Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

EFFEKTEN AV BRAHMS' VAGGVISA UNDER SVAMPSKÖL PÅ NYFÖDDAS KOMFORT OCH FYSIOLOGISKA PARAMETRAR

9 mars 2026 uppdaterad av: Gamze Gocmen

EFFEKTEN AV BRAHMS' VAGGVISSA SPELAD UNDER SVAMPTVÄTT PÅ NEONATALINTENSIVVÅRDENHET PÅ NYFÖDDAS KOMFORT OCH FYSIOLOGISKA PARAMETRAR

Denna studie syftar till att undersöka effekten av att spela Brahms vaggvisa under tvagning med svamp på neonatal komfort och fysiologiska parametrar på en neonatal intensivvårdsavdelning. De huvudsakliga frågor som denna studie syftar till att besvara är om lyssning på Brahms vaggvisa under tvagning med svamp förbättrar neonatal komfort och stabiliserar fysiologiska parametrar såsom hjärtfrekvens, andningsfrekvens, syremättnad och kroppstemperatur. Forskare kommer att jämföra nyfödda som får tvagning med svamp åtföljd av Brahms vaggvisa med de som får rutinmässig tvagning med svamp utan musik. Totalt 70 nyfödda som uppfyller inklusionskriterierna kommer att slumpmässigt fördelas till antingen en interventionsgrupp eller en kontrollgrupp. Neonatal komfort kommer att utvärderas med hjälp av COMFORTneo-skalan, och fysiologiska parametrar inklusive hjärtfrekvens, andningsfrekvens, syremättnad och kroppstemperatur kommer att registreras före och efter badet.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

70

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • İzmir
      • Izmir, İzmir, Turkiet (Türkiye)
        • Ege University Faculty of Medicine Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Nyfödda vars föräldrar ger skriftligt informerat samtycke för deltagande
  • Gestationsålder på 37 veckor eller mer
  • Födelsevikt ≥2500 gram
  • Postnatal ålder mellan 24 timmar och 7 dagar
  • Nyfödda som kommer att få sitt första bad efter födseln
  • Fysiologiskt stabila nyfödda
  • Närvaro av spontan andning
  • Ingen hudtillstånd som förhindrar svampbadning
  • Ingen medfödd eller förvärvad hörselnedsättning
  • Nyfödda födda genom spontan vaginal förlossning eller kejsarsnitt

Exklusionskriterier:

  • Användning av lugnande och/eller muskelavslappnande läkemedel
  • Nyfödda som får mekanisk ventilationsstöd
  • Diagnos av asfyxi
  • Att vara inom de första 72 timmarna efter operation
  • Nedsatt hudintegritet
  • Närvaro av kraniell blödning eller större medfödda, kromosomala eller neurologiska avvikelser

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: INTERVENTIONSGRUPP
Nyfödda i denna grupp får tvättas med svamp medan Brahms vaggvisa spelas under tvättningsproceduren på neonatalavdelningen.
Brahms vaggvisa spelas för nyfödda under svampning på neonatal intensivvårdsavdelning för att utvärdera dess effekt på neonatal komfort och fysiologiska parametrar.
Rutinmässig svabbadning utförs utan musik hos nyfödda som är inlagda på neonatal intensivvårdsavdelning som en del av standard omvårdnad.
Experimentell: KONTROLLGRUPP
Nyfödda i denna grupp får rutinmässig svabbadning utan musik på neonatalintensivvårdsavdelningen.
Rutinmässig svabbadning utförs utan musik hos nyfödda som är inlagda på neonatal intensivvårdsavdelning som en del av standard omvårdnad.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Neonatal Comfort (COMFORTneo-skala poäng)
Tidsram: Innan bad, direkt efter bad, och 15 minuter efter bad.
Neonatal komfort kommer att bedömas med COMFORTneo-skalan före svampbad, omedelbart efter bad och 15 minuter efter bad.
Innan bad, direkt efter bad, och 15 minuter efter bad.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Nazan Tuna Oran, Prof. Dr., Faculty of Health Sciences, Ege University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 april 2025

Primärt slutförande (Faktisk)

15 september 2025

Avslutad studie (Faktisk)

15 september 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 mars 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 mars 2026

Första postat (Faktisk)

12 mars 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 25-4T/95

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Individuella deltagardata kommer inte att delas på grund av institutionella och etiska restriktioner.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera