Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

HET EFFECT VAN BRAHMS' WIEJELIED TIJDENS HET SPONSBAD OP NEONATALE TROOST EN FYSIOLOGISCHE PARAMETERS

9 maart 2026 bijgewerkt door: Gamze Gocmen

HET EFFECT VAN BRAHMS' WIEJELIEDJE DAT TIJDENS DE SPONSBAD WORDT AFGESPEELD OP DE NEONATALE INTENSIVE CARE OP NEONATALE COMFORT EN FYSIOLOGISCHE PARAMETERS

Deze studie heeft tot doel het effect te onderzoeken van het afspelen van Brahms' wiegelied tijdens het wassen met een spons op het comfort en de fysiologische parameters van pasgeborenen op een neonatale intensive care. De belangrijkste vragen die deze studie wil beantwoorden, zijn of het luisteren naar Brahms' wiegelied tijdens het wassen met een spons het comfort van pasgeborenen verbetert en fysiologische parameters stabiliseert, zoals hartslag, ademhalingsfrequentie, zuurstofsaturatie en lichaamstemperatuur. Onderzoekers zullen pasgeborenen die worden gewassen met een spons begeleid door Brahms' wiegelied vergelijken met pasgeborenen die routineel worden gewassen met een spons zonder muziek. In totaal zullen 70 pasgeborenen die voldoen aan de inclusiecriteria willekeurig worden toegewezen aan een interventiegroep of een controlegroep. Het comfort van pasgeborenen zal worden geëvalueerd met behulp van de COMFORTneo-schaal, en fysiologische parameters, waaronder hartslag, ademhalingsfrequentie, zuurstofsaturatie en lichaamstemperatuur, worden geregistreerd voor en na het baden.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

70

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • İzmir
      • Izmir, İzmir, Turkije (Türkiye)
        • Ege University Faculty of Medicine Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Pasgeborenen van wie de ouders schriftelijke geïnformeerde toestemming hebben gegeven voor deelname
  • Zwangerschapsduur van 37 weken of meer
  • Geboortegewicht ≥2500 gram
  • Postnatale leeftijd tussen 24 uur en 7 dagen
  • Pasgeborenen die hun eerste bad na de geboorte zullen krijgen
  • Fysiologisch stabiele pasgeborenen
  • Aanwezigheid van spontane ademhaling
  • Geen huidaandoening die sponsbaden verhindert
  • Geen aangeboren of verworven gehoorstoornis
  • Pasgeborenen geboren via spontane vaginale bevalling of keizersnede

Exclusiecriteria:

  • Gebruik van sederende en/of spierverslappende medicatie
  • Pasgeborenen die mechanische beademingsondersteuning krijgen
  • Diagnose van asfyxie
  • Binnen de eerste 72 uur van de postoperatieve periode zijn
  • Verminderde huidintegriteit
  • Aanwezigheid van craniale bloeding of grote aangeboren, chromosomale of neurologische afwijkingen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: INTERVENTIEGROEP
Pasgeborenen in deze groep krijgen een sponsbad terwijl Brahms' wiegelied wordt afgespeeld tijdens het badproces op de neonatale intensive care.
Brahms' wiegelied wordt gespeeld voor pasgeborenen tijdens het sponzen in de neonatale intensive care unit om het effect op neonatale comfort en fysiologische parameters te evalueren.
Routinematig sponsbaden wordt zonder muziek uitgevoerd bij pasgeborenen die zijn opgenomen op de neonatale intensive care als onderdeel van de standaard verpleegkundige zorg.
Experimenteel: CONTROLEGROEP
Pasgeborenen in deze groep krijgen routine sponsbaden zonder muziek op de neonatale intensive care.
Routinematig sponsbaden wordt zonder muziek uitgevoerd bij pasgeborenen die zijn opgenomen op de neonatale intensive care als onderdeel van de standaard verpleegkundige zorg.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Neonatale Comfort (COMFORTneo-schaalscore)
Tijdsspanne: Voor het baden, direct na het baden, en 15 minuten na het baden.
Het neonatale comfort wordt beoordeeld met behulp van de COMFORTneo-schaal vóór het sponsbaden, direct na het baden en 15 minuten na het baden.
Voor het baden, direct na het baden, en 15 minuten na het baden.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nazan Tuna Oran, Prof. Dr., Faculty of Health Sciences, Ege University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 april 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 september 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 september 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 25-4T/95

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Individuele deelnemersgegevens worden niet gedeeld vanwege institutionele en ethische beperkingen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren