스펀지 목욕 시 브람스의 자장가가 신생아의 편안함과 생리적 지표에 미치는 영향
2026년 3월 9일 업데이트: Gamze Gocmen
신생아 중환자실에서 스폰지 목욕 중 브람스의 자장가 연주가 신생아의 안정감과 생리적 지표에 미치는 영향
이 연구는 신생아 중환자실에서 스폰지 목욕 중 브람스의 자장가를 연주하는 것이 신생아의 안정감과 생리학적 지표에 미치는 영향을 조사하는 것을 목표로 합니다.
이 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 스폰지 목욕 중 브람스의 자장가를 듣는 것이 신생아의 안정감을 개선하고 심박수, 호흡수, 산소 포화도, 체온과 같은 생리학적 지표를 안정화시키는지 여부입니다.
연구자들은 브람스의 자장가가 동반된 스폰지 목욕을 받는 신생아와 음악 없이 일상적인 스폰지 목욕을 받는 신생아를 비교할 것입니다.
포함 기준을 충족하는 총 70명의 신생아가 무작위로 중재군이나 대조군에 배정될 것입니다.
신생아의 안정감은 COMFORTneo 척도를 사용하여 평가될 것이며, 심박수, 호흡수, 산소 포화도, 체온을 포함한 생리학적 지표는 목욕 전후로 기록될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
70
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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İzmir
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Izmir, İzmir, 터키 (Türkiye)
- Ege University Faculty of Medicine Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 참여에 대한 부모의 서면 동의를 제공한 신생아
- 임신 주수 37주 이상
- 출생 체중 ≥2500그램
- 출생 후 24시간에서 7일 사이의 신생아
- 출생 후 첫 목욕을 받을 신생아
- 생리학적으로 안정된 신생아
- 자발적 호흡 존재
- 스펀지 목욕을 방해하는 피부 질환 없음
- 선천적 또는 후천적 청각 장애 없음
- 자연 분만 또는 제왕절개로 태어난 신생아
제외 기준:
- 진정제 및/또는 근육 이완제 사용
- 기계 환기 지원을 받는 신생아
- 질식 진단
- 수술 후 72시간 이내
- 피부 무결성 손상
- 두개 내 출혈 또는 주요 선천적, 염색체적, 신경학적 이상 존재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중재 그룹
이 그룹의 신생아들은 신생아 집중치료실에서 목욕 절차 중 브람스의 자장가가 연주되는 동안 스펀지 목욕을 받습니다.
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신생아 중환자실에서 스펀지 목욕 중에 브람스의 자장가를 신생아에게 들려주어 신생아의 편안함과 생리학적 지표에 미치는 영향을 평가합니다.
신생아 중환자실에 입원한 신생아의 표준 간호의 일환으로 음악 없이 일상적인 스폰지 목욕이 수행됩니다.
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실험적: 대조군
이 그룹의 신생아는 신생아 중환자실에서 음악 없이 일상적인 스펀지 목욕을 받습니다.
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신생아 중환자실에 입원한 신생아의 표준 간호의 일환으로 음악 없이 일상적인 스폰지 목욕이 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신생아 안위도 (COMFORTneo 척도 점수)
기간: 목욕하기 전, 목욕 직후, 목욕 후 15분.
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신생아의 안위는 스펀지 목욕 전, 목욕 직후, 목욕 15분 후에 COMFORTneo 척도를 사용하여 평가됩니다.
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목욕하기 전, 목욕 직후, 목욕 후 15분.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Nazan Tuna Oran, Prof. Dr., Faculty of Health Sciences, Ege University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 4월 15일
기본 완료 (실제)
2025년 9월 15일
연구 완료 (실제)
2025년 9월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 9일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 9일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 25-4T/95
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
기관 및 윤리적 제한으로 인해 개별 참가자 데이터는 공유되지 않습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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브람스의 자장가에 대한 임상 시험
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Vanderbilt University Medical CenterNational Center for Research Resources (NCRR); Vanderbilt Kennedy Center완전한
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St. Justine's Hospital완전한
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Emory UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD); National Institutes of Health (NIH) 그리고 다른 협력자들완전한
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University of PittsburghJohns Hopkins University; Baylor College of Medicine; Beth Israel Medical Center; University... 그리고 다른 협력자들빼는