Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

L'EFFETTO DELLA NINNA NANNA DI BRAHMS DURANTE IL BAGNO CON LA SPUGNA SUL COMFORT NEONATALE E I PARAMETRI FISIOLOGICI

9 marzo 2026 aggiornato da: Gamze Gocmen

L'EFFETTO DELLA NINNA NANNA DI BRAHMS RIPRODOTTA DURANTE IL BAGNO CON SPUGNA NELL'UNITÀ DI TERAPIA INTENSIVA NEONATALE SUL COMFORT NEONATALE E SUI PARAMETRI FISIOLOGICI

Questo studio mira a esaminare l'effetto della riproduzione della ninna nanna di Brahms durante il bagnetto con spugna sul comfort neonatale e sui parametri fisiologici in un'unità di terapia intensiva neonatale. Le principali domande a cui questo studio mira a rispondere sono se l'ascolto della ninna nanna di Brahms durante il bagnetto con spugna migliora il comfort neonatale e stabilizza parametri fisiologici come frequenza cardiaca, frequenza respiratoria, saturazione di ossigeno e temperatura corporea. I ricercatori confronteranno i neonati che ricevono il bagnetto con spugna accompagnato dalla ninna nanna di Brahms con quelli che ricevono il bagnetto con spugna di routine senza musica. Un totale di 70 neonati che soddisfano i criteri di inclusione saranno assegnati casualmente a un gruppo di intervento o a un gruppo di controllo. Il comfort neonatale sarà valutato utilizzando la Scala COMFORTneo, e i parametri fisiologici inclusi frequenza cardiaca, frequenza respiratoria, saturazione di ossigeno e temperatura corporea saranno registrati prima e dopo il bagnetto.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

70

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
    • İzmir
      • Izmir, İzmir, Turchia (Türkiye)
        • Ege University Faculty of Medicine Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Neonati i cui genitori forniscono il consenso informato scritto per la partecipazione
  • Età gestazionale di 37 settimane o più
  • Peso alla nascita ≥2500 grammi
  • Età postnatale compresa tra 24 ore e 7 giorni
  • Neonati che riceveranno il primo bagno dopo la nascita
  • Neonati fisiologicamente stabili
  • Presenza di respirazione spontanea
  • Nessuna condizione cutanea che impedisca il bagno con spugna
  • Nessun deficit uditivo congenito o acquisito
  • Neonati nati con parto vaginale spontaneo o cesareo

Criteri di esclusione:

  • Uso di farmaci sedativi e/o miorilassanti
  • Neonati che ricevono supporto ventilatorio meccanico
  • Diagnosi di asfissia
  • Essere entro le prime 72 ore del periodo postoperatorio
  • Integrità cutanea compromessa
  • Presenza di emorragia cranica o anomalie congenite maggiori, cromosomiche o neurologiche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: GRUPPO DI INTERVENTO
I neonati in questo gruppo ricevono il bagnetto con spugna mentre la ninna nanna di Brahms viene suonata durante la procedura di bagno nell'unità di terapia intensiva neonatale.
Comportamentale: Ninnananna di Brahms
La ninnananna di Brahms viene suonata ai neonati durante il bagnetto con spugna nell'unità di terapia intensiva neonatale per valutarne l'effetto sul comfort neonatale e sui parametri fisiologici.
Comportamentale: Bagno con Spugna di Routine
Il bagno con spugna di routine viene eseguito senza musica nei neonati ricoverati nell'unità di terapia intensiva neonatale come parte dell'assistenza infermieristica standard.
Sperimentale: GRUPPO DI CONTROLLO
I neonati in questo gruppo ricevono il bagnetto con spugna di routine senza musica nell'unità di terapia intensiva neonatale.
Comportamentale: Bagno con Spugna di Routine
Il bagno con spugna di routine viene eseguito senza musica nei neonati ricoverati nell'unità di terapia intensiva neonatale come parte dell'assistenza infermieristica standard.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confort Neonatale (Punteggio Scala COMFORTneo)
Lasso di tempo: Prima del bagno, immediatamente dopo il bagno e 15 minuti dopo il bagno.
Il comfort neonatale sarà valutato utilizzando la Scala COMFORTneo prima del bagnetto con spugna, immediatamente dopo il bagnetto e 15 minuti dopo il bagnetto.
Prima del bagno, immediatamente dopo il bagno e 15 minuti dopo il bagno.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Gamze Gocmen

Investigatori

  • Investigatore principale: Nazan Tuna Oran, Prof. Dr., Faculty of Health Sciences, Ege University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 aprile 2025

Completamento primario (Effettivo)

15 settembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

15 settembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

12 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 25-4T/95

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati individuali dei partecipanti non saranno condivisi a causa di restrizioni istituzionali ed etiche.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Ninnananna di Brahms

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Macedonia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi