Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ kołysanki Brahmsa podczas kąpieli gąbką na komfort noworodka i parametry fizjologiczne

9 marca 2026 zaktualizowane przez: Gamze Gocmen

Wpływ kołysanki Brahmsa odtwarzanej podczas kąpeli gąbką na oddziale intensywnej terapii noworodka na komfort noworodka i parametry fizjologiczne

Niniejsze badanie ma na celu zbadanie wpływu odtwarzania kołysanki Brahmsa podczas kąpieli gąbką na komfort noworodka i parametry fizjologiczne w oddziale intensywnej terapii noworodków. Główne pytania, na które to badanie ma odpowiedzieć, to czy słuchanie kołysanki Brahmsa podczas kąpieli gąbką poprawia komfort noworodka i stabilizuje parametry fizjologiczne, takie jak tętno, częstość oddechów, saturacja tlenu i temperatura ciała. Badacze porównają noworodki, które otrzymują kąpiel gąbką w towarzystwie kołysanki Brahmsa, z tymi, które otrzymują rutynową kąpiel gąbką bez muzyki. Łącznie 70 noworodków spełniających kryteria włączenia zostanie losowo przydzielonych do grupy interwencyjnej lub kontrolnej. Komfort noworodka zostanie oceniony za pomocą skali COMFORTneo, a parametry fizjologiczne, w tym tętno, częstość oddechów, saturacja tlenu i temperatura ciała, zostaną zarejestrowane przed i po kąpieli.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
    • İzmir
      • Izmir, İzmir, Turcja (Türkiye)
        • Ege University Faculty of Medicine Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Noworodki, których rodzice wyrazili pisemną świadomą zgodę na udział
  • Wiek ciążowy 37 tygodni lub więcej
  • Masa urodzeniowa ≥2500 gramów
  • Wiek postnatalny między 24 godzinami a 7 dniami
  • Noworodki, które otrzymają pierwszą kąpiel po urodzeniu
  • Noworodki fizjologicznie stabilne
  • Obecność spontanicznego oddychania
  • Brak schorzeń skóry uniemożliwiających kąpiel gąbką
  • Brak wrodzonego lub nabytego upośledzenia słuchu
  • Noworodki urodzone przez samoistny poród pochwowy lub cięcie cesarskie

Kryteria wyłączenia:

  • Stosowanie leków sedacyjnych i/lub zwiotczających mięśnie
  • Noworodki otrzymujące wsparcie wentylacji mechanicznej
  • Rozpoznanie asfiksji
  • Znajdowanie się w pierwszych 72 godzinach okresu pooperacyjnego
  • Upośledzona integralność skóry
  • Obecność krwawienia śródczaszkowego lub poważnych wrodzonych, chromosomalnych lub neurologicznych anomalii

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: GRUPA INTERWENCYJNA
Noworodki w tej grupie otrzymują kąpiel gąbkową, podczas gdy kołysanka Brahmsa jest odtwarzana w trakcie procedury kąpieli na oddziale intensywnej terapii noworodka.
Behawioralne: Kołysanka Brahmsa
Kołysanka Brahmsa jest odtwarzana noworodkom podczas kąpieli gąbką na oddziale intensywnej terapii noworodka, aby ocenić jej wpływ na komfort noworodka i parametry fizjologiczne.
Behawioralne: Codzienna kąpiel gąbką
Rutynowe kąpiele gąbką przeprowadza się bez muzyki u noworodków hospitalizowanych na oddziale intensywnej terapii noworodka jako część standardowej opieki pielęgniarskiej.
Eksperymentalny: GRUPA KONTROLNA
Noworodki w tej grupie otrzymują rutynowe kąpiele gąbkowe bez muzyki na oddziale intensywnej terapii noworodka.
Behawioralne: Codzienna kąpiel gąbką
Rutynowe kąpiele gąbką przeprowadza się bez muzyki u noworodków hospitalizowanych na oddziale intensywnej terapii noworodka jako część standardowej opieki pielęgniarskiej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Komfortu Neonatologicznego (Wynik Skali COMFORTneo)
Ramy czasowe: Przed kąpielą, bezpośrednio po kąpieli i 15 minut po kąpieli.
Komfort noworodka będzie oceniany za pomocą Skali COMFORTneo przed kąpielą gąbkową, bezpośrednio po kąpieli oraz 15 minut po kąpieli.
Przed kąpielą, bezpośrednio po kąpieli i 15 minut po kąpieli.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Gamze Gocmen

Śledczy

  • Główny śledczy: Nazan Tuna Oran, Prof. Dr., Faculty of Health Sciences, Ege University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 września 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 25-4T/95

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane poszczególnych uczestników nie będą udostępniane ze względu na ograniczenia instytucjonalne i etyczne.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kołysanka Brahmsa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belgium

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj