Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

EFFEKT BRAHMSOVY UKOLÉBAVKY PŘI MYTÍ HUBOU NA KOMFORT NOVOROZENCŮ A FYZIOLOGICKÉ PARAMETRY

9. března 2026 aktualizováno: Gamze Gocmen

VLIV KOLEDY BRAHMSOVY HRANÉ PŘI MYTÍ HOUBOU NA JEDNOTCE INTENZIVNÍ PÉČE O NOVOROZENCE NA KOMFORT NOVOROZENCE A FYZIOLOGICKÉ PARAMETRY

Tato studie si klade za cíl zkoumat účinek hraní Brahmsovy ukolébavky během houbové koupele na komfort novorozenců a fyziologické parametry na jednotce intenzivní péče o novorozence. Hlavní otázky, na které tato studie hledá odpověď, jsou, zda poslech Brahmsovy ukolébavky během houbové koupele zlepšuje komfort novorozenců a stabilizuje fyziologické parametry, jako jsou srdeční frekvence, dechová frekvence, saturace kyslíkem a tělesná teplota. Výzkumníci porovnají novorozence, kteří podstoupí houbovou koupel za doprovodu Brahmsovy ukolébavky, s těmi, kteří podstoupí běžnou houbovou koupel bez hudby. Celkem 70 novorozenců splňujících kritéria zařazení bude náhodně rozděleno buď do intervenční skupiny, nebo do kontrolní skupiny. Komfort novorozenců bude hodnocen pomocí škály COMFORTneo a fyziologické parametry včetně srdeční frekvence, dechové frekvence, saturace kyslíkem a tělesné teploty budou zaznamenány před koupelí a po ní.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • İzmir
      • Izmir, İzmir, Turecko (Türkiye)
        • Ege University Faculty of Medicine Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Novorozenci, jejichž rodiče poskytnou písemný informovaný souhlas k účasti
  • Gestace 37 týdnů nebo více
  • Porodní hmotnost ≥2500 gramů
  • Postnatální věk mezi 24 hodinami a 7 dny
  • Novorozenci, kteří dostanou první koupel po narození
  • Fyziologicky stabilní novorozenci
  • Přítomnost spontánního dýchání
  • Žádný kožní stav bránící koupání houbou
  • Žádná vrozená nebo získaná sluchová vada
  • Novorozenci narození spontánním vaginálním porodem nebo císařským řezem

Kritéria pro vyloučení:

  • Užívání sedativních a/nebo svalových relaxancií
  • Novorozenci přijímající podporu mechanické ventilace
  • Diagnóza asfyxie
  • Pobyt v prvních 72 hodinách pooperačního období
  • Narušená integrita kůže
  • Přítomnost kraniálního krvácení nebo závažných vrozených, chromozomálních či neurologických anomálií

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: INTERVENČNÍ SKUPINA
Novorozenci v této skupině dostávají houbovou koupel, zatímco se během koupacího procesu na jednotce intenzivní péče pro novorozence přehrává Brahmsova ukolébavka.
Behaviorální: Brahmsova ukolébavka
Brahmsova ukolébavka je novorozencům přehrávána během koupání houbou na novorozenecké jednotce intenzivní péče, aby se vyhodnotil její vliv na komfort novorozence a fyziologické parametry.
Behaviorální: Rutinní houbová koupel
Rutinní koupání houbou se provádí bez hudby u novorozenců hospitalizovaných na jednotce intenzivní péče pro novorozence jako součást standardní ošetřovatelské péče.
Experimentální: KONTROLNÍ SKUPINA
Novorozenci v této skupině dostávají běžnou sprchovou koupel bez hudby na jednotce intenzivní péče pro novorozence.
Behaviorální: Rutinní houbová koupel
Rutinní koupání houbou se provádí bez hudby u novorozenců hospitalizovaných na jednotce intenzivní péče pro novorozence jako součást standardní ošetřovatelské péče.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Novorozenecký komfort (Skóre škály COMFORTneo)
Časové okno: Před koupáním, bezprostředně po koupání a 15 minut po koupání.
Neonatální komfort bude hodnocen pomocí škály COMFORTneo před koupáním houbou, bezprostředně po koupání a 15 minut po koupání.
Před koupáním, bezprostředně po koupání a 15 minut po koupání.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Gamze Gocmen

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nazan Tuna Oran, Prof. Dr., Faculty of Health Sciences, Ege University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. dubna 2025

Primární dokončení (Aktuální)

15. září 2025

Dokončení studie (Aktuální)

15. září 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

12. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 25-4T/95

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Individuální data účastníků nebudou sdílena z důvodu institucionálních a etických omezení.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Brahmsova ukolébavka

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit