараты в течение последних 2 недель.
Текущие курильщики или потребители табака.
Невозможность посещения запланированных контрольных визитов.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Асимптоматический апикальный периодонтит, леченный эндодонтическим лечением
Взрослые пациенты с зубами, диагностированными с бессимптомным апикальным периодонтитом, проходящие стандартизированное первичное нехирургическое эндодонтическое лечение.
Биомаркеры десневой жидкости будут собраны на исходном уровне и во время контрольных визитов и соотнесены с рентгенологическим заживлением, оцененным с помощью цифровой периапикальной рентгенографии.
|
Стандартизированное первичное нехирургическое эндодонтическое лечение будет выполнено на зубах с диагнозом бессимптомный апикальный периодонтит под изоляцией коффердамом.
Процедура включает препарирование полости доступа, определение рабочей длины, химико-механическую обработку каналов, ирригацию раствором гипохлорита натрия, обтурацию системы корневых каналов и наложение корональной реставрации в соответствии со стандартными эндодонтическими протоколами.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Рентгенологическое заживление верхушечного периодонтита
Временное ограничение: 12 месяцев после лечения корневого канала
|
12 месяцев после лечения корневого канала
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение биомаркеров в десневой жидкости
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев после лечения корневого канала
|
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев после лечения корневого канала
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- ENDOD-130-1-a
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .