- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07468682
O EFEITO DA CANÇÃO DE EMBALAR DE BRAHMS DURANTE O BANHO DE ESPONJA NO CONFORTO NEONATAL E PARÂMETROS FISIOLÓGICOS
9 de março de 2026 atualizado por: Gamze Gocmen
O EFEITO DA CANÇÃO DE EMBALAR DE BRAHMS TOCADA DURANTE O BANHO DE ESPONJA NA UNIDADE DE CUIDADOS INTENSIVOS NEONATAIS NO CONFORTO NEONATAL E PARÂMETROS FISIOLÓGICOS
Este estudo tem como objetivo examinar o efeito de tocar a canção de embalar de Brahms durante o banho de esponja no conforto neonatal e nos parâmetros fisiológicos numa unidade de cuidados intensivos neonatais.
As principais questões que este estudo pretende responder são se ouvir a canção de embalar de Brahms durante o banho de esponja melhora o conforto neonatal e estabiliza parâmetros fisiológicos como a frequência cardíaca, a frequência respiratória, a saturação de oxigénio e a temperatura corporal.
Os investigadores compararão recém-nascidos que recebem banho de esponja acompanhado pela canção de embalar de Brahms com aqueles que recebem banho de esponja de rotina sem música.
Um total de 70 recém-nascidos que cumpram os critérios de inclusão serão aleatoriamente atribuídos a um grupo de intervenção ou a um grupo de controlo.
O conforto do recém-nascido será avaliado utilizando a Escala COMFORTneo, e os parâmetros fisiológicos, incluindo a frequência cardíaca, a frequência respiratória, a saturação de oxigénio e a temperatura corporal, serão registados antes e depois do banho.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
70
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
İzmir
-
Izmir, İzmir, Turquia (Türkiye)
- Ege University Faculty of Medicine Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Recém-nascidos cujos pais fornecem consentimento informado por escrito para participação
- Idade gestacional de 37 semanas ou mais
- Peso ao nascer ≥2500 gramas
- Idade pós-natal entre 24 horas e 7 dias
- Recém-nascidos que irão receber o seu primeiro banho após o nascimento
- Recém-nascidos fisiologicamente estáveis
- Presença de respiração espontânea
- Sem condições de pele que impeçam o banho de esponja
- Sem deficiência auditiva congénita ou adquirida
- Recém-nascidos nascidos por parto vaginal espontâneo ou cesariana
Critérios de Exclusão:
- Uso de medicamentos sedativos e/ou relaxantes musculares
- Recém-nascidos a receber suporte de ventilação mecânica
- Diagnóstico de asfixia
- Estar nas primeiras 72 horas do período pós-operatório
- Integridade da pele comprometida
- Presença de hemorragia craniana ou anomalias congénitas, cromossómicas ou neurológicas maiores
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: GRUPO DE INTERVENÇÃO
Os recém-nascidos neste grupo recebem banho de esponja enquanto a canção de embalar de Brahms é tocada durante o procedimento de banho na unidade de cuidados intensivos neonatais.
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A canção de embalar de Brahms é tocada a recém-nascidos durante o banho de esponja na unidade de cuidados intensivos neonatais para avaliar o seu efeito no conforto neonatal e nos parâmetros fisiológicos.
O banho de esponja de rotina é realizado sem música em recém-nascidos hospitalizados na unidade de cuidados intensivos neonatais como parte dos cuidados de enfermagem padrão.
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Experimental: GRUPO DE CONTROLO
Os recém-nascidos neste grupo recebem banho de esponja de rotina sem música na unidade de cuidados intensivos neonatais.
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O banho de esponja de rotina é realizado sem música em recém-nascidos hospitalizados na unidade de cuidados intensivos neonatais como parte dos cuidados de enfermagem padrão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Conforto Neonatal (Pontuação da Escala COMFORTneo)
Prazo: Antes do banho, imediatamente após o banho e 15 minutos após o banho.
|
O conforto neonatal será avaliado utilizando a Escala COMFORTneo antes do banho de esponja, imediatamente após o banho e 15 minutos após o banho.
|
Antes do banho, imediatamente após o banho e 15 minutos após o banho.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nazan Tuna Oran, Prof. Dr., Faculty of Health Sciences, Ege University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de abril de 2025
Conclusão Primária (Real)
15 de setembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
15 de setembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de março de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
12 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 25-4T/95
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados individuais dos participantes não serão partilhados devido a restrições institucionais e éticas.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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