ブラームスの子守唄を伴うスポンジ浴が新生児の快適性と生理学的パラメーターに及ぼす影響
2026年3月9日 更新者：Gamze Gocmen
新生児集中治療室におけるスポンジ浴中のブラームスの子守歌の演奏が新生児の快適性と生理学的パラメーターに及ぼす影響
本研究は、新生児集中治療室において、スポンジ浴の際にブラームスの子守唄を聴かせることが、新生児の快適性と生理学的パラメータに及ぼす影響を検討することを目的としています。
本研究が答えようとする主な問いは、スポンジ浴中にブラームスの子守唄を聴くことが、新生児の快適性を向上させ、心拍数、呼吸数、酸素飽和度、体温などの生理学的パラメータを安定させるかどうかです。
研究者は、ブラームスの子守唄を伴うスポンジ浴を受ける新生児と、音楽なしの通常のスポンジ浴を受ける新生児を比較します。
合計70名の適格基準を満たす新生児が、介入群または対照群のいずれかに無作為に割り当てられます。
新生児の快適性はCOMFORTneoスケールを用いて評価され、心拍数、呼吸数、酸素飽和度、体温を含む生理学的パラメータは入浴前後に記録されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
70
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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İzmir
-
Izmir、İzmir、トルコ（Türkiye）
- Ege University Faculty of Medicine Hospital
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
含入基準:
- 両親が参加について書面によるインフォームドコンセントを提供した新生児
- 妊娠週数37週以上
- 出生体重2500グラム以上
- 生後年齢24時間から7日間
- 出生後に初めて入浴を受ける新生児
- 生理学的に安定した新生児
- 自発呼吸の存在
- スポンジ入浴を妨げる皮膚状態がないこと
- 先天性または後天性の聴覚障害がないこと
- 自然経膣分娩または帝王切開で出生した新生児
除外基準:
- 鎮静剤および/または筋弛緩剤の使用
- 機械的換気サポートを受けている新生児
- 窒息の診断
- 術後72時間以内であること
- 皮膚の完全性の障害
- 頭蓋内出血または主要な先天性、染色体、または神経学的異常の存在
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入群
このグループの新生児は、新生児集中治療室での沐浴手技中にブラームスの子守歌が流れる中でスポンジ浴を受けます。
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新生児集中治療室におけるスポンジ浴中にブラームスの子守唄を新生児に聴かせ、新生児の快適性と生理学的パラメーターへの影響を評価する。
新生児集中治療室に入院中の新生児に対して行われる標準的な看護ケアの一環として、音楽をかけずに日常的なスポンジ浴が実施されます。
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実験的：コントロールグループ
このグループの新生児は、新生児集中治療室で音楽なしの日常的なスポンジ浴を受けます。
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新生児集中治療室に入院中の新生児に対して行われる標準的な看護ケアの一環として、音楽をかけずに日常的なスポンジ浴が実施されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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新生児コンフォート（COMFORTneoスケールスコア）
時間枠：入浴前、入浴直後、入浴後15分
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新生児の快適さは、スポンジ浴の前、入浴直後、および入浴15分後にCOMFORTneoスケールを使用して評価されます。
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入浴前、入浴直後、入浴後15分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Nazan Tuna Oran, Prof. Dr.、Faculty of Health Sciences, Ege University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年4月15日
一次修了 (実際)
2025年9月15日
研究の完了 (実際)
2025年9月15日
試験登録日
最初に提出
2026年3月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月9日
最初の投稿 (実際)
2026年3月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月9日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 25-4T/95
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
参加者の個人データは、機関および倫理上の制限により共有されません。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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