Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

EFFEKTEN AF BRAHMS' VUGGEVISE UNDER SVAMPEBAD PÅ NYFØDTES KOMFORT OG FYSIOLOGISKE PARAMETRE

9. marts 2026 opdateret af: Gamze Gocmen

EFFEKTEN AF BRAHMS' VUGGEVISES AFSPILNING UNDER SVAKKEBAD I NEONATAL INTENSIVAFDELINGEN PÅ NEONATAL KOMFORT OG FYSIOLOGISKE PARAMETRE

Denne undersøgelse har til formål at undersøge effekten af at afspille Brahms' vuggevise under svampning på nyfødtes komfort og fysiologiske parametre på en neonatal intensivafdeling. De vigtigste spørgsmål, som denne undersøgelse har til formål at besvare, er, hvorvidt lyttning til Brahms' vuggevise under svampning forbedrer nyfødtes komfort og stabiliserer fysiologiske parametre såsom hjertefrekvens, respitationsfrekvens, iltmætning og kropstemperatur. Forskere vil sammenligne nyfødte, der modtager svampning ledsaget af Brahms' vuggevise, med dem, der modtager rutinemæssig svampning uden musik. I alt 70 nyfødte, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive tilfældigt tildelt enten en interventionsgruppe eller en kontrolgruppe. Nyfødtes komfort vil blive evalueret ved hjælp af COMFORTneo-skalaen, og fysiologiske parametre inklusive hjertefrekvens, respitationsfrekvens, iltmætning og kropstemperatur vil blive registreret før og efter badning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • İzmir
      • Izmir, İzmir, Tyrkiet (Türkiye)
        • Ege University Faculty of Medicine Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Nyfødte, hvis forældre giver skriftlig informeret samtykke til deltagelse
  • Gestationsalder på 37 uger eller mere
  • Fødselsvægt ≥2500 gram
  • Postnatal alder mellem 24 timer og 7 dage
  • Nyfødte, der vil få deres første bad efter fødslen
  • Fysiologisk stabile nyfødte
  • Tilstedeværelse af spontan vejrtrækning
  • Ingen hudtilstand, der forhindrer svampning
  • Ingen medfødt eller erhvervet hørenedsættelse
  • Nyfødte født ved spontan vaginal fødsel eller kejsersnit

Eksklusionskriterier:

  • Brug af beroligende og/eller muskelafslappende lægemidler
  • Nyfødte, der modtager mekanisk ventilation
  • Diagnose af asfyksi
  • At være inden for de første 72 timer af postoperativ periode
  • Nedsat hudintegritet
  • Tilstedeværelse af kranieblødning eller større medfødte, kromosomale eller neurologiske anomali

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: INTERVENTIONSGRUPPE
Nyfødte i denne gruppe modtager svampebad, mens Brahms' vuggevise afspilles under badeproceduren på intensivafdelingen for nyfødte.
Adfærdsmæssigt: Brahms' vuggevise
Brahms' vuggevise afspilles for nyfødte under svampebadning på den neonatalintensive afdeling for at vurdere dens effekt på nyfødtes komfort og fysiologiske parametre.
Adfærdsmæssigt: Rutinemæssigt svampning
Rutinemæssig svampebadning udføres uden musik hos nyfødte indlagt på neonatalafdelingen som en del af standardplejen.
Eksperimentel: KONTROLGRUPPE
Nyfødte i denne gruppe modtager rutinemæssig svampebadning uden musik på neonatalafdelingen.
Adfærdsmæssigt: Rutinemæssigt svampning
Rutinemæssig svampebadning udføres uden musik hos nyfødte indlagt på neonatalafdelingen som en del af standardplejen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Neonatal Comfort (COMFORTneo-skala score)
Tidsramme: Før bad, umiddelbart efter bad, og 15 minutter efter bad.
Neonatal komfort vil blive vurderet ved hjælp af COMFORTneo-skalaen før svampebad, umiddelbart efter badning og 15 minutter efter badning.
Før bad, umiddelbart efter bad, og 15 minutter efter bad.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gamze Gocmen

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nazan Tuna Oran, Prof. Dr., Faculty of Health Sciences, Ege University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. april 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. september 2025

Studieafslutning (Faktiske)

15. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

12. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 25-4T/95

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata vil ikke blive delt på grund af institutionelle og etiske begrænsninger.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyfødt Basic Care Training

Kliniske forsøg med Brahms' vuggevise

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner