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DIE WIRKUNG VON BRAHMS' WIEGENLIED WÄHREND DES SCHWAMMBADS AUF NEONATALE KOMFORT UND PHYSIOLOGISCHE PARAMETER

9. März 2026 aktualisiert von: Gamze Gocmen

DIE WIRKUNG VON BRAHMS' WIEGENLIED WÄHREND DES SCHWAMMBADS AUF DIE NEONATALE BEHAGLICHKEIT UND PHYSIOLOGISCHEN PARAMETER IN DER NEONATOLOGISCHEN INTENSIVSTATION

Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkung des Abspielens von Brahms' Wiegenlied während des Schwammbadens auf den Komfort und die physiologischen Parameter von Neugeborenen auf einer neonatologischen Intensivstation zu untersuchen. Die Hauptfragen, die diese Studie zu beantworten versucht, sind, ob das Hören von Brahms' Wiegenlied während des Schwammbadens den Komfort von Neugeborenen verbessert und physiologische Parameter wie Herzfrequenz, Atemfrequenz, Sauerstoffsättigung und Körpertemperatur stabilisiert. Die Forscher werden Neugeborene, die ein Schwammbad mit Brahms' Wiegenlied erhalten, mit solchen vergleichen, die ein routinemäßiges Schwammbad ohne Musik erhalten. Insgesamt 70 Neugeborene, die die Einschlusskriterien erfüllen, werden zufällig einer Interventionsgruppe oder einer Kontrollgruppe zugewiesen. Der Komfort der Neugeborenen wird mithilfe der COMFORTneo-Skala bewertet, und physiologische Parameter einschließlich Herzfrequenz, Atemfrequenz, Sauerstoffsättigung und Körpertemperatur werden vor und nach dem Baden aufgezeichnet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

70

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • İzmir
      • Izmir, İzmir, Türkei (türkiye)
        • Ege University Faculty of Medicine Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Neugeborene, deren Eltern eine schriftliche Einwilligungserklärung zur Teilnahme geben
  • Gestationsalter von 37 Wochen oder mehr
  • Geburtsgewicht ≥2500 Gramm
  • Postnatales Alter zwischen 24 Stunden und 7 Tagen
  • Neugeborene, die ihr erstes Bad nach der Geburt erhalten werden
  • Physiologisch stabile Neugeborene
  • Vorhandensein von spontaner Atmung
  • Keine Hauterkrankung, die ein Schwammbad verhindert
  • Keine angeborene oder erworbene Hörbeeinträchtigung
  • Neugeborene, die durch spontane vaginale Entbindung oder Kaiserschnitt geboren wurden

Ausschlusskriterien:

  • Verwendung von sedierenden und/oder muskelrelaxierenden Medikamenten
  • Neugeborene, die mechanische Beatmungsunterstützung erhalten
  • Diagnose von Asphyxie
  • Befindlichkeit innerhalb der ersten 72 Stunden der postoperativen Phase
  • Beeinträchtigte Hautintegrität
  • Vorhandensein von kranialer Blutung oder größeren angeborenen, chromosomalen oder neurologischen Anomalien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: INTERVENTIONSGRUPPE
Neugeborene in dieser Gruppe erhalten ein Schwammbad, während Brahms' Wiegenlied während des Badevorgangs auf der neonatologischen Intensivstation gespielt wird.
Verhalten: Brahms' Wiegenlied
Brahms' Wiegenlied wird Neugeborenen während des Schwammbadens auf der neonatologischen Intensivstation vorgespielt, um seine Wirkung auf das Neugeborenenwohlbefinden und die physiologischen Parameter zu bewerten.
Verhalten: Routinemäßiges Schwammbad
Routine Schwammbäder werden bei Neugeborenen, die auf der neonatologischen Intensivstation hospitalisiert sind, ohne Musik durchgeführt, als Teil der standardmäßigen Pflege.
Experimental: KONTROLLGRUPPE
Neugeborene in dieser Gruppe erhalten routinemäßige Schwammbäder ohne Musik auf der neonatologischen Intensivstation.
Verhalten: Routinemäßiges Schwammbad
Routine Schwammbäder werden bei Neugeborenen, die auf der neonatologischen Intensivstation hospitalisiert sind, ohne Musik durchgeführt, als Teil der standardmäßigen Pflege.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Neonatal Comfort (COMFORTneo Skalenwert)
Zeitfenster: Vor dem Baden, unmittelbar nach dem Baden und 15 Minuten nach dem Baden.
Der neonatale Komfort wird mithilfe der COMFORTneo-Skala vor dem Schwammbad, unmittelbar nach dem Baden und 15 Minuten nach dem Baden bewertet.
Vor dem Baden, unmittelbar nach dem Baden und 15 Minuten nach dem Baden.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Gamze Gocmen

Ermittler

  • Hauptermittler: Nazan Tuna Oran, Prof. Dr., Faculty of Health Sciences, Ege University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. April 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. September 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. September 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 25-4T/95

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die individuellen Teilnehmerdaten werden aufgrund institutioneller und ethischer Einschränkungen nicht geteilt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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