布拉姆斯摇篮曲在沐浴中对新生儿舒适度和生理参数的影响
2026年3月9日 更新者：Gamze Gocmen
在新生儿重症监护室中，播放勃拉姆斯摇篮曲对新生儿舒适度和生理参数的影响
本研究旨在探讨在新生儿重症监护病房中，播放勃拉姆斯摇篮曲进行擦浴对新生儿舒适度和生理参数的影响。
本研究主要探讨的问题是：在擦浴期间聆听勃拉姆斯摇篮曲是否能改善新生儿舒适度，并稳定心率、呼吸频率、血氧饱和度和体温等生理参数。
研究人员将比较接受伴随勃拉姆斯摇篮曲擦浴的新生儿与接受常规无音乐擦浴的新生儿。
符合纳入标准的70名新生儿将被随机分配至干预组或对照组。
新生儿舒适度将使用COMFORTneo量表进行评估，心率、呼吸频率、血氧饱和度和体温等生理参数将在洗澡前后记录。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
70
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
İzmir
-
Izmir、İzmir、土耳其（türkiye）
- Ege University Faculty of Medicine Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 父母提供书面知情同意参与的新生儿
- 胎龄≥37周
- 出生体重≥2500克
- 出生后年龄在24小时至7天之间
- 将在出生后接受首次沐浴的新生儿
- 生理状态稳定的新生儿
- 存在自主呼吸
- 无妨碍海绵浴的皮肤状况
- 无先天性或获得性听力障碍
- 经自然阴道分娩或剖腹产出生的新生儿
排除标准：
- 使用镇静剂和/或肌肉松弛药物
- 接受机械通气支持的新生儿
- 诊断为窒息
- 处于术后72小时内
- 皮肤完整性受损
- 存在颅内出血或重大先天性、染色体或神经系统异常
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干预组
该组新生儿在新生儿重症监护室接受沐浴程序时，在播放布拉姆斯摇篮曲的同时进行海绵擦浴。
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在新生儿重症监护室进行海绵浴时，为新生儿播放勃拉姆斯的摇篮曲，以评估其对新生儿舒适度和生理参数的影响。
作为标准护理的一部分，在新生儿重症监护室住院的新生儿进行常规海绵擦浴时不播放音乐。
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实验性的：对照组
该组新生儿在新生儿重症监护室接受常规海绵擦浴，期间无音乐播放。
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作为标准护理的一部分，在新生儿重症监护室住院的新生儿进行常规海绵擦浴时不播放音乐。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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新生儿舒适度（COMFORTneo量表评分）
大体时间：沐浴前、沐浴后即刻以及沐浴后15分钟。
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将使用COMFORTneo量表在擦浴前、擦浴后立即以及擦浴后15分钟评估新生儿舒适度。
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沐浴前、沐浴后即刻以及沐浴后15分钟。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Nazan Tuna Oran, Prof. Dr.、Faculty of Health Sciences, Ege University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年4月15日
初级完成 (实际的)
2025年9月15日
研究完成 (实际的)
2025年9月15日
研究注册日期
首次提交
2026年3月9日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月9日
首次发布 (实际的)
2026年3月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月9日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 25-4T/95
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
由于机构和伦理限制，个体参与者数据将不会共享。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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