ВЛИЯНИЕ КОЛЫБЕЛЬНОЙ БРАМСА ВО ВРЕМЯ ГУБКОВОЙ ВАННЫ НА КОМФОРТ НОВОРОЖДЕННОГО И ФИЗИОЛОГИЧЕСКИЕ ПАРАМЕТРЫ
9 марта 2026 г. обновлено: Gamze Gocmen
ВЛИЯНИЕ КОЛЫБЕЛЬНОЙ БРАМСА, ИСПОЛНЯЕМОЙ ВО ВРЕМЯ ГУБОЧНОЙ ВАННЫ В ОТДЕЛЕНИИ ИНТЕНСИВНОЙ ТЕРАПИИ НОВОРОЖДЕННЫХ, НА КОМФОРТ НОВОРОЖДЕННОГО И ФИЗИОЛОГИЧЕСКИЕ ПАРАМЕТРЫ
Это исследование направлено на изучение влияния прослушивания колыбельной Брамса во время обтирания губкой на комфорт новорожденных и физиологические параметры в отделении интенсивной терапии новорожденных.
Основные вопросы, на которые данное исследование стремится ответить, заключаются в том, улучшает ли прослушивание колыбельной Брамса во время обтирания губкой комфорт новорожденных и стабилизирует ли физиологические параметры, такие как частота сердечных сокращений, частота дыхания, насыщение крови кислородом и температура тела.
Исследователи сравнят новорожденных, которые получают обтирание губкой в сопровождении колыбельной Брамса, с теми, кто получает обычное обтирание губкой без музыки.
Всего 70 новорожденных, соответствующих критериям включения, будут случайным образом распределены либо в группу вмешательства, либо в контрольную группу.
Комфорт новорожденных будет оцениваться с помощью шкалы COMFORTneo, а физиологические параметры, включая частоту сердечных сокращений, частоту дыхания, насыщение крови кислородом и температуру тела, будут регистрироваться до и после купания.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
70
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
İzmir
-
Izmir, İzmir, Турция (Туркие)
- Ege University Faculty of Medicine Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Новорожденные, чьи родители предоставили письменное информированное согласие на участие
- Гестационный возраст 37 недель и более
- Вес при рождении ≥2500 грамм
- Постнатальный возраст от 24 часов до 7 дней
- Новорожденные, которые получат первую ванну после рождения
- Физиологически стабильные новорожденные
- Наличие спонтанного дыхания
- Отсутствие кожных заболеваний, препятствующих обмыванию губкой
- Отсутствие врожденных или приобретенных нарушений слуха
- Новорожденные, рожденные путем самопроизвольных вагинальных родов или кесарева сечения
Критерии исключения:
- Применение седативных и/или миорелаксантных препаратов
- Новорожденные, получающие поддержку искусственной вентиляции легких
- Диагноз асфиксии
- Нахождение в первые 72 часа послеоперационного периода
- Нарушение целостности кожных покровов
- Наличие внутричерепного кровоизлияния или серьезных врожденных, хромосомных или неврологических аномалий
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ГРУППА ВМЕШАТЕЛЬСТВА
Новорожденные в этой группе получают обтирание губкой, пока колыбельная Брамса играет во время процедуры купания в отделении интенсивной терапии новорожденных.
|
Колыбельная Брамса играется новорожденным во время обтирания губкой в отделении интенсивной терапии новорожденных для оценки её влияния на комфорт и физиологические параметры младенца.
Рутинное обтирание губкой проводится без музыки у новорожденных, госпитализированных в отделение интенсивной терапии новорожденных, в рамках стандартного сестринского ухода.
|
|
Экспериментальный: КОНТРОЛЬНАЯ ГРУППА
Новорожденные в этой группе получают обычное обтирание губкой без музыки в отделении интенсивной терапии новорожденных.
|
Рутинное обтирание губкой проводится без музыки у новорожденных, госпитализированных в отделение интенсивной терапии новорожденных, в рамках стандартного сестринского ухода.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала комфорта новорожденного (COMFORTneo)
Временное ограничение: Перед купанием, сразу после купания и через 15 минут после купания.
|
Комфорт новорожденного будет оцениваться с использованием Шкалы COMFORTneo до обтирания губкой, сразу после обтирания и через 15 минут после обтирания.
|
Перед купанием, сразу после купания и через 15 минут после купания.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Nazan Tuna Oran, Prof. Dr., Faculty of Health Sciences, Ege University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 апреля 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 сентября 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 сентября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 марта 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 марта 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 марта 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 25-4T/95
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Данные отдельных участников не будут предоставлены в связи с институциональными и этическими ограничениями.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .